- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00760591
Cambio de la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) después de la preparación intestinal con fosfato de sodio (estudio piloto)
25 de septiembre de 2008 actualizado por: Soon Chun Hyang University
El purgante oral de fosfato es el régimen intestinal preferido sobre la base de una mejor tolerabilidad, rentabilidad y eficacia.
También hay numerosos informes de pacientes con función renal incluso previamente normal que desarrollaron enfermedad renal aguda y crónica después del uso de purgante de fosfato oral.
Varios informes de casos no controlados y series de casos sugieren un vínculo potencial entre el fosfato oral y la lesión renal aguda y/o la enfermedad renal crónica1.
Su uso está contraindicado en pacientes con enfermedad renal preexistente debido al riesgo de desarrollar insuficiencia renal aguda, llamada nefropatía aguda por fosfato o alteración electrolítica.
Dado que la mayoría de los pacientes ambulatorios que se van a realizar una colonoscopia están expuestos a este agente, es importante detectar o prevenir a los pacientes vulnerables.
Buscaríamos un método de diagnóstico sensible y rápido de lesión renal aguda después de la preparación intestinal con fosfato de sodio.
En unas pocas horas, el ARNm de NGAL está altamente regulado después de una lesión renal, como la isquemia-reperfusión renal y la nefropatía por cisplatino, la inducción de NGAL precede a la elevación de los marcadores clásicos de daño renal, como la creatinina sérica.
Los investigadores investigarán el cambio de NGAL después de la preparación intestinal con fosfato de sodio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soon Hyo Kwon, MD
- Número de teléfono: +8-02-709-9491
- Correo electrónico: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 140-743
- Reclutamiento
- Soon Chun Hyang University Hospital
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Contacto:
- Soon Hyo Kwon, MD
- Número de teléfono: +8-02-709-9491
- Correo electrónico: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
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Investigador principal:
- Dong Cheol Han, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios de 18 a 65 años que quieran hacerse una colonoscopia
Descripción
Criterio de exclusión:
- Quién toma el inhibidor de la ECA, ARB
- Tiene una enfermedad renal o cardíaca.
- Tiene una alteración de los electrolitos séricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
NGAL
Periodo de tiempo: Línea de base, día de la colonoscopia, post 1 día, post 2 día
|
Línea de base, día de la colonoscopia, post 1 día, post 2 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2008
Última verificación
1 de septiembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-41
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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