Transfuze novorozenců na základě hmoty krevních destiček
Transfuze novorozenců na základě hmoty krevních destiček na jednotce intenzivní péče pro novorozence: Randomizovaná pilotní studie
Trombocytopenie (nízký počet krevních destiček) je běžná na novorozenecké jednotce intenzivní péče. Rozhodnutí, kdy podat krevní destičky, je obvykle založeno na počtu krevních destiček. Christensen et al (2006) nedávno navrhli použít transfuzní pokyny založené spíše na hmotnosti krevních destiček než na počtu krevních destiček. Použitím velikosti krevních destiček jako vodítka, kdy krevní destičky podat, můžeme snížit množství potřebných transfuzí krevních destiček.
Tato studie zkoumá použití velikosti krevních destiček spíše než počtu krevních destiček jako vodítko pro transfuzi krevních destiček u kojenců, kteří jsou hospitalizováni na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Po získání informovaného souhlasu rodičů budou trombocytopeničtí kojenci randomizováni do jedné ze dvou skupin. 1: Transfuze na základě počtu krevních destiček; 2: transfuze založená na kombinaci počtu destiček a hmotnosti destiček. V každé skupině bude rozhodnutí o transfuzi krevních destiček učiněno za použití mírně odlišných, ale přísných pravidel transfuze.
Cílem je určit proveditelnost, míru krvácivých komplikací a compliance novorozenců s transfuzí na základě hmotnosti krevních destiček spíše než počtu krevních destiček.
Vyšetřovatelé předpokládají, že transfuze krevních destiček na základě hmoty krevních destiček nezvýší krvácivé komplikace a sníží počet transfuzí u trombocytopenických novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19711
- Christiana Care Health System
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trombocytopenické děti
Kritéria vyloučení:
- Velké vrozené anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Počet krevních destiček
Kojenci randomizovaní do této skupiny budou dostávat transfuzi na základě specifického souboru transfuzních pokynů týkajících se celkového počtu krevních destiček
|
|
Hmota krevních destiček
Kojenci randomizovaní do této skupiny budou dostávat transfuzi na základě specifického souboru transfuzních pokynů týkajících se kombinace počtu krevních destiček a velikosti (hmotnosti) destiček.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet transfuzí
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
|
Během hospitalizace na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Následky krvácení
Časové okno: Zatímco dítě je trombocytopenické
|
Zatímco dítě je trombocytopenické
|
|
Dodržování pokynů pro transfuzi
Časové okno: Během hospitalizace na JIP
|
Během hospitalizace na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
- Vrchní vyšetřovatel: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28156
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .