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Modification de la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) après la préparation de l'intestin au phosphate de sodium (étude pilote)

25 septembre 2008 mis à jour par: Soon Chun Hyang University
Le purgatif oral au phosphate est le régime intestinal préféré sur la base d'une meilleure tolérance, d'un meilleur rapport coût-efficacité et d'une meilleure efficacité. Il existe également de nombreux rapports de patients dont la fonction rénale, même auparavant, était normale, développant une maladie rénale aiguë et chronique après l'utilisation d'un purgatif oral au phosphate. Plusieurs rapports de cas non contrôlés et séries de cas suggèrent un lien potentiel entre le phosphate oral et les lésions rénales aiguës et/ou les maladies rénales chroniques1. Son utilisation est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale préexistante en raison du risque de développer une insuffisance rénale aiguë, appelée néphropathie phosphatée aiguë, ou perturbation électrolytique. Étant donné que la plupart des patients externes qui vont subir une coloscopie sont exposés à cet agent, il est important de détecter ou de prévenir les patients vulnérables. Nous cherchons une méthode de diagnostic sensible et rapide des lésions rénales aiguës après préparation intestinale au phosphate de sodium. En quelques heures, l'ARNm de la NGAL est fortement régulé positivement après une lésion rénale, telle que l'ischémie-reperfusion rénale et la néphropathie au cisplatine, l'induction de la NGAL précède l'élévation des marqueurs classiques des lésions rénales telles que la créatinine sérique. Les enquêteurs étudieront le changement de NGAL après la préparation de l'intestin au phosphate de sodium.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 140-743
        • Recrutement
        • Soon Chun Hyang University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dong Cheol Han, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires de 18 à 65 ans qui souhaitent subir une coloscopie

La description

Critère d'exclusion:

  • Qui prend un inhibiteur de l'ECA, ARB
  • A une maladie rénale ou cardiaque
  • A une perturbation des électrolytes sériques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
NGAL
Délai: Ligne de base, jour de la coloscopie, après 1 jour, après 2 jours
Ligne de base, jour de la coloscopie, après 1 jour, après 2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2008

Première publication (Estimation)

26 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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