- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00760591
Modification de la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) après la préparation de l'intestin au phosphate de sodium (étude pilote)
25 septembre 2008 mis à jour par: Soon Chun Hyang University
Le purgatif oral au phosphate est le régime intestinal préféré sur la base d'une meilleure tolérance, d'un meilleur rapport coût-efficacité et d'une meilleure efficacité.
Il existe également de nombreux rapports de patients dont la fonction rénale, même auparavant, était normale, développant une maladie rénale aiguë et chronique après l'utilisation d'un purgatif oral au phosphate.
Plusieurs rapports de cas non contrôlés et séries de cas suggèrent un lien potentiel entre le phosphate oral et les lésions rénales aiguës et/ou les maladies rénales chroniques1.
Son utilisation est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale préexistante en raison du risque de développer une insuffisance rénale aiguë, appelée néphropathie phosphatée aiguë, ou perturbation électrolytique.
Étant donné que la plupart des patients externes qui vont subir une coloscopie sont exposés à cet agent, il est important de détecter ou de prévenir les patients vulnérables.
Nous cherchons une méthode de diagnostic sensible et rapide des lésions rénales aiguës après préparation intestinale au phosphate de sodium.
En quelques heures, l'ARNm de la NGAL est fortement régulé positivement après une lésion rénale, telle que l'ischémie-reperfusion rénale et la néphropathie au cisplatine, l'induction de la NGAL précède l'élévation des marqueurs classiques des lésions rénales telles que la créatinine sérique.
Les enquêteurs étudieront le changement de NGAL après la préparation de l'intestin au phosphate de sodium.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de, 140-743
- Recrutement
- Soon Chun Hyang University Hospital
-
Contact:
- Soon Hyo Kwon, MD
- Numéro de téléphone: +8-02-709-9491
- E-mail: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
-
Chercheur principal:
- Dong Cheol Han, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Volontaires de 18 à 65 ans qui souhaitent subir une coloscopie
La description
Critère d'exclusion:
- Qui prend un inhibiteur de l'ECA, ARB
- A une maladie rénale ou cardiaque
- A une perturbation des électrolytes sériques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
NGAL
Délai: Ligne de base, jour de la coloscopie, après 1 jour, après 2 jours
|
Ligne de base, jour de la coloscopie, après 1 jour, après 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2008
Première publication (Estimation)
26 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2008
Dernière vérification
1 septembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-41
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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