- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00748254
Laserowa tomografia fotoakustyczna ludzkiego zapalenia stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tej propozycji jest adaptacja tomografii fotoakustycznej (PAT), nowej, niejonizującej, nieinwazyjnej technologii opartej na laserze, do strukturalnego i funkcjonalnego obrazowania stawów obwodowych człowieka dotkniętych zapaleniem stawów.
Łącząc zalety skanowania świetlnego i ultrasonograficznego, PAT daje nadzieję na przedstawienie obiektywnych informacji optycznych w podpowierzchniowych tkankach stawowych z wysoką czułością i wysoką rozdzielczością przestrzenną.
Może to być bardzo pomocne we wczesnym wykrywaniu zapalnych chorób stawów. PAT może również okazać się przydatna w dalszym zrozumieniu patofizjologii tych zaburzeń i pomóc w podejmowaniu decyzji terapeutycznych, w tym w ocenie nowych terapii farmakologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safa Mohamed
- Numer telefonu: 734 615-1646
- E-mail: safam@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- Universtity of Michigan Health System
-
Główny śledczy:
- Xueding Wang, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W badaniu mogą wziąć udział mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 60 lat.
- Pacjenci mogą uczestniczyć w tym badaniu, jeśli cierpią na reumatoidalne zapalenie stawów od ponad 2 lat i ich reumatolog skierował ich do tego badania.
- Pacjenci mogą uczestniczyć jako zdrowi ochotnicy ze znaną historią reumatoidalnego zapalenia stawów.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z implantami aktywowanymi elektrycznie, magnetycznie lub mechanicznie, takimi jak rozrusznik serca, magnetyczne klipsy chirurgiczne, protezy lub wszczepiony stymulator neurologiczny.
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci z klaustrofobią.
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie mogą brać udziału w tym badaniu, takimi jak podwyższony klirens kreatyniny, pacjenci dializowani itp.
- Pacjenci z niedociśnieniem wstrząsowym lub niestabilnym niskim ciśnieniem krwi.
- Pacjenci z rabdomiolizą.
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykonano MRA (angiografia rezonansu magnetycznego) lub MRI ze wzmocnieniem kontrastowym (z użyciem gadolinu). (Kontrast to lek wstrzykiwany do żyły podczas badania obrazowego, który pomaga uzyskać wyraźniejsze obrazy).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Reumatyzm
Pacjenci z aktywną chorobą dotykającą stawy dłoni będą poddani laserowej tomografii fotoakustycznej (PAT), MRI, USG
|
Zdrowe osoby będą miały skany stawów palców za pomocą dowolnej z opisanych powyżej metod skanowania.
Inne nazwy:
|
|
Normalne kontrole
Zdrowi ochotnicy, którzy nie mają zapalenia stawów, będą również poddani laserowej tomografii fotoakustycznej (PAT), MRI, USG stawów dłoni
|
Pacjenci z zapaleniem stawów będą mieli skany stawów palców za pomocą dowolnej z opisanych powyżej metod skanowania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie fotoakustyczne
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Aby określić, czy obrazowanie fotoakustyczne (PAT) może dokładnie pomóc w diagnozie przewlekłego reumatoidalnego zapalenia stawów, z danymi zbieranymi co 2 tygodnie przez maksymalnie 10 tygodni.
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Techniki śledcze
- Zjawiska fizyczne
- Techniki chemii, analityczne
- Analiza widma
- Promieniowanie
- Promieniowanie, nieonizujące
- Fale ultradźwiękowe
- Dźwięk
- Spektroskopia rezonansu magnetycznego
- Wysokoenergetyczne fale uderzeniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00003693
- R01AR060350 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .