Переливание крови новорожденным в зависимости от массы тромбоцитов
Переливание крови новорожденным на основе массы тромбоцитов в отделении интенсивной терапии новорожденных: рандомизированное пилотное исследование
Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов) часто встречается в отделении интенсивной терапии новорожденных. Обычно решение о переливании тромбоцитов основывается на количестве тромбоцитов. Недавно Christensen et al (2006) предложили использовать рекомендации по переливанию крови, основанные на массе тромбоцитов, а не на количестве тромбоцитов. Используя размер тромбоцитов в качестве ориентира, когда вводить тромбоциты, мы можем уменьшить количество необходимых переливаний тромбоцитов.
В этом исследовании исследуется использование размера тромбоцитов, а не количества тромбоцитов в качестве ориентира для переливания тромбоцитов у младенцев, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных. После получения информированного согласия родителей дети с тромбоцитопенией будут рандомизированы в одну из двух групп. 1: переливание по количеству тромбоцитов; 2: переливание на основе комбинации числа тромбоцитов и массы тромбоцитов. В каждой группе решение о переливании тромбоцитов будет приниматься с использованием немного разных, но строгих правил переливания.
Цель состоит в том, чтобы определить осуществимость, частоту осложнений кровотечения и соблюдение режима переливания крови новорожденным на основе массы тромбоцитов, а не количества тромбоцитов.
Исследователи предполагают, что переливание тромбоцитов на основе тромбоцитарной массы не приведет к увеличению кровотечений и уменьшит количество переливаний у новорожденных с тромбоцитопенией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19711
- Christiana Care Health System
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с тромбоцитопенией
Критерий исключения:
- Основные врожденные аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Число тромбоцитов
Младенцам, рандомизированным в эту группу, будут переливать кровь на основе определенного набора руководящих принципов переливания, касающихся общего количества тромбоцитов.
|
|
Масса тромбоцитов
Младенцам, рандомизированным в эту группу, будут переливать кровь на основе определенного набора руководств по переливанию крови, касающихся комбинации числа тромбоцитов и размера тромбоцитов (массы).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее количество переливаний
Временное ограничение: Во время госпитализации в ОРИТ
|
Во время госпитализации в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исходы кровотечения
Временное ограничение: Пока у ребенка тромбоцитопения
|
Пока у ребенка тромбоцитопения
|
|
Соблюдение рекомендаций по переливанию
Временное ограничение: Во время госпитализации в ОРИТ
|
Во время госпитализации в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
- Главный следователь: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .