- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00759980
Transfusion av nyfödda baserat på blodplättsmassa
Transfusion av nyfödda baserat på blodplättsmassa på neonatal intensivvårdsavdelning: en randomiserad pilotstudie
Trombocytopeni (lågt antal trombocyter) är vanligt på den neonatala intensivvårdsavdelningen. Vanligtvis är beslutet om när blodplättar ska transfunderas baserat på antalet blodplättar. Nyligen föreslog Christensen et al (2006) att man skulle använda transfusionsriktlinjer baserade på blodplättsmassa snarare än trombocytantal. Genom att använda trombocytstorleken som vägledning för när man ska ge trombocyter kan vi kanske minska mängden blodplättstransfusioner som behövs.
Denna studie undersöker att använda trombocytstorlek snarare än trombocytantal som en riktlinje för transfusion av blodplättar hos spädbarn som är inlagda på en NICU (neonatal intensivvårdsavdelning). Efter att ha erhållit föräldrarnas informerade samtycke kommer trombocytopena spädbarn att randomiseras till en av två grupper. 1: Transfusion baserat på antalet blodplättar; 2: transfusion baserad på en kombination av trombocytantal och trombocytmassa. I varje grupp kommer beslutet att transfusionera blodplättar tas med hjälp av en något annorlunda, men ändå strikt uppsättning transfusionsregler.
Syftet är att bestämma genomförbarheten, frekvensen av blödningskomplikationer och följsamheten hos transfunderande nyfödda baserat på blodplättsmassa snarare än trombocytantal.
Utredarna antar att transfusion av trombocyter baserat på trombocytmassa inte kommer att öka blödningskomplikationerna och kommer att minska antalet transfusioner hos trombocytopena nyfödda.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19711
- Christiana Care Health System
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trombocytopena spädbarn
Exklusions kriterier:
- Stora medfödda anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Trombocytnummer
Spädbarn som randomiserats till denna grupp kommer att transfunderas baserat på en specifik uppsättning transfusionsriktlinjer som hänför sig till det totala antalet blodplättar
|
Trombocytmassa
Spädbarn som randomiserats till denna grupp kommer att transfunderas baserat på en specifik uppsättning transfusionsriktlinjer som hänför sig till en kombination av trombocytantal och trombocytstorlek (massa)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Totalt antal transfusioner
Tidsram: Under sjukhusvård på NICU
|
Under sjukhusvård på NICU
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blödningsresultat
Tidsram: Medan spädbarnet är trombocytopent
|
Medan spädbarnet är trombocytopent
|
Överensstämmelse med transfusionsriktlinjerna
Tidsram: Under sjukhusvård på NICU
|
Under sjukhusvård på NICU
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
- Huvudutredare: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28156
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .