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Veränderung des Neutrophilen-Gelatinase-assoziierten Lipocalins (NGAL) nach Natriumphosphat-Darmvorbereitung (Pilotstudie)

25. September 2008 aktualisiert von: Soon Chun Hyang University
Aufgrund der besseren Verträglichkeit, Kosteneffizienz und Wirksamkeit ist das orale Phosphatabführmittel die bevorzugte Darmbehandlung. Es gibt auch zahlreiche Berichte über Patienten mit zuvor normaler Nierenfunktion, die nach der Anwendung oraler Phosphatabführmittel eine akute und chronische Nierenerkrankung entwickelten. Mehrere unkontrollierte Fallberichte und Fallserien deuten auf einen möglichen Zusammenhang zwischen oralem Phosphat und akuter Nierenschädigung und/oder chronischer Nierenerkrankung hin1. Die Anwendung ist bei Patienten mit vorbestehender Nierenerkrankung kontraindiziert, da das Risiko einer akuten Niereninsuffizienz, einer sogenannten akuten Phosphatnephropathie oder einer Elektrolytstörung besteht. Da die meisten ambulanten Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, diesem Stoff ausgesetzt sind, ist es wichtig, gefährdete Patienten zu erkennen oder zu verhindern. Wir würden eine empfindliche und schnelle Diagnosemethode für akute Nierenschäden nach einer Natriumphosphat-Darmvorbereitung suchen. Innerhalb weniger Stunden ist die NGAL-mRNA nach einer Nierenschädigung wie renaler Ischämie-Reperfusion und Cisplatin-Nephropathie stark hochreguliert. Die NGAL-Induktion geht der Erhöhung klassischer Marker für Nierenschäden wie Serumkreatinin voraus. Die Forscher werden die Veränderung von NGAL nach der Darmvorbereitung mit Natriumphosphat untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 140-743
        • Rekrutierung
        • Soon Chun Hyang University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dong Cheol Han, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

18-65-jährige Freiwillige, die sich einer Darmspiegelung unterziehen möchten

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Wer nimmt den ACE-Hemmer ARB?
  • Hat eine Nieren- oder Herzerkrankung
  • Hat eine Serumelektrolytstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NGAL
Zeitfenster: Ausgangswert, Koloskopietag, Tag nach 1, Tag nach 2
Ausgangswert, Koloskopietag, Tag nach 1, Tag nach 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soon Chun Hyang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-41

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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