Prävention ischämischer Ereignisse bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PID-PAB)

Die Beobachtungsstudie zur Prävention ischämischer Ereignisse bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit gemäß den Europäischen Leitlinien zur Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen (slowenisches Akronym der Studie: PID-PAB) zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Europäischen Leitlinien zur Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit zu testen Erkrankung, die eine sogar höhere Sterblichkeitsrate aufweist als Patienten mit isolierter koronarer Herzkrankheit oder zerebrovaskulärer Erkrankung, wenn man den natürlichen Krankheitsverlauf belässt. In der PID-PAB-Studie werden die Überlebensraten, schwere atherothrombotische Ereignisse (Myokardinfarkt, Schlaganfall, kritische Extremitätenischämie) und Revaskularisierungsverfahren zwischen einer Gruppe von Patienten mit stabiler peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) und einer Kontrollgruppe nach Alter und Geschlecht verglichen -angepasste Probanden ohne PAD. Beide Gruppen erhalten entsprechend ihrem kardiovaskulären Risiko eine aktuelle medizinische Versorgung (einschließlich Lebensstilberatung und Verschreibung kardioprotektiver Medikamente) auf der Grundlage der Europäischen Leitlinien zur Prävention kardiovaskulärer Erkrankungen in der klinischen Praxis. PAB wird durch einen reduzierten Knöchel-Arm-Druckindex von < 0,90 definiert, während das Fehlen einer pAVK durch tastbare Pedalimpulse und einen normalen Knöchel-Arm-Index (0,91–1,30) definiert wird. Ausschlusskriterien sind: Alter < 40 oder > 80 Jahre bei Aufnahme, aktiver Krebs oder eine andere Krankheit mit einer Lebenserwartung von weniger als 5 Jahren, jedes größere atherothrombotische Ereignis in den 30 Tagen vor der Einschreibung und Schwangerschaft. Alle Fächer werden fünf Jahre lang jährlich einer umfassenden medizinischen Untersuchung unterzogen. Der Schauplatz der Studie sind Einrichtungen der Grundversorgung in Slowenien, Europäische Union. Die Zielgröße jeder Gruppe beträgt 1000 Probanden, also 5000 Patientenjahre. Die Zahl der teilnehmenden Ärzte-Forscher wird auf 100 geschätzt, mit dem Ziel, dass jeder Arzt 10 Patienten mit pAVK und 10 alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen rekrutiert. Die Studie wird von einem Lenkungsausschuss koordiniert, der aus Forschern der Abteilung für Gefäßerkrankungen des Medizinischen Zentrums der Universität Ljubljana, des Instituts für Biomedizinische Informatik der Medizinischen Fakultät der Universität Ljubljana und der Abteilung für Familienmedizin der Medizinischen Fakultät der Universität Ljubljana besteht und das Pharmaunternehmen Krka, Slowenien, das auch Sponsor der Studie ist. Das Protokoll der Studie wurde vom Komitee für medizinische Ethik der Republik Slowenien genehmigt.

Die PID PAB-Studie zielt darauf ab, die Fragen zu beantworten:

1. Ist eine stabile pAVK trotz moderner Präventionsmaßnahmen immer noch ein ungünstiger Prognoseindikator?
2. Inwieweit verbessern moderne Präventionsmaßnahmen die Prognose von Patienten mit pAVK im Vergleich zu historischen Kontrollen (beschrieben in früheren Berichten zum natürlichen Verlauf von pAVK)? Wir gehen davon aus, dass es immer noch einen signifikanten Unterschied in der Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse zwischen Patienten mit pAVK und Gleichaltrigen ohne pAVK geben wird, gehen jedoch davon aus, dass moderne Präventionsmaßnahmen die ungünstige Prognose von pAVK in Bezug auf Überleben und schwere atherothrombotische Ereignisse im Vergleich zu natürlichen deutlich abschwächen werden Geschichte der Krankheit.