Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserbaseret fotoakustisk tomografi af menneskelig inflammatorisk arthritis

2. juni 2023 opdateret af: Xueding Wang, University of Michigan
Formålet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at afgøre, om en ny fremkommende teknologi kaldet fotoakustisk tomografi (PAT) kan tilpasses til brug hos mennesker til påvisning af kronisk reumatoid arthritis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forslag er at tilpasse fotoakustisk tomografi (PAT), en ny, ikke-ioniserende, ikke-invasiv, laserbaseret teknologi til strukturel og funktionel billeddannelse af menneskelige perifere led påvirket af inflammatorisk arthritis.

Ved at kombinere fordelene ved både lys- og ultralydsscanning lover PAT at præsentere objektiv optisk information i underjordiske ledvæv med høj følsomhed og høj rumlig opløsning.

Dette kan være til stor hjælp til tidlig opdagelse af inflammatoriske ledsygdomme. PAT kan også vise sig nyttig til yderligere at forstå patofysiologien af ​​disse lidelser og hjælpe med terapeutiske beslutninger, herunder vurdering af nye farmakologiske terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

177

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • Universtity of Michigan Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Xueding Wang, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne er 1) personer, der enten er raske frivillige eller har patienter, der har haft leddegigt i mere end 2 år, og som har en reumatolog, der henviste dem til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 år til og med 60 år kan deltage i denne undersøgelse.
  • Patienter kan deltage i denne undersøgelse, hvis de har haft leddegigt i mere end 2 år, og deres reumatolog har henvist dem til denne undersøgelse.
  • Patienter kan deltage som en rask frivillig med en kendt historie med leddegigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som har elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverede implantater såsom pacemaker, magnetiske kirurgiske klips, proteser eller implanteret neurologisk stimulator.
  • Gravide patienter.
  • Patienter, der er klaustrofobiske.
  • Patienter med nedsat nyrefunktion kan ikke deltage i denne undersøgelse, såsom forhøjet kreatininclearance, patienter i nyredialyse osv.
  • Patienter med chokhypotension eller ustabilt lavt blodtryk.
  • Patienter med rabdomyolyse.
  • Patienter, der har haft en kontrastforstærket (med gadolinium) MRA (magnetisk resonansangiografi)/eller MRI inden for de sidste 3 måneder. (Kontrast er en medicin, der sprøjtes ind i en vene under en billeddiagnostisk undersøgelse, som hjælper med at producere klarere billeder/billeder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rheumatoid arthritis
Patienter, der har aktiv sygdom, der påvirker leddene i hånden, vil have laserbaseret fotoakustisk tomografi (PAT), MR, ultralyd
Procedure: Laserbaseret fotoakustisk tomografi, MR, ultralyd
Raske forsøgspersoner vil få scanninger på fingerled med en af ​​de ovenfor beskrevne scanningsmetoder.
Andre navne:
  • MRI, magnetisk resonansbilleddannelse
  • US, ultralyd
  • PAT, laserbaseret fotoakustisk tomografi
Normal kontrol
Raske frivillige, der ikke har gigt, vil også have laserbaseret fotoakustisk tomografi (PAT), MR, ultralyd på leddene i deres hånd
Procedure: laserbaseret fotoakustisk tomografi, MR, ultralyd
Forsøgspersoner med gigt vil få scanninger på fingerled med en af ​​de ovenfor beskrevne scanningsmetoder.
Andre navne:
  • MR
  • Ultralyd
  • laserbaseret fotoakustisk tomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotoakustisk billeddannelse
Tidsramme: 10 uger
For at bestemme, om fotoakustisk billeddannelse (PAT) nøjagtigt kan hjælpe med diagnosticering af kronisk leddegigt, med data indsamlet hver 2. uge i maksimalt 10 uger.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2008

Først opslået (Anslået)

8. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00003693
  • R01AR060350 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner