Zapobieganie zdarzeniom niedokrwiennym u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PID-PAB)

Badanie obserwacyjne Zapobieganie zdarzeniom niedokrwiennym u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych przez European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention (słoweński akronim badania: PID-PAB) ma na celu sprawdzenie skuteczności European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention u pacjentów z chorobą choroby wieńcowej, u których śmiertelność jest jeszcze wyższa niż u pacjentów z izolowaną chorobą wieńcową lub chorobą naczyniowo-mózgową pozostawioną naturalnemu przebiegowi choroby. W badaniu PID-PAB porównane zostaną wskaźniki przeżycia, głównych incydentów miażdżycowo-zakrzepowych (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, krytyczne niedokrwienie kończyn) i procedur rewaskularyzacji między grupą pacjentów ze stabilną chorobą tętnic obwodowych (PAD) a grupą kontrolną w wieku i płci -dopasowane przedmioty bez PAD. Obie grupy otrzymają aktualną opiekę medyczną (w tym porady dotyczące stylu życia i przepisywanie leków kardioprotekcyjnych) zgodnie z ich ryzykiem sercowo-naczyniowym w oparciu o Europejskie wytyczne dotyczące zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym w praktyce klinicznej. PAB definiuje się jako obniżony wskaźnik kostka-ramię =< 0,90, podczas gdy brak PAD jest definiowany przez wyczuwalne tętno na pedale i prawidłowy wskaźnik kostka-ramię (0,91-1,30). Kryteriami wykluczenia są: wiek < 40 lub > 80 lat w chwili włączenia, aktywny rak lub inna choroba z oczekiwaną długością życia krótszą niż 5 lat, jakikolwiek poważny incydent zakrzepowo-zatorowy w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania oraz ciąża. Wszyscy badani będą corocznie przez 5 lat poddawani kompleksowym badaniom lekarskim. Miejscem badania są placówki podstawowej opieki zdrowotnej w Słowenii, w Unii Europejskiej. Docelowa wielkość każdej grupy to 1000 osobników, tj. 5000 pacjentolat. Liczbę uczestniczących lekarzy-badaczy szacuje się na 100, a celem każdego lekarza jest rekrutacja 10 pacjentów z PAD i 10 osób kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci. Badanie jest koordynowane przez komitet sterujący składający się z naukowców z Kliniki Chorób Naczyniowych Centrum Medycznego Uniwersytetu w Lublanie, Instytutu Informatyki Biomedycznej Szkoły Medycznej Uniwersytetu w Lublanie, Wydziału Medycyny Rodzinnej Szkoły Medycznej Uniwersytetu w Lublanie oraz firma farmaceutyczna Krka ze Słowenii, która jest także sponsorem badania. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Lekarskiej Republiki Słowenii.

Badanie PID PAB ma na celu udzielenie odpowiedzi na pytania:

1. Czy stabilna PAD jest nadal niekorzystnym wskaźnikiem rokowniczym pomimo współczesnych działań profilaktycznych?
2. W jakim stopniu współczesne środki zapobiegawcze poprawiają rokowanie pacjentów z PAD w porównaniu z historyczną grupą kontrolną (opisaną we wcześniejszych doniesieniach dotyczących historii naturalnej PAD? Spodziewamy się, że nadal znajdziemy znaczącą różnicę w częstości zdarzeń sercowo-naczyniowych między pacjentami z PAD a ich rówieśnikami bez PAD, ale stawiamy hipotezę, że współczesne środki zapobiegawcze znacznie złagodzą niekorzystne rokowanie PAD dotyczące przeżycia i poważnych incydentów zakrzepowych na tle miażdżycowym w porównaniu z naturalnymi historia choroby.