Iskeemisten tapahtumien ehkäisy potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti (PID-PAB)

Havaintotutkimuksen Iskeemisten tapahtumien ehkäisy ääreisvaltimotautipotilailla Euroopan sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeiden mukaan (tutkimuksen slovenialainen lyhenne: PID-PAB) pyrkii testaamaan sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyä koskevien eurooppalaisten ohjeiden tehokkuutta ääreisvaltimopotilailla. sairauteen, joiden kuolleisuusaste on vielä suurempi kuin potilailla, joilla on eristetty sepelvaltimotauti tai aivoverisuonitauti, kun ne jätetään taudin luonnolliseen kulkuun. PID-PAB-tutkimuksessa verrataan eloonjäämisasteita, merkittäviä aterotromboottisia tapahtumia (sydäninfarkti, aivohalvaus, kriittinen raajan iskemia) ja revaskularisaatiotoimenpiteitä potilasryhmän, jolla on stabiili perifeerinen valtimotauti (PAD) ja iän ja sukupuolen välinen kontrolliryhmä. -sovitetut aiheet ilman PADia. Molemmat ryhmät saavat ajantasaista lääketieteellistä hoitoa (mukaan lukien elämäntapaneuvoja ja sydäntä suojaavien lääkkeiden määrääminen) sydän- ja verisuoniriskinsä mukaisesti eurooppalaisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyohjeen kliinisen käytännön mukaisesti. PAB määritellään alentuneella nilkan ja olkavarren paineindeksillä, joka on =< 0,90, kun taas PAD:n puuttuminen määritellään tunnustettavissa olevilla poljinpulssilla ja normaalilla nilkka-olkivartalon indeksillä (0,91-1,30). Poissulkemiskriteerit ovat: ikä < 40 tai > 80 vuotta sisällyttämishetkellä, aktiivinen syöpä tai muu sairaus, jonka elinajanodote on alle 5 vuotta, mikä tahansa merkittävä aterotromboottinen tapahtuma 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista ja raskaus. Kaikkia aiheita seurataan vuosittain 5 vuoden ajan kattavalla lääkärintarkastuksella. Tutkimuksen paikat ovat perusterveydenhuollon laitokset Sloveniassa, Euroopan unionissa. Kunkin ryhmän tavoitekoko on 1000 koehenkilöä eli 5000 potilasvuotta. Osallistuvien lääkäreiden tutkijoiden lukumääräksi arvioidaan 100, ja tavoitteena on, että jokainen lääkäri rekrytoi 10 PAD-potilasta ja 10 ikä- ja sukupuoliyhteyttä. Tutkimusta koordinoi ohjauskomitea, joka koostuu tutkijoista Ljubljanan yliopiston lääketieteellisen keskuksen verisuonisairauksien osastolta, Ljubljanan yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun biolääketieteen laitokselta ja Ljubljanan yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun perhelääketieteen laitokselta. ja lääkeyhtiö Krka, Slovenia, joka on myös tutkimuksen sponsori. Slovenian tasavallan lääketieteellisen etiikan komitea on hyväksynyt tutkimuksen protokollan.

PID PAB -tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymyksiin:

1. Onko vakaa PAD edelleen haitallinen ennusteindikaattori nykyaikaisista ehkäisytoimista huolimatta?
2. Missä määrin nykyiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet parantavat PAD-potilaiden ennustetta verrattuna historiallisiin kontrolleihin (kuvattu aiemmissa PAD:n luonnollista historiaa koskevissa raporteissa? Odotamme edelleen löytävämme merkittävän eron sydän- ja verisuonitapahtumien määrässä PAD-potilaiden ja heidän ikäisensä välillä, joilla ei ole PAD:ta, mutta oletamme, että nykyiset ennaltaehkäisevät toimenpiteet heikentävät voimakkaasti PAD:n haitallista ennustetta eloonjäämisen ja merkittävien aterotromboottisten tapahtumien suhteen verrattuna luonnollisiin. taudin historia.