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Cambio de la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) después de la preparación intestinal con fosfato de sodio (estudio piloto)

25 de septiembre de 2008 actualizado por: Soon Chun Hyang University
El purgante oral de fosfato es el régimen intestinal preferido sobre la base de una mejor tolerabilidad, rentabilidad y eficacia. También hay numerosos informes de pacientes con función renal incluso previamente normal que desarrollaron enfermedad renal aguda y crónica después del uso de purgante de fosfato oral. Varios informes de casos no controlados y series de casos sugieren un vínculo potencial entre el fosfato oral y la lesión renal aguda y/o la enfermedad renal crónica1. Su uso está contraindicado en pacientes con enfermedad renal preexistente debido al riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda, llamada nefropatía aguda por fosfato o alteración electrolítica. Dado que la mayoría de los pacientes ambulatorios que se van a realizar una colonoscopia están expuestos a este agente, es importante detectar o prevenir a los pacientes vulnerables. Buscaríamos un método de diagnóstico sensible y rápido de lesión renal aguda después de la preparación intestinal con fosfato de sodio. En unas pocas horas, el ARNm de NGAL está altamente regulado después de una lesión renal, como la isquemia-reperfusión renal y la nefropatía por cisplatino, la inducción de NGAL precede a la elevación de los marcadores clásicos de daño renal, como la creatinina sérica. Los investigadores investigarán el cambio de NGAL después de la preparación intestinal con fosfato de sodio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 140-743
        • Reclutamiento
        • Soon Chun Hyang University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dong Cheol Han, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Voluntarios de 18 a 65 años que quieran hacerse una colonoscopia

Descripción

Criterio de exclusión:

  • Quién toma el inhibidor de la ECA, ARB
  • Tiene una enfermedad renal o cardíaca.
  • Tiene una alteración de los electrolitos séricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
NGAL
Periodo de tiempo: Línea de base, día de la colonoscopia, post 1 día, post 2 día
Línea de base, día de la colonoscopia, post 1 día, post 2 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-41

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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