- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00760591
Förändring av neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) efter natriumfosfatförberedelse (pilotstudie)
25 september 2008 uppdaterad av: Soon Chun Hyang University
Oralt fosfatrengöringsmedel är den föredragna tarmkuren på basis av bättre tolerabilitet, kostnadseffektivitet och effektivitet.
Det finns också många rapporter om att patienter med till och med tidigare normal njurfunktion utvecklar akut och kronisk njursjukdom efter användning av oralt fosfatrengöringsmedel.
Flera okontrollerade fallrapporter och fallserier tyder på ett potentiellt samband mellan oralt fosfat och akut njurskada och/eller kronisk njursjukdom1.
Användningen är kontraindicerad hos patienter med redan existerande njursjukdom på grund av risken för att utveckla akut njursvikt, så kallad akut fosfatnefropati eller elektrolytrubbning.
Eftersom de flesta av de öppenvårdspatienter som ska genomgå en koloskopi utsätts för detta medel är det viktigt att upptäcka eller förebygga sårbara patienter.
Vi skulle söka en känslig och snabb diagnosmetod för akut njurskada efter natriumfosfatförberedelse.
Inom några timmar är NGAL-mRNA kraftigt uppreglerat efter njurskada, såsom njurischemi-reperfusion och cisplatin-nefropati, NGAL-induktion föregår höjningen av klassiska markörer för njurskador såsom serumkreatinin.
Utredarna kommer att undersöka förändringen av NGAL efter natriumfosfatförberedelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 140-743
- Rekrytering
- Soon Chun Hyang University Hospital
-
Kontakt:
- Soon Hyo Kwon, MD
- Telefonnummer: +8-02-709-9491
- E-post: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Dong Cheol Han, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
18-65 år gamla volontärer som vill få koloskopi
Beskrivning
Exklusions kriterier:
- Vem tar ACE-hämmare, ARB
- Har en njur- eller hjärtsjukdom
- Har en serumelektrolytrubbning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NGAL
Tidsram: Baslinje, koloskopidag, efter 1 dag, efter 2 dagar
|
Baslinje, koloskopidag, efter 1 dag, efter 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2008
Första postat (Uppskatta)
26 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2008
Senast verifierad
1 september 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-41
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .