Prevenção de Eventos Isquêmicos em Pacientes com Doença Arterial Periférica (PID-PAB)

O estudo observacional Prevenção de Eventos Isquêmicos em Pacientes com Doença Arterial Periférica pelas Diretrizes Europeias de Prevenção de Doenças Cardiovasculares (sigla eslovena do estudo: PID-PAB) tem como objetivo testar a eficácia das Diretrizes Europeias de Prevenção de Doenças Cardiovasculares em pacientes com doença arterial periférica doença, que têm uma taxa de mortalidade ainda maior do que pacientes com doença arterial coronariana isolada ou doença cerebrovascular quando deixados ao curso natural da doença. O estudo PID-PAB comparará as taxas de sobrevida, eventos aterotrombóticos maiores (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, isquemia crítica de membros) e procedimentos de revascularização entre um grupo de pacientes com doença arterial periférica (DAP) estável e um grupo controle de idade e sexo indivíduos pareados sem PAD. Ambos os grupos receberão cuidados médicos atualizados (incluindo aconselhamento sobre estilo de vida e prescrição de medicação cardioprotetora) de acordo com seu risco cardiovascular com base nas Diretrizes Europeias de Prevenção de Doenças Cardiovasculares na Prática Clínica. A PAB é definida por um índice de pressão tornozelo-braquial reduzido de =< 0,90, enquanto a ausência de PAD é definida por pulsos podais palpáveis ​​e um índice tornozelo-braquial normal (0,91-1,30). Os critérios de exclusão são: idade < 40 ou > 80 anos na inclusão, câncer ativo ou outra doença com expectativa de vida inferior a 5 anos, qualquer evento aterotrombótico importante nos 30 dias anteriores à inscrição e gravidez. Todos os indivíduos serão acompanhados anualmente por 5 anos por exames médicos abrangentes. O cenário do estudo são unidades de atenção primária na Eslovênia, União Europeia. O tamanho alvo de cada grupo é de 1.000 indivíduos, ou seja, 5.000 pacientes-ano. O número de médicos-pesquisadores participantes é estimado em 100, com uma meta para cada médico recrutar 10 pacientes com DAP e 10 controles pareados por idade e sexo. O estudo é coordenado por um comitê diretor composto por pesquisadores do Departamento de Doenças Vasculares do Centro Médico da Universidade de Ljubljana, Instituto de Informática Biomédica da Escola de Medicina da Universidade de Ljubljana, Departamento de Medicina de Família da Escola de Medicina da Universidade de Ljubljana e a empresa farmacêutica Krka, da Eslovênia, que também é patrocinadora do estudo. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica da República da Eslovênia.

O estudo PID PAB visa responder às perguntas:

1. A DAP estável ainda é um indicador de prognóstico adverso, apesar das medidas preventivas contemporâneas?
2. Até que ponto as medidas preventivas contemporâneas melhoram o prognóstico de pacientes com DAP em comparação com controles históricos (descritos em relatórios anteriores sobre a história natural da DAP? Esperamos ainda encontrar uma diferença significativa na taxa de eventos cardiovasculares entre pacientes com DAP e seus pares sem DAP, mas levantamos a hipótese de que as medidas preventivas contemporâneas atenuarão fortemente o prognóstico adverso da DAP em relação à sobrevida e eventos aterotrombóticos maiores em comparação com o natural histórico da doença.