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Transfusion von Neugeborenen basierend auf der Thrombozytenmasse

22. März 2011 aktualisiert von: Christiana Care Health Services

Transfusion von Neugeborenen basierend auf der Thrombozytenmasse auf der Neugeborenen-Intensivstation: Eine randomisierte Pilotstudie

Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) ist auf der Neugeborenen-Intensivstation üblich. Üblicherweise basiert die Entscheidung, wann Blutplättchen zu transfundieren sind, auf der Anzahl der Blutplättchen. Kürzlich schlugen Christensen et al. (2006) vor, Transfusionsrichtlinien zu verwenden, die eher auf der Thrombozytenmasse als auf der Thrombozytenzahl basieren. Indem wir die Thrombozytengröße als Anhaltspunkt für die Thrombozytengabe verwenden, können wir möglicherweise die Menge der benötigten Thrombozytentransfusionen verringern.

Diese Studie untersucht die Verwendung der Thrombozytengröße anstelle der Thrombozytenzahl als Richtlinie für die Transfusion von Thrombozyten bei Säuglingen, die auf einer NICU (Neugeborenen-Intensivstation) stationär behandelt werden. Nach Einholung der Einverständniserklärung der Eltern werden thrombozytopenische Säuglinge randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. 1: Transfusion basierend auf der Thrombozytenzahl; 2: Transfusion basierend auf einer Kombination aus Thrombozytenzahl und Thrombozytenmasse. In jeder Gruppe wird die Entscheidung, Blutplättchen zu transfundieren, nach etwas anderen, aber strengen Transfusionsregeln getroffen.

Ziel ist es, die Durchführbarkeit, Rate von Blutungskomplikationen und Compliance der Transfusion von Neugeborenen auf der Grundlage der Thrombozytenmasse und nicht der Thrombozytenzahl zu bestimmen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Transfusion von Blutplättchen basierend auf der Blutplättchenmasse die Blutungskomplikationen nicht erhöht und die Anzahl der Transfusionen bei Neugeborenen mit Thrombozytopenie verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19711
        • Christiana Care Health System
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • A.I. Dupont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge mit Thrombozytopenie, die auf der neonatologischen Intensivstation stationär behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thrombozytopenische Säuglinge

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Thrombozytenzahl
Säuglinge, die dieser Gruppe randomisiert zugeteilt werden, werden basierend auf einem spezifischen Satz von Transfusionsrichtlinien, die sich auf die Gesamtzahl der Blutplättchen beziehen, transfundiert
Thrombozytenmasse
Säuglinge, die dieser Gruppe randomisiert zugeteilt werden, werden auf der Grundlage spezifischer Transfusionsrichtlinien transfundiert, die sich auf eine Kombination aus Thrombozytenzahl und Thrombozytengröße (Masse) beziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtzahl der Transfusionen
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation
Während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutungsergebnisse
Zeitfenster: Während der Säugling thrombozytopenisch ist
Während der Säugling thrombozytopenisch ist
Einhaltung der Transfusionsrichtlinien
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation
Während des Krankenhausaufenthalts auf der neonatologischen Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
  • Hauptermittler: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28156

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