Forebygging av iskemiske hendelser hos pasienter med perifer arteriell sykdom (PID-PAB)

Observasjonsstudien Prevention of Ischemic Events in Patients with Periferal Arterial Disease av European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention (slovensk akronym av studien: PID-PAB) tar sikte på å teste effekten av de europeiske retningslinjene for forebygging av kardiovaskulær sykdom hos pasienter med perifer arteriell sykdom, som har en enda høyere dødelighet enn pasienter med isolert koronarsykdom eller cerebrovaskulær sykdom når de overlates til det naturlige sykdomsforløpet. PID-PAB-studien vil sammenligne overlevelsesrater, alvorlige aterotrombotiske hendelser (hjerteinfarkt, hjerneslag, kritisk iskemi i ekstremiteter) og revaskulariseringsprosedyrer mellom en gruppe pasienter med stabil perifer arteriell sykdom (PAD) og en kontrollgruppe av alder og kjønn -matchede fag uten PAD. Begge gruppene vil motta oppdatert medisinsk behandling (inkludert livsstilsråd og forskrivning av kardiobeskyttende medisiner) i henhold til deres kardiovaskulære risiko basert på de europeiske retningslinjene for forebygging av kardiovaskulær sykdom i klinisk praksis. PAB er definert av en redusert ankel-brachial trykkindeks på =< 0,90, mens fravær av PAD er definert av palpable pedalpulser og en normal ankel-brachial indeks (0,91-1,30). Eksklusjonskriterier er: alder < 40 eller > 80 år ved inklusjon, aktiv kreft eller annen sykdom med forventet levealder på mindre enn 5 år, enhver større aterotrombotisk hendelse i 30 dager før innmelding og graviditet. Alle fagene vil bli fulgt årlig i 5 år av omfattende medisinske undersøkelser. Innstillingene for studien er primærhelsetjenesten i Slovenia, EU. Målstørrelsen for hver gruppe er 1000 forsøkspersoner, dvs. 5000 pasientår. Antall deltakende leger-forskere er estimert til 100, med et mål for hver lege å rekruttere 10 pasienter med PAD og 10 alders- og kjønnsmatchede kontroller. Studien koordineres av en styringskomité bestående av forskere fra Institutt for vaskulære sykdommer ved University of Ljubljana Medical Center, Institute of Biomedical Informatics ved University of Ljubljana School of Medicine, Department of Family Medicine ved University of Ljubljana School of Medicine og det farmasøytiske selskapet Krka, Slovenia, som også er sponsor for studien. Protokollen for studien er godkjent av komiteen for medisinsk etikk i Republikken Slovenia.

PID PAB-studien tar sikte på å svare på spørsmålene:

1. Er stabil PAD fortsatt en ugunstig prognostisk indikator til tross for moderne forebyggende tiltak?
2. I hvilken grad forbedrer moderne forebyggende tiltak prognosen til pasienter med PAD sammenlignet med historiske kontroller (beskrevet i tidligere rapporter om naturhistorien til PAD? Vi forventer fortsatt å finne en signifikant forskjell i frekvensen av kardiovaskulære hendelser mellom pasienter med PAD og deres jevnaldrende uten PAD, men vi antar at moderne forebyggende tiltak sterkt vil svekke den uheldige prognosen til PAD angående overlevelse og store aterotrombotiske hendelser sammenlignet med de naturlige. sykdomshistorien.