Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transfusion av nyfödda baserat på blodplättsmassa

22 mars 2011 uppdaterad av: Christiana Care Health Services

Transfusion av nyfödda baserat på blodplättsmassa på neonatal intensivvårdsavdelning: en randomiserad pilotstudie

Trombocytopeni (lågt antal trombocyter) är vanligt på den neonatala intensivvårdsavdelningen. Vanligtvis är beslutet om när blodplättar ska transfunderas baserat på antalet blodplättar. Nyligen föreslog Christensen et al (2006) att man skulle använda transfusionsriktlinjer baserade på blodplättsmassa snarare än trombocytantal. Genom att använda trombocytstorleken som vägledning för när man ska ge trombocyter kan vi kanske minska mängden blodplättstransfusioner som behövs.

Denna studie undersöker att använda trombocytstorlek snarare än trombocytantal som en riktlinje för transfusion av blodplättar hos spädbarn som är inlagda på en NICU (neonatal intensivvårdsavdelning). Efter att ha erhållit föräldrarnas informerade samtycke kommer trombocytopena spädbarn att randomiseras till en av två grupper. 1: Transfusion baserat på antalet blodplättar; 2: transfusion baserad på en kombination av trombocytantal och trombocytmassa. I varje grupp kommer beslutet att transfusionera blodplättar tas med hjälp av en något annorlunda, men ändå strikt uppsättning transfusionsregler.

Syftet är att bestämma genomförbarheten, frekvensen av blödningskomplikationer och följsamheten hos transfunderande nyfödda baserat på blodplättsmassa snarare än trombocytantal.

Utredarna antar att transfusion av trombocyter baserat på trombocytmassa inte kommer att öka blödningskomplikationerna och kommer att minska antalet transfusioner hos trombocytopena nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19711
        • Christiana Care Health System
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • A.I. Dupont Hospital for Children
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn som är trombocytopena och inlagda på NICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trombocytopena spädbarn

Exklusions kriterier:

  • Stora medfödda anomalier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Trombocytnummer
Spädbarn som randomiserats till denna grupp kommer att transfunderas baserat på en specifik uppsättning transfusionsriktlinjer som hänför sig till det totala antalet blodplättar
Trombocytmassa
Spädbarn som randomiserats till denna grupp kommer att transfunderas baserat på en specifik uppsättning transfusionsriktlinjer som hänför sig till en kombination av trombocytantal och trombocytstorlek (massa)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt antal transfusioner
Tidsram: Under sjukhusvård på NICU
Under sjukhusvård på NICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blödningsresultat
Tidsram: Medan spädbarnet är trombocytopent
Medan spädbarnet är trombocytopent
Överensstämmelse med transfusionsriktlinjerna
Tidsram: Under sjukhusvård på NICU
Under sjukhusvård på NICU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
  • Huvudutredare: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

25 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28156

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera