Studie pemetrexedu, karboplatiny a bevacizumabu u účastníků s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic
16. listopadu 2015 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Randomizovaná, otevřená studie fáze 3 Pemetrexedu plus karboplatina a bevacizumab s následnou udržovací léčbou Pemetrexed a bevacizumab versus paklitaxel plus karboplatina a bevacizumab s následnou udržovací léčbou bevacizumabem u pacientů s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic stadia IIIB nebo IV
Tato studie porovná celkové přežití u účastníků s neskvamózním nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu IIIB nebo IV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
939
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Alhambra, California, Spojené státy, 91801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Verne, California, Spojené státy, 91750
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90813
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Redondo Beach, California, Spojené státy, 90277
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33916
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33467
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Port St Lucie, Florida, Spojené státy, 34952
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stuart, Florida, Spojené státy, 34994
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Gordon, Georgia, Spojené státy, 30905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Lambertville, Michigan, Spojené státy, 48144
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Spojené státy, 16201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Spojené státy, 24211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23230
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro klinický výzkum musíte podepsat informovaný souhlas.
- Musíte mít stadium IIIB nebo stadium IV neskvamózní nemalobuněčný karcinom plic.
- Nesmíte podstoupit žádnou předchozí léčbu svého onemocnění.
- Předchozí radiační terapie je povolena na < 25 % kostní dřeně; předchozí ozáření celé pánve však není povoleno. Pokud jste podstoupili radiační terapii hrudníku, nemůžete se zúčastnit.
- Musíte být starší 18 let.
- Musíte mít měřitelné nádorové léze podle kritérií hodnocení odezvy u solidních nádorů (RECIST), jinak může být onemocnění vyhodnoceno pomocí počítačové tomografie (CT).
- Vaše výsledky testů hodnotících funkci krvetvorné tkáně, ledvin a jater musí být uspokojivé.
- Ženy musí být sterilní, postmenopauzální nebo musí užívat antikoncepci a muži musí být sterilní (např. po vazektomii) nebo antikoncepci.
Kritéria vyloučení:
- Nemůžete mít klinicky významné sbírky tekutin ve třetím prostoru (např. ascites nebo pleurální výpotky, které nelze kontrolovat drenáží nebo jinými postupy).
- Nemůžete mít nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC) převážně skvamocelulární histologie.
- Nemůžete mít jiné známé onemocnění centrálního nervového systému (CNS) než stabilní, léčenou mozkovou metastázu.
- Nesmíte podstoupit chirurgický zákrok, otevřenou biopsii, otevřenou pleurodézu nebo významné traumatické poranění do 28 dnů od zahájení studijní léčby, ani se u vás v průběhu studie očekává větší chirurgický zákrok.
- Nemůžete mít v anamnéze gastrointestinální píštěl, perforaci nebo absces, zánětlivé onemocnění střev nebo divertikulitidu.
- V současné době podstupujete léčbu plnou dávkou warfarinu nebo ekvivalentu.
- Během 6 měsíců od studie nemůžete mít závažné cévní onemocnění, závažné srdeční stavy (jako je srdeční infarkt), mrtvici nebo tranzitorní ischemickou ataku.
- Nemůžete mít známky krvácivé diatézy nebo koagulopatie (při absenci terapeutické antikoagulace).
- Nemůžete mít nedostatečně kontrolovanou hypertenzi nebo anamnézu hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie.
- Nemůžete mít vážnou, nehojící se ránu, aktivní vřed nebo neléčenou zlomeninu kosti.
- Během posledních 5 let nemůžete mít jinou formu rakoviny, jinou než povrchové bazocelulární a povrchové dlaždicové (kožní) buňky nebo karcinom in situ děložního čípku.
- Během 30 dnů před zkouškou nemůžete podstoupit zkušební léčbu.
- Nemůžete být dříve léčeni paklitaxelem, karboplatinou, pemetrexedem nebo bevacizumabem.
- Nemůžete být těhotná nebo kojit.
- Nemůžete mít známou citlivost na žádnou složku paklitaxelu, karboplatiny, pemetrexedu nebo bevacizumabu.
- Během 3 měsíců před zkouškou nemůžete mít v anamnéze hemoptýzu (kašlání krve).
- Nemůžete přestat užívat aspirin více než 1,3 gramu denně nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
- Nemůžete nebo nechcete užívat doplňky kyseliny listové nebo vitaminu B12.
- Nemůžete užívat kortikosteroidy.
- Máte jakékoli další probíhající nemoci včetně aktivních infekcí, které vám nemusí umožnit dodržet požadavky studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pem/Carbo/Bev
Pemetrexed (Pem), karboplatina (Carbo) a bevacizumab (Bev) následovaný pemetrexedem a bevacizumabem
|
Indukční terapie 500 miligramů na metr čtvereční (mg/m^2) intravenózně (IV) každých 21 dní (s karboplatinou a bevacizumabem) po dobu až 4 cyklů po 21 dnech
Ostatní jména:
Udržovací léčba 500 mg/m^2 IV každých 21 dní (s bevacizumabem) až do progrese onemocnění nebo ukončení léčby
Ostatní jména:
Plocha indukční terapie pod křivkou koncentrace (AUC) 6 IV každých 21 dní po dobu až 4 cyklů po 21 dnech
Indukční terapie 15 miligramů na kilogram (mg/kg) IV každých 21 dní po dobu až 4 cyklů po 21 dnech
Udržovací léčba 15 mg/kg IV každých 21 dní až do progrese onemocnění nebo ukončení léčby.
|
|
Aktivní komparátor: Pac/Carbo/Bev
Paklitaxel (Pac), karboplatina (Carbo) a bevacizumab (Bev) následovaný bevacizumabem
|
Plocha indukční terapie pod křivkou koncentrace (AUC) 6 IV každých 21 dní po dobu až 4 cyklů po 21 dnech
Indukční terapie 15 miligramů na kilogram (mg/kg) IV každých 21 dní po dobu až 4 cyklů po 21 dnech
Udržovací léčba 15 mg/kg IV každých 21 dní až do progrese onemocnění nebo ukončení léčby.
Indukční terapie 200 mg/m^2 IV každých 21 dní (s karboplatinou a bevacizumabem) po dobu až 4 cyklů po 21 dnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až 37,06 měsíce)
|
Celkové přežití (OS) je doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Účastníci byli cenzurováni k datu, kdy bylo naposledy známo, že jsou naživu.
|
Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až 37,06 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s úplnou odezvou (CR) a částečnou odezvou (PR) (celková míra odezvy)
Časové okno: Výchozí stav k měřenému progresivnímu onemocnění (až 37,06 měsíce)
|
Celková míra odezvy (ORR) je počet účastníků s kompletní odpovědí (CR) a částečnou odpovědí (PR) dělený celkovým počtem randomizovaných účastníků na rameno a následně vynásobený 100.
Odezva je založena na kritériích Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST 1.0).
Kompletní odpověď (CR) byla definována jako vymizení všech cílových lézí.
Částečná odezva (PR) byla definována jako alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s výchozí hodnotou nebo úplné vymizení cílových lézí, s přetrváváním 1 nebo více necílových lézí a bez nových lézí.
|
Výchozí stav k měřenému progresivnímu onemocnění (až 37,06 měsíce)
|
|
Procento účastníků s úplnou odpovědí (CR), částečnou odpovědí (PR) a stabilním onemocněním (SD) (míra kontroly onemocnění)
Časové okno: Výchozí stav k měřenému progresivnímu onemocnění (až 37,06 měsíce)
|
Míra kontroly nemocí (DCR) je počet účastníků s kompletní odpovědí (CR), částečnou odpovědí (PR) a stabilní nemocí (SD) dělený celkovým počtem randomizovaných účastníků na rameno, poté vynásobený 100.
Odezva je založena na kritériích Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST 1.0).
Kompletní odpověď (CR) byla definována jako vymizení všech cílových lézí.
Částečná odezva (PR) byla definována jako alespoň 30% snížení součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s výchozí hodnotou nebo úplné vymizení cílových lézí, s přetrváváním 1 nebo více necílových lézí a bez nových lézí.
Progresivní onemocnění (PD) bylo definováno jako alespoň 20% zvýšení součtu nejdelšího průměru cílových lézí ve srovnání s nejmenším součtem nejdelších průměrů zaznamenaných od začátku léčby nebo objevení se 1 nebo více nových lézí.
Stabilní onemocnění (SD) bylo definováno jako malé změny, které nesplňovaly výše uvedená kritéria.
|
Výchozí stav k měřenému progresivnímu onemocnění (až 37,06 měsíce)
|
|
Doba přežití bez progrese
Časové okno: Výchozí stav k měření progresivního onemocnění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny (až 33,54 měsíce)
|
Přežití bez progrese (PFS) je definováno jako doba od data randomizace do data objektivní progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Účastníci byli cenzurováni k datu posledního hodnocení PFS před datem ukončení nebo datem zahájení následné systémové protinádorové terapie, podle toho, co nastane dříve.
|
Výchozí stav k měření progresivního onemocnění nebo data úmrtí z jakékoli příčiny (až 33,54 měsíce)
|
|
Čas na progresivní onemocnění
Časové okno: Výchozí stav k měřenému progresivnímu onemocnění (až 37,06 měsíce)
|
Čas do progrese onemocnění byl definován jako čas od randomizace do prvního data objektivní progrese onemocnění.
Účastníci byli cenzurováni k datu posledního hodnocení PFS před datem ukončení nebo datem zahájení následné systémové protinádorové terapie, podle toho, co nastane dříve.
|
Výchozí stav k měřenému progresivnímu onemocnění (až 37,06 měsíce)
|
|
Profil bezpečnosti a toxicity studijní léčby
Časové okno: Výchozí stav ke konci studie (až 37,06 měsíce)
|
Profil bezpečnosti a toxicity byl definován jako závažné a jiné nezávažné nežádoucí účinky.
Souhrn závažných a všech ostatních nezávažných nežádoucích příhod je umístěn v modulu Hlášená nežádoucí příhoda.
|
Výchozí stav ke konci studie (až 37,06 měsíce)
|
|
Délka hospitalizací na účastníka
Časové okno: Výchozí stav ke konci studie (až 37,06 měsíce)
|
Délka hospitalizace u účastníků hospitalizovaných během studie nebo do 30 dnů po přerušení bez ohledu na to, zda byla hospitalizace způsobena studovaným lékem.
|
Výchozí stav ke konci studie (až 37,06 měsíce)
|
|
Počet účastníků, kteří dostali transfuzi
Časové okno: Výchozí stav ke konci studie (až 37,06 měsíce)
|
Výchozí stav ke konci studie (až 37,06 měsíce)
|
|
|
Počet účastníků, kteří dostávají souběžně léky
Časové okno: Výchozí stav ke konci studie (až 37,06 měsíce)
|
Výchozí stav ke konci studie (až 37,06 měsíce)
|
|
|
Změna od výchozího stavu ve výsledcích hlášených účastníky, jak byly posouzeny funkčním hodnocením léčby rakoviny – obecně (FACT-G)
Časové okno: Základní, až prvních 10 cyklů (4 indukční a 6 udržovacích cyklů, cyklus = 21 dní)
|
FACT-G je validovaný nástroj používaný k měření kvality života (QOL) u účastníků s rakovinou sestávající z 27-položkového dotazníku a je organizován do subškál, z nichž každá je navržena tak, aby hodnotila doménu QOL: fyzická pohoda (PWB)- 7 položek; sociální/rodinná pohoda (SWB) – 7 položek; emoční pohoda (EWB) – 6 položek; funkční pohoda (FWB)-7 položek.
Každá položka používá 5bodovou hodnotící stupnici (0 = „vůbec ne“ a 4 = rovná se „velmi“).
FACT-G Total je součet skóre všech 4 subškál a pohybuje se od 0 do 108.
Vyšší skóre znamená lepší QOL.
Změna průměru nejmenších čtverců (LSmean) se vypočítá pomocí analýzy lineárně smíšeného modelu (LMM) kontrolované pro léčbu, výchozí hodnotu, časový bod a interakci léčby podle časového bodu.
|
Základní, až prvních 10 cyklů (4 indukční a 6 udržovacích cyklů, cyklus = 21 dní)
|
|
Změna od výchozího stavu ve výsledcích hlášených účastníky, jak byly hodnoceny funkčním hodnocením léčby rakoviny – plíce (FACT-L)
Časové okno: Základní, až prvních 10 cyklů (4 indukční a 6 udržovacích cyklů, cyklus = 21 dní)
|
FACT-L je platný nástroj používaný k měření kvality života (QOL) u účastníků s rakovinou, který se skládá z 27 položek FACT-General (G) a 9 položek subškály rakoviny plic (LCS).
FACT-G je organizován do subškál: fyzická pohoda (PWB) – 7 položek; sociální/rodinná pohoda (SWB) – 7 položek; emoční pohoda (EWB) – 6 položek; funkční pohoda (FWB)-7 položek.
Každá položka používá 5bodovou hodnotící stupnici (0 = „vůbec ne“ a 4 = rovná se „velmi“).
FACT-L Celkové skóre = 4 subškály + LCS a rozsahy od 0 do 144.
Trial Outcome Index-Lung (TOI-L)=PWB+FWB+LCS a pohybuje se od 0 do 92.
Vyšší skóre znamená lepší QOL.
Změna průměru nejmenších čtverců (LSmean) se vypočítá pomocí analýzy lineárně smíšeného modelu (LMM) kontrolované pro léčbu, výchozí hodnotu, časový bod a interakci léčby podle časového bodu.
|
Základní, až prvních 10 cyklů (4 indukční a 6 udržovacích cyklů, cyklus = 21 dní)
|
|
Změna od výchozího stavu ve výsledcích hlášených účastníky, jak byly hodnoceny funkčním hodnocením skupiny pro léčbu rakoviny/gynekologické onkologie – neurotoxicita (FACT/GOG-Ntx)
Časové okno: Základní, až prvních 10 cyklů (4 indukční a 6 udržovacích cyklů, cyklus = 21 dní)
|
FACT/GOG-Ntx je validovaný nástroj používaný k měření kvality života (QOL) u účastníků s rakovinou a neurotoxicitou (Ntx) sestávající z 27-položkové FACT-General (G) a 11-položkové Ntx subškály.
FACT-G je organizován do doménových subškál: fyzická pohoda (PWB) – 7 položek; sociální/rodinná pohoda (SWB) – 7 položek; emoční pohoda (EWB) – 6 položek; funkční pohoda (FWB)-7 položek; každý používá 5bodovou hodnotící stupnici (0="vůbec ne" a 4=rovná se "velmi velmi").
FACT/GOG-Ntx Celkové skóre=součet 5 dílčích škál a rozsahy od 0-152.
Ntx Trial Outcome Index (TOI-Ntx)=PWB+FWB+NTX a rozsah od 0-100.
U všech škál FACT vyšší skóre značí lepší QOL.
Změna průměru nejmenších čtverců (LSmean) se vypočítá pomocí analýzy lineárně smíšeného modelu (LMM) kontrolované pro léčbu, výchozí hodnotu, časový bod a interakci léčby podle časového bodu.
|
Základní, až prvních 10 cyklů (4 indukční a 6 udržovacích cyklů, cyklus = 21 dní)
|
|
Farmakokinetika (PK): Maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax) pro pemetrexed
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4. 6. 8 a 24 hodin po dávce)
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4. 6. 8 a 24 hodin po dávce)
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Eliminační poločas (t1/2) pemetrexedu
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4. 6. 8 a 24 hodin po dávce)
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4. 6. 8 a 24 hodin po dávce)
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Oblast pod křivkou času koncentrace od nuly do nekonečna (AUC(0-∞)) pro pemetrexed
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4. 6. 8 a 24 hodin po dávce)
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4. 6. 8 a 24 hodin po dávce)
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Clearance pemetrexedu (CL)
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4. 6. 8 a 24 hodin po dávce)
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4. 6. 8 a 24 hodin po dávce)
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax) pro celkovou (vázanou a nevázanou) platinu a nevázanou platinu
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 a 72 hodin po dávce)
|
Platina je metabolitem karboplatiny (Carbo) a nachází se v krvi ve vázané i nevázané formě.
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 a 72 hodin po dávce)
|
|
Farmakokinetika (PK): Eliminační poločas (t1/2) celkové (vázané a nevázané) platiny a nevázané platiny
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 a 72 hodin po dávce)
|
Platina je metabolitem karboplatiny (Carbo) a nachází se v krvi ve vázané i nevázané formě.
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 a 72 hodin po dávce)
|
|
Farmakokinetika (PK): Oblast pod časovou křivkou koncentrace od nuly do nekonečna (AUC(0-∞)) pro celkovou (vázanou a nevázanou) platinu a nevázanou platinu
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 a 72 hodin po dávce)
|
Platina je metabolitem karboplatiny (Carbo) a nachází se v krvi ve vázané i nevázané formě.
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 a 72 hodin po dávce)
|
|
Farmakokinetika (PK): Clearance platiny (CL) pro celkové (vázané a nevázané) a nevázané formy
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 a 72 hodin po dávce)
|
Platina je metabolitem karboplatiny (Carbo) a nachází se v krvi ve vázané i nevázané formě.
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 a 72 hodin po dávce)
|
|
Farmakokinetika (PK): Maximální pozorovaná koncentrace léčiva (Cmax) pro bevacizumab
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 a 503 hodin po dávce)
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 a 503 hodin po dávce)
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Eliminační poločas (t1/2) pro bevacizumab
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 a 503 hodin po dávce)
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 a 503 hodin po dávce)
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Oblast pod časovou křivkou koncentrace od nuly do nekonečna (AUC(0-∞)) Bevacizumab
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 a 503 hodin po dávce)
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 a 503 hodin po dávce)
|
|
|
Farmakokinetika (PK): Clearance bevacizumabu (CL)
Časové okno: Cyklus 1 (před dávkou, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 a 503 hodin po dávce)
|
Cyklus 1 (před dávkou, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 a 503 hodin po dávce)
|
|
|
Translační výzkum: Počet účastníků s mutacemi receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR).
Časové okno: Základní linie
|
Mutace receptoru epidermálního růstového faktoru (EGFR) byly měřeny polymerázovou řetězovou reakcí (PCR).
|
Základní linie
|
|
Translační výzkum: Celkové přežití (OS) na základě vyjádření nukleárního štítného transkripčního faktoru-1 (TTF-1) bez ohledu na léčbu ve studii
Časové okno: Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až 37,06 měsíce)
|
Exprese nukleárního tyroidního transkripčního faktoru-1 (TTF-1) byla měřena pomocí imunohistochemického (IHC) testu, který byl hodnocen pomocí skórovacího systému 0 (negativní, žádné barvení) až 3+ (nejjasnější barvení) a H skóre je vypočteno pomocí vzorec: 1x (procento buněk obarvených 1+) + 2x (procento buněk obarvených 2+) + 3x (procento buněk obarvených 3+).
TTF-1 pozitivní má H skóre >0 a TTF-1 negativní má H skóre=0. Celkové přežití (OS) je doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Účastníci byli cenzurováni k datu, kdy bylo naposledy známo, že jsou naživu.
|
Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až 37,06 měsíce)
|
|
Translační výzkum: Celkové přežití (OS) založené na expresi cytoplazmatické a jaderné thymidylátsyntázy (TS)
Časové okno: Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až 37,06 měsíce)
|
Exprese cytoplazmatické a jaderné thymidylátsyntázy (TS) byla měřena pomocí imunohistochemického (IHC) testu, který byl hodnocen pomocí skórovacího systému 0 (negativní, žádné barvení) až 3+ (nejjasnější barvení) pro cytoplazmatické a jaderné barvení a bylo vypočteno H skóre. pomocí vzorce: 1x (procento buněk obarvených 1+) + 2x (procento buněk obarvených 2+) + 3x (procento buněk obarvených 3+).
