- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00760591
Zmiana lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofilową (NGAL) po przygotowaniu jelita z fosforanem sodu (badanie pilotażowe)
25 września 2008 zaktualizowane przez: Soon Chun Hyang University
Doustny środek przeczyszczający na bazie fosforanów jest preferowanym schematem leczenia jelit ze względu na lepszą tolerancję, efektywność kosztową i skuteczność.
Istnieją również liczne doniesienia o pacjentach z nawet wcześniej prawidłową czynnością nerek, u których rozwinęła się ostra i przewlekła choroba nerek po zastosowaniu doustnych fosforanowych środków przeczyszczających.
Kilka niekontrolowanych opisów przypadków i serii przypadków sugeruje potencjalny związek między doustnym fosforanem a ostrym uszkodzeniem nerek i/lub przewlekłą chorobą nerek1.
Jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów ze współistniejącą chorobą nerek ze względu na ryzyko rozwoju ostrej niewydolności nerek, tzw. ostrej nefropatii fosforanowej lub zaburzeń elektrolitowych.
Ponieważ większość pacjentów ambulatoryjnych, którzy mają zostać poddani kolonoskopii, jest narażona na ten czynnik, ważne jest, aby wykrywać wrażliwych pacjentów lub im zapobiegać.
Poszukujemy czułej i szybkiej metody diagnozowania ostrego uszkodzenia nerek po preparacji jelita fosforanem sodu.
W ciągu kilku godzin mRNA NGAL jest silnie regulowany w górę po uszkodzeniu nerek, takim jak niedokrwienie-reperfuzja nerek i nefropatia cisplatyny, indukcja NGAL poprzedza podwyższenie klasycznych markerów uszkodzenia nerek, takich jak kreatynina w surowicy.
Badacze zbadają zmianę NGAL po przygotowaniu jelita z fosforanem sodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 140-743
- Rekrutacyjny
- Soon Chun Hyang University Hospital
-
Kontakt:
- Soon Hyo Kwon, MD
- Numer telefonu: +8-02-709-9491
- E-mail: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
-
Główny śledczy:
- Dong Cheol Han, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wolontariusze w wieku 18-65 lat, którzy chcą wykonać kolonoskopię
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Kto bierze inhibitor ACE, ARB
- Ma chorobę nerek lub serca
- Ma zaburzenia elektrolitowe w surowicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
NGAL
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień kolonoskopii, dzień po 1, dzień po 2
|
Linia bazowa, dzień kolonoskopii, dzień po 1, dzień po 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2008
Ostatnia weryfikacja
1 września 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-41
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone