Transfusion af nyfødte baseret på blodplademasse
Transfusion af nyfødte baseret på blodplademasse på neonatal intensiv afdeling: En randomiseret pilotundersøgelse
Trombocytopeni (lavt antal blodplader) er almindelig på neonatal intensivafdeling. Almindeligvis er beslutningen om, hvornår blodplader skal transfunderes baseret på antallet af blodplader. For nylig foreslog Christensen et al (2006) at bruge retningslinjer for transfusion baseret på blodplademasse frem for blodpladeantal. Ved at bruge trombocytstørrelse som en vejledning for, hvornår man skal give blodplader, kan vi muligvis reducere den nødvendige mængde blodpladetransfusioner.
Denne undersøgelse undersøger brugen af trombocytstørrelse frem for trombocyttal som en retningslinje for transfusion af blodplader hos spædbørn, der er indlagt på en NICU (neonatal intensivafdeling). Efter at have indhentet forældrenes informerede samtykke, vil trombocytopeniske spædbørn blive randomiseret til en af to grupper. 1: Transfusion baseret på blodpladenummer; 2: transfusion baseret på en kombination af trombocyttal og trombocytmasse. I hver gruppe vil beslutningen om at transfusionere blodplader blive truffet ved hjælp af et lidt anderledes, men dog strengt sæt af transfusionsregler.
Formålet er at bestemme gennemførligheden, hastigheden af blødningskomplikationer og overholdelse af transfunderende nyfødte baseret på blodplademasse snarere end blodpladeantal.
Forskerne antager, at transfusion af blodplader baseret på blodplademasse ikke vil øge blødningskomplikationer og vil reducere antallet af transfusioner hos trombocytopeniske nyfødte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19711
- Christiana Care Health System
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- A.I. Dupont Hospital for Children
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trombocytopeniske spædbørn
Ekskluderingskriterier:
- Større medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Blodpladenummer
Spædbørn randomiseret til denne gruppe vil blive transfunderet baseret på et specifikt sæt transfusionsretningslinjer vedrørende det samlede antal blodplader
|
|
Blodplademasse
Spædbørn randomiseret til denne gruppe vil blive transfunderet baseret på et specifikt sæt transfusionsretningslinjer vedrørende en kombination af blodpladeantal og blodpladestørrelse (masse)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet antal transfusioner
Tidsramme: Under NICU indlæggelse
|
Under NICU indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blødningsresultater
Tidsramme: Mens spædbarnet er trombocytopenisk
|
Mens spædbarnet er trombocytopenisk
|
|
Overholdelse af retningslinjer for transfusion
Tidsramme: Under NICU indlæggelse
|
Under NICU indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jody L Zisk, DO, Christiana Care Health Services
- Ledende efterforsker: David A Paul, MD, Christiana Care Health Systems
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28156
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .