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Transfusão de recém-nascidos com base na massa de plaquetas

22 de março de 2011 atualizado por: Christiana Care Health Services

Transfusão de recém-nascidos com base na massa de plaquetas na unidade de terapia intensiva neonatal: um estudo piloto randomizado

A trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas) é comum na unidade de terapia intensiva neonatal. Comumente, a decisão de quando transfundir plaquetas é baseada no número de plaquetas. Recentemente, Christensen et al (2006) propuseram o uso de diretrizes de transfusão baseadas na massa plaquetária em vez do número de plaquetas. Usando o tamanho das plaquetas como um guia de quando administrar plaquetas, podemos diminuir a quantidade necessária de transfusões de plaquetas.

Este estudo está investigando o uso do tamanho das plaquetas em vez do número de plaquetas como diretriz para a transfusão de plaquetas em bebês hospitalizados em uma UTIN (unidade de terapia intensiva neonatal). Depois de obter o consentimento informado dos pais, os bebês trombocitopênicos serão randomizados para um dos dois grupos. 1: Transfusão com base no número de plaquetas; 2: transfusão baseada em uma combinação de número de plaquetas e massa de plaquetas. Em cada grupo, a decisão de transfundir plaquetas será feita usando um conjunto de regras de transfusão ligeiramente diferente, mas estrito.

O objetivo é determinar a viabilidade, taxa de complicações hemorrágicas e conformidade da transfusão de recém-nascidos com base na massa de plaquetas em vez do número de plaquetas.

Os investigadores levantam a hipótese de que a transfusão de plaquetas com base na massa plaquetária não aumentará as complicações hemorrágicas e reduzirá o número de transfusões em neonatos trombocitopênicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19711
        • Christiana Care Health System
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • A.I. Dupont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes trombocitopênicos internados na UTIN

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes trombocitopênicos

Critério de exclusão:

  • Principais anomalias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Número de plaquetas
Os bebês randomizados para este grupo serão transfundidos com base em um conjunto específico de diretrizes de transfusão relativas ao número total de plaquetas
Massa de Plaquetas
Bebês randomizados para este grupo serão transfundidos com base em um conjunto específico de diretrizes de transfusão pertencentes a uma combinação de número de plaquetas e tamanho das plaquetas (massa)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número total de transfusões
Prazo: Durante a internação na UTIN
Durante a internação na UTIN

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultados de sangramento
Prazo: Enquanto a criança é trombocitopênica
Enquanto a criança é trombocitopênica
Conformidade com as diretrizes de transfusão
Prazo: Durante a internação na UTIN
Durante a internação na UTIN

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
  • Investigador principal: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 28156

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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