Prevención de eventos isquémicos en pacientes con enfermedad arterial periférica (PID-PAB)

El estudio observacional Prevención de Eventos Isquémicos en Pacientes con Enfermedad Arterial Periférica de las Directrices Europeas sobre Prevención de Enfermedades Cardiovasculares (acrónimo esloveno del estudio: PID-PAB) tiene como objetivo probar la eficacia de las Directrices Europeas sobre Prevención de Enfermedades Cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial periférica. enfermedad, que tienen una tasa de mortalidad aún mayor que los pacientes con enfermedad arterial coronaria aislada o enfermedad cerebrovascular cuando se deja el curso natural de la enfermedad. El estudio PID-PAB comparará las tasas de supervivencia, eventos aterotrombóticos mayores (infarto de miocardio, ictus, isquemia crítica de extremidades) y procedimientos de revascularización entre un grupo de pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) estable y un grupo control de edad y sexo. -Sujetos apareados sin PAD. Ambos grupos recibirán atención médica actualizada (incluidos consejos sobre estilo de vida y prescripción de medicación cardioprotectora) según su riesgo cardiovascular según las Directrices europeas sobre prevención de enfermedades cardiovasculares en la práctica clínica. PAB se define por un índice de presión tobillo-brazo reducido de = < 0,90, mientras que la ausencia de PAD se define por pulsos palpables del pie y un índice tobillo-brazo normal (0,91-1,30). Los criterios de exclusión son: edad < 40 o > 80 años en el momento de la inclusión, cáncer activo u otra enfermedad con una esperanza de vida inferior a 5 años, cualquier evento aterotrombótico importante en los 30 días anteriores a la inscripción y embarazo. Todos los temas serán seguidos anualmente durante 5 años por exámenes médicos completos. Los escenarios del estudio son centros de atención primaria en Eslovenia, Unión Europea. El tamaño objetivo de cada grupo es de 1000 sujetos, es decir, 5000 años-paciente. El número de médicos-investigadores participantes se estima en 100, con el objetivo de que cada médico reclute 10 pacientes con EAP y 10 controles emparejados por edad y sexo. El estudio está coordinado por un comité directivo formado por investigadores del Departamento de Enfermedades Vasculares del Centro Médico de la Universidad de Ljubljana, el Instituto de Informática Biomédica de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ljubljana, el Departamento de Medicina Familiar de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ljubljana. y la empresa farmacéutica Krka, Eslovenia, que también es patrocinadora del estudio. El protocolo del estudio ha sido aprobado por el Comité de Ética Médica de la República de Eslovenia.

El estudio PID PAB tiene como objetivo responder a las preguntas:

1. ¿La EAP estable sigue siendo un indicador de pronóstico adverso a pesar de las medidas preventivas contemporáneas?
2. ¿En qué medida las medidas preventivas contemporáneas mejoran el pronóstico de los pacientes con EAP en comparación con los controles históricos (descritos en informes anteriores sobre la historia natural de la EAP? Esperamos encontrar una diferencia significativa en la tasa de eventos cardiovasculares entre los pacientes con EAP y sus pares sin EAP, pero suponemos que las medidas preventivas contemporáneas atenuarán fuertemente el pronóstico adverso de la EAP con respecto a la supervivencia y los eventos aterotrombóticos mayores en comparación con los pacientes naturales. historia de la enfermedad.