Prevenzione degli eventi ischemici nei pazienti con arteriopatia periferica (PID-PAB)

Lo studio osservazionale Prevention of Ischemic Events in Patients with Peripheral Arterial Disease by the European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention (acronimo sloveno dello studio: PID-PAB) mira a testare l'efficacia delle linee guida europee sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari nei pazienti con arteriopatia periferica malattia, che hanno un tasso di mortalità ancora più elevato rispetto ai pazienti con malattia coronarica isolata o malattia cerebrovascolare quando lasciati al decorso naturale della malattia. Lo studio PID-PAB confronterà i tassi di sopravvivenza, eventi aterotrombotici maggiori (infarto miocardico, ictus, ischemia critica degli arti) e procedure di rivascolarizzazione tra un gruppo di pazienti con malattia arteriosa periferica (PAD) stabile e un gruppo di controllo di età e sesso - soggetti abbinati senza PAD. Entrambi i gruppi riceveranno cure mediche aggiornate (inclusi consigli sullo stile di vita e prescrizione di farmaci cardioprotettivi) in base al loro rischio cardiovascolare sulla base delle linee guida europee sulla prevenzione delle malattie cardiovascolari nella pratica clinica. La PAB è definita da un indice di pressione caviglia-braccio ridotto di =<0,90, mentre l'assenza di PAD è definita da pulsazioni del pedale palpabili e un normale indice caviglia-braccio (0,91-1,30). I criteri di esclusione sono: età <40 o > 80 anni al momento dell'inclusione, cancro attivo o altra malattia con un'aspettativa di vita inferiore a 5 anni, qualsiasi evento aterotrombotico maggiore nei 30 giorni precedenti l'arruolamento e gravidanza. Tutti i soggetti saranno seguiti annualmente per 5 anni da visite mediche complete. Le impostazioni dello studio sono strutture di assistenza primaria in Slovenia, Unione Europea. La dimensione target di ciascun gruppo è di 1000 soggetti, ovvero 5000 anni-paziente. Il numero di medici-ricercatori partecipanti è stimato a 100, con l'obiettivo per ogni medico di reclutare 10 pazienti con PAD e 10 controlli abbinati per età e sesso. Lo studio è coordinato da un comitato direttivo composto da ricercatori del Dipartimento di malattie vascolari del Centro medico dell'Università di Lubiana, dell'Istituto di informatica biomedica della Facoltà di medicina dell'Università di Lubiana, del Dipartimento di medicina di famiglia della Facoltà di medicina dell'Università di Lubiana e l'azienda farmaceutica Krka, Slovenia, che è anche sponsor dello studio. Il protocollo dello studio è stato approvato dal Comitato di etica medica della Repubblica di Slovenia.

Lo studio PID PAB si propone di rispondere alle domande:

1. La PAD stabile è ancora un indicatore prognostico avverso nonostante le misure preventive contemporanee?
2. In che misura le misure preventive contemporanee migliorano la prognosi dei pazienti con PAD rispetto ai controlli storici (descritti in precedenti rapporti sulla storia naturale della PAD? Ci aspettiamo di trovare ancora una differenza significativa nel tasso di eventi cardiovascolari tra i pazienti con PAD e i loro coetanei senza PAD, ma ipotizziamo che le misure preventive contemporanee attenueranno fortemente la prognosi avversa della PAD per quanto riguarda la sopravvivenza e gli eventi aterotrombotici maggiori rispetto al naturale storia della malattia.