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Alteração da Lipocalina Associada à Gelatinase de Neutrófilos (NGAL) Após a Preparação Intestinal de Fosfato de Sódio (Estudo Piloto)

25 de setembro de 2008 atualizado por: Soon Chun Hyang University
O purgativo de fosfato oral é o regime intestinal preferido com base na melhor tolerabilidade, custo-efetividade e eficácia. Existem também numerosos relatos de pacientes com função renal previamente normal desenvolvendo doença renal aguda e crônica após o uso de fosfato purgativo oral. Vários relatos de casos não controlados e séries de casos sugerem uma ligação potencial entre fosfato oral e lesão renal aguda e/ou doença renal crônica1. Seu uso é contraindicado em pacientes com doença renal preexistente devido ao risco de desenvolvimento de insuficiência renal aguda, a chamada nefropatia aguda por fosfato, ou distúrbio eletrolítico. Como a maioria dos pacientes ambulatoriais que vão fazer colonoscopia estão expostos a esse agente, é importante detectar ou prevenir pacientes vulneráveis. Buscaríamos um método de diagnóstico sensível e rápido de lesão renal aguda após preparo intestinal com fosfato de sódio. Dentro de algumas horas, o mRNA de NGAL é altamente regulado após lesão renal, como isquemia-reperfusão renal e nefropatia por cisplatina, a indução de NGAL precede a elevação de marcadores clássicos de dano renal, como a creatinina sérica. Os investigadores investigarão a mudança de NGAL após a preparação intestinal de fosfato de sódio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 140-743
        • Recrutamento
        • Soon Chun Hyang University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dong Cheol Han, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários de 18 a 65 anos que desejam fazer colonoscopia

Descrição

Critério de exclusão:

  • Quem toma inibidor da ECA, ARB
  • Tem uma doença renal ou cardíaca
  • Tem um distúrbio eletrolítico sérico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
NGAL
Prazo: Linha de base, dia da colonoscopia, após 1 dia, após 2 dias
Linha de base, dia da colonoscopia, após 1 dia, após 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-41

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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