Újszülöttek transzfúziója a vérlemezke tömeg alapján
Újszülöttek transzfúziója a vérlemezke-tömeg alapján az újszülött intenzív osztályon: véletlenszerű kísérleti vizsgálat
A thrombocytopenia (alacsony vérlemezkeszám) gyakori az újszülöttek intenzív osztályán. Általában a vérlemezkeszám alapján döntik el, hogy mikor kell transzfúziót adni. Nemrég Christensen és munkatársai (2006) a vérlemezkeszám helyett a vérlemezke tömegen alapuló transzfúziós irányelvek alkalmazását javasolták. Ha a vérlemezkék méretét használjuk arra vonatkozóan, hogy mikor adjunk vérlemezkéket, csökkenthetjük a szükséges vérlemezke-transzfúziók számát.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a vérlemezkeszám helyett a thrombocytaszámot használják iránymutatásként a vérlemezkék transzfúziójához olyan csecsemőknél, akiket NICU-ban (újszülött intenzív osztályon) ápolnak. A szülői beleegyezés megszerzése után a thrombocytopeniás csecsemőket a két csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják. 1: Transzfúzió a vérlemezkeszám alapján; 2: transzfúzió a vérlemezkeszám és a vérlemezke tömeg kombinációján alapul. Mindegyik csoportban a vérlemezkék transzfúziójára vonatkozó döntést kissé eltérő, de szigorú transzfúziós szabályok alapján hozzák meg.
A cél a vérzéses szövődmények megvalósíthatóságának, a vérzéses szövődmények arányának és a transzfúziós újszülöttek megfelelőségének meghatározása a thrombocyta tömeg, nem pedig a vérlemezkeszám alapján.
A kutatók azt feltételezik, hogy a vérlemezkék tömege alapján történő transzfúziója nem növeli a vérzéses szövődmények számát, és csökkenti a transzfúziók számát thrombocytopeniás újszülötteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19711
- Christiana Care Health System
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Thrombocytopeniás csecsemők
Kizárási kritériumok:
- Jelentős veleszületett rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Vérlemezkeszám
Az ebbe a csoportba randomizált csecsemőket a vérlemezkék teljes számára vonatkozó speciális transzfúziós irányelvek alapján kapják meg
|
|
Thrombocyta tömeg
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt csecsemőket a vérlemezkeszám és a vérlemezkeszám (tömeg) kombinációjára vonatkozó transzfúziós irányelvek alapján kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A transzfúziók teljes száma
Időkeret: NICU kórházi kezelés alatt
|
NICU kórházi kezelés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vérzés következményei
Időkeret: Míg a csecsemő thrombocytopeniás
|
Míg a csecsemő thrombocytopeniás
|
|
A transzfúziós irányelvek betartása
Időkeret: NICU kórházi kezelés alatt
|
NICU kórházi kezelés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
- Kutatásvezető: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28156
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .