- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00748254
Laserbasierte photoakustische Tomographie der entzündlichen Arthritis des Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Vorschlags ist die Anpassung der photoakustischen Tomographie (PAT), einer neuartigen, nichtionisierenden, nichtinvasiven, laserbasierten Technologie, für die strukturelle und funktionelle Bildgebung von menschlichen peripheren Gelenken, die von entzündlicher Arthritis betroffen sind.
Durch die Kombination der Vorteile von Licht- und Ultraschallscanning verspricht PAT, objektive optische Informationen in unter der Oberfläche liegenden Gelenkgeweben mit hoher Empfindlichkeit und hoher räumlicher Auflösung zu präsentieren.
Dies könnte bei der Früherkennung von entzündlichen Gelenkerkrankungen eine erhebliche Hilfe sein. PAT kann sich auch als nützlich erweisen, um die Pathophysiologie dieser Erkrankungen besser zu verstehen und bei therapeutischen Entscheidungen zu helfen, einschließlich der Bewertung neuer pharmakologischer Therapien.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Safa Mohamed
- Telefonnummer: 734 615-1646
- E-Mail: safam@med.umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- Universtity of Michigan Health System
-
Hauptermittler:
- Xueding Wang, PHD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An dieser Studie können Männer und Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren teilnehmen.
- Patienten können an dieser Studie teilnehmen, wenn sie seit mehr als 2 Jahren an rheumatoider Arthritis leiden und von ihrem Rheumatologen an diese Studie überwiesen wurden.
- Patienten können als gesunde Freiwillige mit einer bekannten Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierte Implantate wie Herzschrittmacher, magnetische chirurgische Clips, Prothesen oder implantierte neurologische Stimulatoren tragen.
- Schwangere Patienten.
- Patienten mit Klaustrophobie.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion können nicht an dieser Studie teilnehmen, wie z. B. erhöhte Kreatinin-Clearance, Dialysepatienten usw.
- Patienten mit Schockhypotonie oder instabil niedrigem Blutdruck.
- Patienten mit Rhabdomyolyse.
- Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate eine kontrastverstärkte (mit Gadolinium) MRA (Magnetresonanz-Angiographie)/ oder MRT hatten. (Kontrast ist ein Medikament, das während einer bildgebenden Untersuchung in eine Vene injiziert wird und hilft, klarere Bilder/Bilder zu erzeugen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Rheumatoide Arthritis
Patienten, die eine aktive Erkrankung haben, die die Gelenke in der Hand betrifft, werden eine laserbasierte photoakustische Tomographie (PAT), MRT, Ultraschall unterzogen
|
Bei gesunden Probanden werden Fingergelenke mit einem der oben beschriebenen Scanverfahren gescannt.
Andere Namen:
|
|
Normale Steuerung
Gesunde Freiwillige, die keine Arthritis haben, werden auch laserbasierte photoakustische Tomographie (PAT), MRT, Ultraschall an den Gelenken ihrer Hand haben
|
Bei Probanden mit Arthritis werden Fingergelenke mit einer der oben beschriebenen Scanmethoden gescannt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Photoakustische Bildgebung
Zeitfenster: 10 Wochen
|
Um festzustellen, ob die photoakustische Bildgebung (PAT) die Diagnose der chronischen rheumatoiden Arthritis genau unterstützen kann, wobei die Daten alle 2 Wochen für maximal 10 Wochen erhoben werden.
|
10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Arthritis, Rheuma
- Untersuchungstechniken
- Physikalische Phänomene
- Chemie -Techniken, analytisch
- Spektrumanalyse
- Strahlung
- Strahlung, nichtionisierend
- Ultraschallwellen
- Klang
- Magnetresonanzspektroskopie
- Hochenergetische Schockwellen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00003693
- R01AR060350 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .