Forebyggelse af iskæmiske hændelser hos patienter med perifer arteriel sygdom (PID-PAB)

Observationsstudiet Forebyggelse af iskæmiske hændelser hos patienter med perifer arteriel sygdom ved de europæiske retningslinjer for forebyggelse af hjertekarsygdomme (slovensk akronym af undersøgelsen: PID-PAB) har til formål at teste effektiviteten af ​​de europæiske retningslinjer for forebyggelse af kardiovaskulær sygdom hos patienter med perifer arteriel sygdom, som har en endnu højere dødelighed end patienter med isoleret koronararteriesygdom eller cerebrovaskulær sygdom, når de overlades til sygdommens naturlige forløb. PID-PAB-studiet vil sammenligne overlevelsesrater, større aterotrombotiske hændelser (myokardieinfarkt, slagtilfælde, kritisk lemmeriskæmi) og revaskulariseringsprocedurer mellem en gruppe patienter med stabil perifer arteriel sygdom (PAD) og en kontrolgruppe af alder og køn -matchede emner uden PAD. Begge grupper vil modtage opdateret medicinsk behandling (herunder livsstilsrådgivning og ordination af hjertebeskyttende medicin) i henhold til deres kardiovaskulære risiko baseret på de europæiske retningslinjer for forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme i klinisk praksis. PAB er defineret ved et reduceret ankel-brachial trykindeks på =< 0,90, mens fravær af PAD er defineret af palpable pedalimpulser og et normalt ankel-brachial indeks (0,91-1,30). Eksklusionskriterier er: alder < 40 eller > 80 år ved inklusion, aktiv cancer eller anden sygdom med en forventet levetid på mindre end 5 år, enhver større aterotrombotisk hændelse inden for 30 dage før indskrivning og graviditet. Alle fag vil blive fulgt årligt i 5 år af omfattende lægeundersøgelser. Undersøgelsens rammer er primære plejefaciliteter i Slovenien, EU. Målstørrelsen for hver gruppe er 1000 forsøgspersoner, dvs. 5000 patientår. Antallet af deltagende læger-forskere er anslået til 100, med et mål for hver læge at rekruttere 10 patienter med PAD og 10 alders- og kønsmatchede kontroller. Undersøgelsen koordineres af en styregruppe bestående af forskere fra afdelingen for karsygdomme ved University of Ljubljana Medical Center, Institute of Biomedical Informatics ved University of Ljubljana School of Medicine, Department of Family Medicine ved University of Ljubljana School of Medicine og medicinalfirmaet Krka, Slovenien, som også er sponsor for undersøgelsen. Protokollen for undersøgelsen er blevet godkendt af Komiteen for Medicinsk Etik i Republikken Slovenien.

PID PAB-undersøgelsen har til formål at besvare spørgsmålene:

1. Er stabil PAD stadig en negativ prognostisk indikator på trods af moderne forebyggende foranstaltninger?
2. I hvilket omfang forbedrer moderne forebyggende foranstaltninger prognosen for patienter med PAD sammenlignet med historiske kontroller (beskrevet i tidligere rapporter om PADs naturlige historie? Vi forventer stadig at finde en signifikant forskel i antallet af kardiovaskulære hændelser mellem patienter med PAD og deres jævnaldrende uden PAD, men vi antager, at moderne forebyggende foranstaltninger kraftigt vil svække den negative prognose for PAD med hensyn til overlevelse og større atherotrombotiske hændelser i sammenligning med de naturlige sygdommens historie.