Prévention des événements ischémiques chez les patients atteints d'artériopathie périphérique (PID-PAB)

L'étude observationnelle Prevention of Ischemic Events in Patients with Peripheral Arterial Disease by the European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention (acronyme slovène de l'étude : PID-PAB) vise à tester l'efficacité des European Guidelines on Cardiovascular Disease Prevention in Patients with maladie, qui ont un taux de mortalité encore plus élevé que les patients atteints de maladie coronarienne isolée ou de maladie cérébrovasculaire lorsqu'ils sont laissés à l'évolution naturelle de la maladie. L'étude PID-PAB comparera les taux de survie, les événements athérothrombotiques majeurs (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, ischémie critique des membres) et les procédures de revascularisation entre un groupe de patients atteints d'artériopathie périphérique (MAP) stable et un groupe témoin d'âge et de sexe -sujets appariés sans PAD. Les deux groupes recevront des soins médicaux actualisés (y compris des conseils sur le mode de vie et la prescription de médicaments cardioprotecteurs) en fonction de leur risque cardiovasculaire sur la base des lignes directrices européennes sur la prévention des maladies cardiovasculaires dans la pratique clinique. La PAB est définie par un indice de pression cheville-bras réduit de =< 0,90, tandis que l'absence de PAD est définie par des pouls pédieux palpables et un index cheville-bras normal (0,91-1,30). Les critères d'exclusion sont : âge < 40 ou > 80 ans à l'inclusion, cancer actif ou autre maladie avec une espérance de vie inférieure à 5 ans, tout événement athérothrombotique majeur dans les 30 jours précédant l'inclusion et grossesse. Tous les sujets seront suivis annuellement pendant 5 ans par des examens médicaux complets. Les paramètres de l'étude sont des établissements de soins primaires en Slovénie, dans l'Union européenne. La taille cible de chaque groupe est de 1000 sujets, soit 5000 années-patients. Le nombre de médecins-chercheurs participants est estimé à 100, avec un objectif pour chaque médecin de recruter 10 patients atteints d'AOMI et 10 témoins appariés selon l'âge et le sexe. L'étude est coordonnée par un comité directeur composé de chercheurs du Département des maladies vasculaires du Centre médical de l'Université de Ljubljana, de l'Institut d'informatique biomédicale de l'École de médecine de l'Université de Ljubljana, du Département de médecine familiale de l'École de médecine de l'Université de Ljubljana. et la société pharmaceutique Krka, Slovénie, qui est également le sponsor de l'étude. Le protocole de l'étude a été approuvé par le Comité d'éthique médicale de la République de Slovénie.

L’étude PID PAB vise à répondre aux questions :

1. La MAP stable est-elle toujours un indicateur pronostique défavorable malgré les mesures préventives contemporaines ?
2. Dans quelle mesure les mesures préventives contemporaines améliorent-elles le pronostic des patients atteints d'AOMI par rapport aux témoins historiques (décrits dans des rapports antérieurs sur l'histoire naturelle de l'AOMI ? Nous nous attendons à trouver encore une différence significative dans le taux d'événements cardiovasculaires entre les patients atteints de MAP et leurs pairs sans MAP, mais nous émettons l'hypothèse que les mesures préventives contemporaines atténueront fortement le pronostic défavorable de la MAP concernant la survie et les événements athérothrombotiques majeurs par rapport au naturel. histoire de la maladie.