- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00759980
Transfusion von Neugeborenen basierend auf der Thrombozytenmasse
Transfusion von Neugeborenen basierend auf der Thrombozytenmasse auf der Neugeborenen-Intensivstation: Eine randomisierte Pilotstudie
Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) ist auf der Neugeborenen-Intensivstation üblich. Üblicherweise basiert die Entscheidung, wann Blutplättchen zu transfundieren sind, auf der Anzahl der Blutplättchen. Kürzlich schlugen Christensen et al. (2006) vor, Transfusionsrichtlinien zu verwenden, die eher auf der Thrombozytenmasse als auf der Thrombozytenzahl basieren. Indem wir die Thrombozytengröße als Anhaltspunkt für die Thrombozytengabe verwenden, können wir möglicherweise die Menge der benötigten Thrombozytentransfusionen verringern.
Diese Studie untersucht die Verwendung der Thrombozytengröße anstelle der Thrombozytenzahl als Richtlinie für die Transfusion von Thrombozyten bei Säuglingen, die auf einer NICU (Neugeborenen-Intensivstation) stationär behandelt werden. Nach Einholung der Einverständniserklärung der Eltern werden thrombozytopenische Säuglinge randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. 1: Transfusion basierend auf der Thrombozytenzahl; 2: Transfusion basierend auf einer Kombination aus Thrombozytenzahl und Thrombozytenmasse. In jeder Gruppe wird die Entscheidung, Blutplättchen zu transfundieren, nach etwas anderen, aber strengen Transfusionsregeln getroffen.
Ziel ist es, die Durchführbarkeit, Rate von Blutungskomplikationen und Compliance der Transfusion von Neugeborenen auf der Grundlage der Thrombozytenmasse und nicht der Thrombozytenzahl zu bestimmen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Transfusion von Blutplättchen basierend auf der Blutplättchenmasse die Blutungskomplikationen nicht erhöht und die Anzahl der Transfusionen bei Neugeborenen mit Thrombozytopenie verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
- Christiana Care Health System
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Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thrombozytopenische Säuglinge
Ausschlusskriterien:
- Bedeutende angeborene Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Thrombozytenzahl
Säuglinge, die dieser Gruppe randomisiert zugeteilt werden, werden basierend auf einem spezifischen Satz von Transfusionsrichtlinien, die sich auf die Gesamtzahl der Blutplättchen beziehen, transfundiert
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Thrombozytenmasse
Säuglinge, die dieser Gruppe randomisiert zugeteilt werden, werden auf der Grundlage spezifischer Transfusionsrichtlinien transfundiert, die sich auf eine Kombination aus Thrombozytenzahl und Thrombozytengröße (Masse) beziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Transfusionen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation
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Während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Blutungsergebnisse
Zeitfenster: Während der Säugling thrombozytopenisch ist
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Während der Säugling thrombozytopenisch ist
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Einhaltung der Transfusionsrichtlinien
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation
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Während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
- Hauptermittler: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28156
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