- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00760591
Ændring af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) efter natriumphosphat tarmforberedelse (pilotundersøgelse)
25. september 2008 opdateret af: Soon Chun Hyang University
Oralt fosfatafrensningsmiddel er det foretrukne tarmregime på grundlag af bedre tolerabilitet, omkostningseffektivitet og effektivitet.
Der er også talrige rapporter om, at patienter med selv tidligere normal nyrefunktion udvikler akut og kronisk nyresygdom efter brug af oralt fosfatafrensningsmiddel.
Adskillige ukontrollerede case-rapporter og case-serier tyder på en potentiel sammenhæng mellem oral fosfat og akut nyreskade og/eller kronisk nyresygdom1.
Det er kontraindiceret hos patienter med allerede eksisterende nyresygdom på grund af risikoen for at udvikle akut nyresvigt, såkaldt akut fosfatnefropati eller elektrolytforstyrrelse.
Da de fleste af de ambulante patienter, der skal til en koloskopi, er udsat for dette middel, er det vigtigt at opdage eller forebygge sårbare patienter.
Vi vil søge en følsom og hurtig diagnosemetode for akut nyreskade efter natriumfosfatforberedelse.
Inden for få timer er NGAL mRNA stærkt opreguleret efter nyreskade, såsom nyreiskæmi-reperfusion og cisplatin nefropati, NGAL induktion går forud for stigningen af klassiske markører for nyreskade såsom serum kreatinin.
Efterforskerne vil undersøge ændringen af NGAL efter natriumfosfatforberedelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 140-743
- Rekruttering
- Soon Chun Hyang University Hospital
-
Kontakt:
- Soon Hyo Kwon, MD
- Telefonnummer: +8-02-709-9491
- E-mail: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
-
Ledende efterforsker:
- Dong Cheol Han, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
18-65 årige frivillige, der ønsker at få koloskopi
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Hvem tager ACE-hæmmer, ARB
- Har en nyre- eller hjertesygdom
- Har en serumelektrolytforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NGAL
Tidsramme: Baseline, koloskopi dag, post 1 dag, post 2 dag
|
Baseline, koloskopi dag, post 1 dag, post 2 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2008
Først opslået (Skøn)
26. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-41
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyresvigt
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater