Verandering van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) na natriumfosfaat-darmvoorbereiding (proefstudie)
25 september 2008 bijgewerkt door: Soon Chun Hyang University
Oraal fosfaatzuiveringsmiddel is het geprefereerde darmregime op basis van betere verdraagbaarheid, kosteneffectiviteit en werkzaamheid.
Er zijn ook talloze meldingen van patiënten met zelfs voorheen normale nierfunctie die acute en chronische nierziekte ontwikkelen na gebruik van oraal fosfaatzuiverend middel.
Verschillende ongecontroleerde casusrapporten en casusreeksen suggereren een mogelijk verband tussen oraal fosfaat en acuut nierletsel en/of chronische nierziekte1.
Het gebruik ervan is gecontra-indiceerd bij patiënten met een reeds bestaande nierziekte vanwege het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen, de zogenaamde acute fosfaatnefropathie of elektrolytenstoornis.
Aangezien de meeste poliklinische patiënten die een coloscopie gaan ondergaan, worden blootgesteld aan dit middel, is het belangrijk om kwetsbare patiënten op te sporen of te voorkomen.
We zouden een gevoelige en snelle diagnosemethode zoeken voor acuut nierletsel na voorbereiding van de natriumfosfaatdarm.
Binnen een paar uur is NGAL-mRNA sterk opgereguleerd na nierbeschadiging, zoals renale ischemie-reperfusie en cisplatine-nefropathie. NGAL-inductie gaat vooraf aan de verhoging van klassieke markers voor nierbeschadiging, zoals serumcreatinine.
De onderzoekers zullen de verandering van NGAL na natriumfosfaatdarmvoorbereiding onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 140-743
- Werving
- Soon Chun Hyang University Hospital
-
Contact:
- Soon Hyo Kwon, MD
- Telefoonnummer: +8-02-709-9491
- E-mail: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
-
Hoofdonderzoeker:
- Dong Cheol Han, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrijwilligers van 18-65 jaar die een colonoscopie willen ondergaan
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Wie neemt ACE-remmer, ARB
- Heeft een nier- of hartziekte
- Heeft een verstoring van de serumelektrolyten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NGAL
Tijdsspanne: Basislijn, dag colonoscopie, dag na 1 dag, dag na 2
|
Basislijn, dag colonoscopie, dag na 1 dag, dag na 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2008
Laatst geverifieerd
1 september 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-41
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .