- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00760591
Endring av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) etter forberedelse av natriumfosfat-tarm (pilotstudie)
25. september 2008 oppdatert av: Soon Chun Hyang University
Oralt fosfatrensende middel er det foretrukne tarmregimet på grunnlag av bedre tolerabilitet, kostnadseffektivitet og effektivitet.
Det er også mange rapporter om at pasienter med til og med tidligere normal nyrefunksjon utvikler akutt og kronisk nyresykdom etter bruk av oralt fosfatrensemiddel.
Flere ukontrollerte kasusrapporter og kasusserier antyder en potensiell sammenheng mellom oralt fosfat og akutt nyreskade og/eller kronisk nyresykdom1.
Bruken er kontraindisert hos pasienter med eksisterende nyresykdom på grunn av risikoen for å utvikle akutt nyresvikt, såkalt akutt fosfatnefropati eller elektrolyttforstyrrelse.
Siden de fleste polikliniske pasienter som skal gjennom en koloskopi er utsatt for dette middelet, er det viktig å oppdage eller forebygge sårbare pasienter.
Vi vil søke en sensitiv og rask diagnosemetode for akutt nyreskade etter forberedelse av natriumfosfat-tarm.
I løpet av noen få timer er NGAL mRNA sterkt oppregulert etter nyreskade, slik som nyreiskemi-reperfusjon og cisplatin nefropati, NGAL induksjon går foran økningen av klassiske markører for nyreskade som serumkreatinin.
Etterforskerne vil undersøke endringen av NGAL etter forberedelse av natriumfosfat-tarm.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 140-743
- Rekruttering
- Soon Chun Hyang University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Soon Hyo Kwon, MD
- Telefonnummer: +8-02-709-9491
- E-post: ksoonhyo@hosp.sch.ac.kr
-
Hovedetterforsker:
- Dong Cheol Han, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
18-65 år gamle frivillige som ønsker å få koloskopi
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Hvem tar ACE-hemmer, ARB
- Har en nyre- eller hjertesykdom
- Har en serumelektrolyttforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NGAL
Tidsramme: Baseline, koloskopi dag, post 1 dag, post 2 dag
|
Baseline, koloskopi dag, post 1 dag, post 2 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2008
Sist bekreftet
1. september 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-41
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .