Změna lipokalinu spojeného s neutrofilní gelatinázou (NGAL) po přípravě střeva fosforečnanem sodným (pilotní studie)
25. září 2008 aktualizováno: Soon Chun Hyang University
Perorální fosfátový proplach je preferovaný režim střev na základě lepší snášenlivosti, nákladové efektivity a účinnosti.
Existují také četné zprávy o pacientech s dokonce i dříve normální renální funkcí, u kterých se po použití perorálního fosfátového purgativu vyvinulo akutní a chronické onemocnění ledvin.
Několik nekontrolovaných kazuistik a kazuistik naznačuje potenciální souvislost mezi perorálním fosfátem a akutním poškozením ledvin a/nebo chronickým onemocněním ledvin1.
Jeho použití je kontraindikováno u pacientů s již existujícím onemocněním ledvin z důvodu rizika rozvoje akutního selhání ledvin, tzv. akutní fosfátové nefropatie nebo elektrolytové poruchy.
Protože většina ambulantních pacientů, kteří se chystají podstoupit kolonoskopii, je vystavena tomuto agens, je důležité detekovat nebo předcházet zranitelným pacientům.
Hledali bychom citlivou a rychlou diagnostickou metodu akutního poškození ledvin po přípravě střeva fosforečnanem sodným.
Během několika hodin je mRNA NGAL vysoce regulována po poškození ledvin, jako je renální ischemická reperfuze a nefropatie cisplatiny, indukce NGAL předchází zvýšení klasických markerů poškození ledvin, jako je sérový kreatinin.
Vyšetřovatelé budou zkoumat změnu NGAL po přípravě střeva fosforečnanem sodným.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 140-743
- Nábor
- Soon Chun Hyang University Hospital
-
Kontakt:
- Soon Hyo Kwon, MD
- Telefonní číslo: +8-02-709-9491
- E-mail: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dong Cheol Han, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dobrovolníci ve věku 18–65 let, kteří chtějí podstoupit kolonoskopii
Popis
Kritéria vyloučení:
- Kdo užívá ACE-inhibitor, ARB
- Má onemocnění ledvin nebo srdce
- Má poruchu sérových elektrolytů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NGAL
Časové okno: Výchozí stav, den kolonoskopie, po 1 dni, po 2 dnech
|
Výchozí stav, den kolonoskopie, po 1 dni, po 2 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-41
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .