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ヒト炎症性関節炎のレーザー光音響トモグラフィー

2023年6月2日 更新者:Xueding Wang、University of Michigan
この実現可能性研究の目的は、光音響トモグラフィー (PAT) と呼ばれる新しい技術が、慢性関節リウマチの検出のためにヒトでの使用に適応できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この提案の目的は、光音響トモグラフィー (PAT) を適応させることです。これは、炎症性関節炎の影響を受けるヒト末梢関節の構造的および機能的イメージングのための、新規、非イオン化、非侵襲的、レーザーベースの技術です。

光と超音波の両方のスキャンの利点を組み合わせることで、PAT は高感度と高空間分解能で表面下の関節組織に客観的な光学情報を提示する可能性を秘めています。

これは、炎症性関節疾患の早期発見にかなり役立つ可能性があります。 PAT は、これらの障害の病態生理学をさらに理解し、新しい薬理学的療法の評価を含む治療上の決定を支援する上でも役立つことが証明される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

177

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • 募集
        • Universtity of Michigan Health System
        • 主任研究者:
          • Xueding Wang, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~58年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、1)健康なボランティアであるか、2年以上関節リウマチの患者がいて、リウマチ専門医からこの研究に紹介されている人です。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 60 歳までの男女がこの研究に参加できます。
  • 患者は、2年以上関節リウマチを患っており、リウマチ専門医がこの研究に紹介した場合、この研究に参加できます。
  • 患者は、関節リウマチの既往歴のある健康なボランティアとして参加できます。

除外基準:

  • 心臓ペースメーカー、磁気手術用クリップ、プロテーゼ、埋め込み型神経刺激装置など、電気的、磁気的、または機械的に作動するインプラントを使用している患者。
  • 妊娠中の患者。
  • 閉所恐怖症の患者。
  • クレアチニンクリアランスの上昇、腎臓透析中の患者など、腎機能が低下している患者はこの研究に参加できません。
  • ショック性低血圧または不安定な低血圧の患者。
  • 横紋筋融解症の患者。
  • -過去3か月以内に造影剤(ガドリニウムによる)MRA(磁気共鳴血管造影)/またはMRIを受けた患者。 (造影剤は、画像検査中に静脈に注入される薬剤で、より鮮明な画像/写真を生成するのに役立ちます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節リウマチ
手の関節に影響を与える活動性疾患を患っている患者には、レーザーベースの光音響トモグラフィー (PAT)、MRI、超音波があります。
健康な被験者は、上記のスキャン方法のいずれかを使用して指の関節をスキャンします。
他の名前:
  • MRI、磁気共鳴画像法
  • 米国、超音波
  • PAT、レーザーベースの光音響トモグラフィー
通常のコントロール
関節炎を患っていない健康なボランティアは、手の関節にレーザーベースの光音響トモグラフィー (PAT)、MRI、超音波も受けます。
関節炎の被験者は、上記のスキャン方法のいずれかを使用して指の関節をスキャンします。
他の名前:
  • MRI
  • 超音波
  • レーザーベースの光音響トモグラフィー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
光音響イメージング
時間枠:10週間
光音響イメージング (PAT) が慢性関節リウマチの診断を正確に支援できるかどうかを判断すること。データは 2 週間ごとに最大 10 週間収集されます。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Xueding Wang, Ph.D、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月4日

最初の投稿 (推定)

2008年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月2日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUM00003693
  • R01AR060350 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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