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Modifica della lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila (NGAL) in seguito alla preparazione intestinale con fosfato di sodio (studio pilota)

25 settembre 2008 aggiornato da: Soon Chun Hyang University
Il purgante orale al fosfato è il regime intestinale preferito sulla base di una migliore tollerabilità, convenienza ed efficacia. Ci sono anche numerose segnalazioni di pazienti con funzione renale normale anche in precedenza che hanno sviluppato malattie renali acute e croniche dopo l'uso di purganti orali a base di fosfato. Diversi case report e serie di casi non controllati suggeriscono un potenziale legame tra fosfato orale e danno renale acuto e/o malattia renale cronica1. Il suo uso è controindicato nei pazienti con malattia renale preesistente a causa del rischio di sviluppare insufficienza renale acuta, la cosiddetta nefropatia acuta da fosfato o disturbi elettrolitici. Poiché la maggior parte dei pazienti ambulatoriali che si sottopongono a colonscopia sono esposti a questo agente, è importante rilevare o prevenire i pazienti vulnerabili. Vorremmo cercare un metodo diagnostico sensibile e rapido di danno renale acuto dopo la preparazione intestinale con fosfato di sodio. Entro poche ore, l'mRNA di NGAL è altamente sovraregolato dopo una lesione renale, come l'ischemia-riperfusione renale e la nefropatia da cisplatino, l'induzione di NGAL precede l'elevazione dei marcatori classici di danno renale come la creatinina sierica. Gli investigatori studieranno il cambiamento di NGAL dopo la preparazione dell'intestino di fosfato di sodio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 140-743
        • Reclutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dong Cheol Han, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari di età compresa tra 18 e 65 anni che desiderano sottoporsi a colonscopia

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Chi prende ACE-inibitore, ARB
  • Ha una malattia renale o cardiaca
  • Ha un disturbo degli elettroliti sierici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
NGAL
Lasso di tempo: Basale, giorno della colonscopia, dopo 1 giorno, dopo 2 giorni
Basale, giorno della colonscopia, dopo 1 giorno, dopo 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2008

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-41

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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