TS Pozitivní mají H skóre >0 a TS Negativní mají H skóre=0. Celkové přežití (OS) je doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Účastníci byli cenzurováni k datu, kdy bylo naposledy známo, že jsou naživu.
|
Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až 37,06 měsíce)
|
|
Translační výzkum: Celkové přežití (OS) na základě exprese cytoplazmatického a membránového folátového receptoru alfa (FR-α)
Časové okno: Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až 37,06 měsíce)
|
Exprese cytoplazmatického a membránového folátového receptoru alfa (FR-α) byla měřena pomocí imunohistochemického (IHC) testu, který byl hodnocen pomocí skórovacího systému 0 (negativní, žádné barvení) až 3+ (nejjasnější barvení) pro cytoplazmatické nebo membránové barvení a H skóre se vypočítá pomocí vzorce: 1x (procento buněk obarvených 1+) + 2x (procento buněk obarvených 2+) + 3x (procento buněk obarvených 3+).
FR-α pozitivní má H skóre >0 a FR-α negativní má H skóre=0. Celkové přežití (OS) je doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Účastníci byli cenzurováni k datu, kdy bylo naposledy známo, že jsou naživu.
|
Výchozí stav k datu úmrtí z jakékoli příčiny (až 37,06 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMC - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Spigel DR, Patel JD, Reynolds CH, Garon EB, Hermann RC, Govindan R, Olsen MR, Winfree KB, Chen J, Liu J, Guba SC, Socinski MA, Bonomi P. Quality of life analyses from the randomized, open-label, phase III PointBreak study of pemetrexed-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance pemetrexed-bevacizumab versus paclitaxel-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2015 Feb;10(2):353-9. doi: 10.1097/JTO.0000000000000277.
- Reynolds CH, Patel JD, Garon EB, Olsen MR, Bonomi P, Govindan R, Pennella EJ, Liu J, Guba SC, Li S, Spigel DR, Hermann RC, Socinski MA, Obasaju CK. Exploratory Subset Analysis of African Americans From the PointBreak Study: Pemetrexed-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Pemetrexed-Bevacizumab Versus Paclitaxel-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Bevacizumab in Patients With Stage IIIB/IV Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 May;16(3):200-8. doi: 10.1016/j.cllc.2014.11.004. Epub 2014 Nov 18.
- Patel JD, Socinski MA, Garon EB, Reynolds CH, Spigel DR, Olsen MR, Hermann RC, Jotte RM, Beck T, Richards DA, Guba SC, Liu J, Frimodt-Moller B, John WJ, Obasaju CK, Pennella EJ, Bonomi P, Govindan R. PointBreak: a randomized phase III study of pemetrexed plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance pemetrexed and bevacizumab versus paclitaxel plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Dec 1;31(34):4349-57. doi: 10.1200/JCO.2012.47.9626. Epub 2013 Oct 21.
- Patel JD, Bonomi P, Socinski MA, Govindan R, Hong S, Obasaju C, Pennella EJ, Girvan AC, Guba SC. Treatment rationale and study design for the pointbreak study: a randomized, open-label phase III study of pemetrexed/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance pemetrexed/bevacizumab versus paclitaxel/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2009 Jul;10(4):252-6. doi: 10.3816/CLC.2009.n.035.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Karcinom, Bronchogenní
- Bronchiální novotvary
- Novotvary plic
- Karcinom, nemalobuněčné plíce
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Antagonisté kyseliny listové
- Karboplatina
- Paklitaxel
- Bevacizumab
- Pemetrexed
Další identifikační čísla studie
- 9707
- H3E-MC-JMHD (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .