Preventie van ischemische gebeurtenissen bij patiënten met perifere arteriële ziekte (PID-PAB)

De observationele studie Preventie van ischemische gebeurtenissen bij patiënten met perifere arteriële ziekte door de Europese richtlijnen voor preventie van hart- en vaatziekten (Sloveens acroniem van de studie: PID-PAB) heeft tot doel de werkzaamheid te testen van de Europese richtlijnen voor preventie van hart- en vaatziekten bij patiënten met perifere arteriële ziekte, die een zelfs hoger sterftecijfer hebben dan patiënten met geïsoleerde coronaire hartziekte of cerebrovasculaire ziekte wanneer ze aan het natuurlijke beloop van de ziekte worden overgelaten. De PID-PAB-studie zal de overlevingspercentages, ernstige atherotrombotische gebeurtenissen (myocardinfarct, beroerte, kritieke ischemie van de ledematen) en revascularisatieprocedures vergelijken tussen een groep patiënten met stabiele perifere arteriële ziekte (PAV) en een controlegroep van leeftijd en geslacht. -gematchte onderwerpen zonder PAD. Beide groepen krijgen up-to-date medische zorg (inclusief leefstijladviezen en het voorschrijven van cardioprotectieve medicatie) op basis van hun cardiovasculaire risico op basis van de Europese richtlijnen voor preventie van hart- en vaatziekten in de klinische praktijk. PAB wordt gedefinieerd door een verminderde enkel-armdrukindex van =< 0,90, terwijl afwezigheid van PAD wordt gedefinieerd door voelbare pedaalpulsen en een normale enkel-armindex (0,91-1,30). Uitsluitingscriteria zijn: leeftijd < 40 of > 80 jaar bij inclusie, actieve kanker of andere ziekte met een levensverwachting van minder dan 5 jaar, elke belangrijke atherotrombotische gebeurtenis in de 30 dagen voorafgaand aan inschrijving, en zwangerschap. Alle onderwerpen worden gedurende 5 jaar jaarlijks gevolgd door uitgebreide medische onderzoeken. De instellingen van de studie zijn eerstelijnszorginstellingen in Slovenië, Europese Unie. De doelgrootte van elke groep is 1000 proefpersonen, d.w.z. 5000 patiëntjaren. Het aantal deelnemende artsen-onderzoekers wordt geschat op 100, met als doel dat elke arts 10 patiënten met PAD rekruteert en 10 leeftijds- en geslachtsafhankelijke controles. De studie wordt gecoördineerd door een stuurgroep bestaande uit onderzoekers van de afdeling Vasculaire Ziekten van het Universitair Medisch Centrum van Ljubljana, het Instituut voor Biomedische Informatica van de Universiteit van Ljubljana School of Medicine, de afdeling Huisartsgeneeskunde van de Universiteit van Ljubljana School of Medicine. en het farmaceutische bedrijf Krka, Slovenië, dat ook de sponsor van de studie is. Het onderzoeksprotocol is goedgekeurd door het Comité voor medische ethiek van de Republiek Slovenië.

Het PID PAB-onderzoek heeft tot doel de volgende vragen te beantwoorden:

1. Is stabiele PAD nog steeds een ongunstige prognostische indicator ondanks hedendaagse preventieve maatregelen?
2. In hoeverre verbeteren hedendaagse preventieve maatregelen de prognose van patiënten met PAD in vergelijking met historische controles (beschreven in eerdere rapporten over het natuurlijke beloop van PAD? We verwachten nog steeds een significant verschil te vinden in het aantal cardiovasculaire voorvallen tussen patiënten met PAD en hun leeftijdsgenoten zonder PAD, maar we veronderstellen dat hedendaagse preventieve maatregelen de ongunstige prognose van PAD met betrekking tot overleving en ernstige atherotrombotische gebeurtenissen sterk zullen verzwakken in vergelijking met de natuurlijke geschiedenis van de ziekte.