- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00760591
Alteração da Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) Após a Preparação Intestinal de Fosfato de Sódio (Estudo Piloto)
25 de setembro de 2008 atualizado por: Soon Chun Hyang University
O purgativo de fosfato oral é o regime intestinal preferido com base na melhor tolerabilidade, custo-efetividade e eficácia.
Existem também numerosos relatos de pacientes com função renal previamente normal desenvolvendo doença renal aguda e crônica após o uso de fosfato purgativo oral.
Vários relatos de casos não controlados e séries de casos sugerem uma ligação potencial entre fosfato oral e lesão renal aguda e/ou doença renal crônica1.
Seu uso é contraindicado em pacientes com doença renal preexistente devido ao risco de desenvolvimento de insuficiência renal aguda, a chamada nefropatia aguda por fosfato, ou distúrbio eletrolítico.
Como a maioria dos pacientes ambulatoriais que vão fazer colonoscopia estão expostos a esse agente, é importante detectar ou prevenir pacientes vulneráveis.
Buscaríamos um método de diagnóstico sensível e rápido de lesão renal aguda após preparo intestinal com fosfato de sódio.
Dentro de algumas horas, o mRNA de NGAL é altamente regulado após lesão renal, como isquemia-reperfusão renal e nefropatia por cisplatina, a indução de NGAL precede a elevação de marcadores clássicos de dano renal, como a creatinina sérica.
Os investigadores investigarão a mudança de NGAL após a preparação intestinal de fosfato de sódio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Soon Hyo Kwon, MD
- Número de telefone: +8-02-709-9491
- E-mail: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 140-743
- Recrutamento
- Soon Chun Hyang University Hospital
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Contato:
- Soon Hyo Kwon, MD
- Número de telefone: +8-02-709-9491
- E-mail: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
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Investigador principal:
- Dong Cheol Han, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários de 18 a 65 anos que desejam fazer colonoscopia
Descrição
Critério de exclusão:
- Quem toma inibidor da ECA, ARB
- Tem uma doença renal ou cardíaca
- Tem um distúrbio eletrolítico sérico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
NGAL
Prazo: Linha de base, dia da colonoscopia, após 1 dia, após 2 dias
|
Linha de base, dia da colonoscopia, após 1 dia, após 2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2008
Última verificação
1 de setembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-41
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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