Prevence ischemických příhod u pacientů s onemocněním periferních tepen (PID-PAB)

Observační studie Prevence ischemických příhod u pacientů s onemocněním periferních tepen podle evropských pokynů pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění (slovinská zkratka studie: PID-PAB) si klade za cíl otestovat účinnost Evropských pokynů pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s periferními arteriálními onemocněními. onemocnění, kteří mají ještě vyšší úmrtnost než pacienti s izolovaným onemocněním koronárních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním, pokud se ponechá přirozený průběh onemocnění. Studie PID-PAB porovná míru přežití, velkých aterotrombotických příhod (infarkt myokardu, cévní mozkové příhody, kritická ischemie končetiny) a revaskularizačních výkonů mezi skupinou pacientů se stabilním onemocněním periferních tepen (PAD) a kontrolní skupinou věku a pohlaví. -odpovídající předměty bez PAD. Oběma skupinám bude poskytnuta aktuální lékařská péče (včetně poradenství v oblasti životního stylu a předepisování kardioprotektivních léků) podle jejich kardiovaskulárního rizika na základě Evropských směrnic pro prevenci kardiovaskulárních chorob v klinické praxi. PAB je definována sníženým indexem kotník-pažního tlaku =< 0,90, zatímco nepřítomnost PAD je definována hmatatelnými pulzy pedálů a normálním indexem kotníku-paže (0,91-1,30). Kritéria pro vyloučení jsou: věk < 40 nebo > 80 let při zařazení, aktivní rakovina nebo jiné onemocnění s očekávanou délkou života méně než 5 let, jakákoli závažná aterotrombotická příhoda 30 dní před zařazením do studie a těhotenství. Všechny předměty budou každoročně po dobu 5 let následovat komplexní lékařské prohlídky. Prostředí studie jsou zařízení primární péče ve Slovinsku v Evropské unii. Cílová velikost každé skupiny je 1000 subjektů, tj. 5000 pacientoroků. Počet zúčastněných lékařů-výzkumníků se odhaduje na 100, přičemž cílem každého lékaře je získat 10 pacientů s PAD a 10 kontrol odpovídajících věku a pohlaví. Studii koordinuje řídící výbor složený z výzkumníků z Kliniky cévních chorob Lékařského centra Univerzity v Lublani, Ústavu biomedicínské informatiky Lékařské fakulty Univerzity v Lublani, Oddělení rodinného lékařství Lékařské fakulty Lublaňské univerzity a farmaceutická společnost Krka, Slovinsko, která je také sponzorem studie. Protokol studie byl schválen Výborem pro lékařskou etiku Republiky Slovinsko.

Cílem studie PID PAB je odpovědět na otázky:

1. Je stabilní PAD i přes současná preventivní opatření stále nepříznivým prognostickým ukazatelem?
2. Do jaké míry zlepšují současná preventivní opatření prognózu pacientů s PAD ve srovnání s historickými kontrolami (popsanými v dřívějších zprávách o přirozené historii PAD? Očekáváme, že stále najdeme významný rozdíl v míře kardiovaskulárních příhod mezi pacienty s PAD a jejich vrstevníky bez PAD, ale předpokládáme, že současná preventivní opatření silně zmírní nepříznivou prognózu PAD týkající se přežití a velkých aterotrombotických příhod ve srovnání s přirozenými anamnéza onemocnění.