Vastasyntyneiden verensiirto verihiutalemassan perusteella
Vastasyntyneiden verensiirto verihiutalemassan perusteella vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä: satunnaistettu pilottitutkimus
Trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä) on yleistä vastasyntyneiden tehohoidossa. Yleensä päätös verihiutaleiden siirrosta perustuu verihiutaleiden määrään. Äskettäin Christensen et al (2006) ehdottivat verihiutaleiden massaan perustuvien verensiirtoohjeiden käyttöä verihiutaleiden lukumäärän sijaan. Käyttämällä verihiutaleiden kokoa ohjeena siitä, milloin verihiutaleita tulee antaa, voimme ehkä vähentää tarvittavien verihiutaleiden siirtojen määrää.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan verihiutaleiden koon käyttöä verihiutaleiden määrän sijaan ohjeena verihiutaleiden siirtämisessä vauvoilla, jotka ovat sairaalahoidossa NICU:ssa (vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä). Saatuaan vanhempien tietoisen suostumuksen trombosytopeeniset imeväiset satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. 1: verensiirto verihiutaleiden lukumäärän perusteella; 2: verensiirto perustuu verihiutaleiden määrän ja verihiutaleiden massan yhdistelmään. Jokaisessa ryhmässä päätös verihiutaleiden siirrosta tehdään käyttämällä hieman erilaisia, mutta tiukkoja verensiirtosääntöjä.
Tavoitteena on määrittää verihiutaleiden massan eikä verihiutaleiden määrän perusteella verenvuodon toteutettavuus, verenvuotokomplikaatioiden määrä ja hoitomyöntyvyys vastasyntyneiden verensiirtoon.
Tutkijat olettavat, että verihiutalemassaan perustuva verihiutaleiden siirto ei lisää verenvuotokomplikaatioita ja vähentää verensiirtojen määrää trombosytopeenisilla vastasyntyneillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19711
- Christiana Care Health System
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trombosytopeeniset imeväiset
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Verihiutalenumero
Tähän ryhmään satunnaistetut imeväiset siirretään verihiutaleiden kokonaismäärää koskevien erityisten verensiirtoohjeiden perusteella
|
|
Verihiutalemassa
Tähän ryhmään satunnaistetut imeväiset siirretään tiettyjen verensiirtosuositusten perusteella, jotka koskevat verihiutaleiden määrän ja verihiutaleiden koon (massa) yhdistelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transfuusioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: NICU-sairaalahoidon aikana
|
NICU-sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenvuototulokset
Aikaikkuna: Kun vauva on trombosytopeeninen
|
Kun vauva on trombosytopeeninen
|
|
Verensiirtoohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: NICU-sairaalahoidon aikana
|
NICU-sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
- Päätutkija: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28156
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .