培美曲塞、卡铂和贝伐珠单抗在非鳞状非小细胞肺癌参与者中的研究
2015年11月16日 更新者：Eli Lilly and Company
培美曲塞加卡铂和贝伐珠单抗继以维持培美曲塞和贝伐珠单抗与紫杉醇加卡铂和贝伐珠单抗继以贝伐珠单抗维持治疗在 IIIB 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌患者中的随机、开放标签、3 期研究
本研究将比较 IIIB 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌参与者的总生存期。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
939
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、美国、72703
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Jonesboro、Arkansas、美国、72401
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California
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Alhambra、California、美国、91801
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Bakersfield、California、美国、93309
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Duarte、California、美国、91010
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Fountain Valley、California、美国、92708
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Fullerton、California、美国、92835
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La Verne、California、美国、91750
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Long Beach、California、美国、90813
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Los Angeles、California、美国、90095
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Northridge、California、美国、91325
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Rancho Mirage、California、美国、92270
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Redondo Beach、California、美国、90277
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Santa Barbara、California、美国、93105
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Santa Maria、California、美国、93454
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Santa Rosa、California、美国、95403
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Colorado
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Grand Junction、Colorado、美国、81501
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Florida
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Boca Raton、Florida、美国、33486
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Coral Springs、Florida、美国、33065
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Fort Myers、Florida、美国、33916
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Jacksonville、Florida、美国、32256
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Lake Worth、Florida、美国、33467
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Melbourne、Florida、美国、32901
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Orlando、Florida、美国、32804
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Pembroke Pines、Florida、美国、33028
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Port St Lucie、Florida、美国、34952
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Stuart、Florida、美国、34994
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Georgia
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Athens、Georgia、美国、30607
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Augusta、Georgia、美国、30901
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Fort Gordon、Georgia、美国、30905
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
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Gurnee、Illinois、美国、60031
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Skokie、Illinois、美国、60077
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Indiana
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New Albany、Indiana、美国、47150
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Kansas
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Wichita、Kansas、美国、67214
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40205
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21237
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Bethesda、Maryland、美国、20817
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Chevy Chase、Maryland、美国、20815
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Frederick、Maryland、美国、21701
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Rockville、Maryland、美国、20850
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
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Framingham、Massachusetts、美国、01701
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Michigan
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Lambertville、Michigan、美国、48144
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、美国、55805
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
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Nevada
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Reno、Nevada、美国、89502
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New York
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Bronx、New York、美国、10467
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Stony Brook、New York、美国、11794
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45242
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Columbus、Ohio、美国、43219
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
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Tulsa、Oklahoma、美国、74136
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Pennsylvania
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Kittanning、Pennsylvania、美国、16201
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Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29210
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37920
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Memphis、Tennessee、美国、38120
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Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
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The Woodlands、Texas、美国、77380
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Virginia
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Abingdon、Virginia、美国、24211
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Richmond、Virginia、美国、23230
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Washington
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Tacoma、Washington、美国、98405
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 您必须签署一份用于临床研究的知情同意书。
- 您必须患有 IIIB 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌。
- 您之前不得接受过任何针对您的疾病的治疗。
- 先前的放疗允许< 25%的骨髓；但是，不允许事先对整个骨盆进行辐射。 如果您接受过胸部放射治疗，则您没有资格参加。
- 您必须年满 18 岁或以上。
- 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST)，您必须具有可测量的肿瘤病变，或者可以通过计算机断层扫描 (CT) 扫描评估疾病。
- 您评估造血组织、肾脏和肝脏功能的测试结果必须令人满意。
- 女性必须不育、绝经后或正在避孕，男性必须不育（例如输精管切除术后）或正在避孕。
排除标准：
- 您不能有临床意义的第三空间液体收集（例如 无法通过引流或其他程序控制的腹水或胸腔积液）。
- 您不能患有主要为鳞状细胞组织学的非小细胞肺癌 (NSCLC)。
- 除了稳定的、经过治疗的脑转移之外，您不可能患有已知的中枢神经系统 (CNS) 疾病。
- 您不能在开始研究治疗后的 28 天内接受过外科手术、开放式活检、开放式胸膜固定术或重大外伤，或者预计在研究期间需要进行大手术。
- 您不能有胃肠道瘘管、穿孔或脓肿、炎症性肠病或憩室炎的病史。
- 您目前正在接受全剂量华法林或等效药物的持续治疗。
- 在试验后的 6 个月内，您不能患有严重的血管疾病、严重的心脏病（如心脏病发作）、中风或短暂性脑缺血发作。
- 您不能有出血素质或凝血障碍的证据（在没有治疗性抗凝的情况下）。
- 您不能没有充分控制高血压，也不能有高血压危象或高血压脑病史。
- 您不能有严重的、未愈合的伤口、活动性溃疡或未经治疗的骨折。
- 在过去 5 年内，除了浅表基底细胞和浅表鳞状（皮肤）细胞癌或宫颈原位癌之外，您不能患有其他形式的癌症。
- 您不能在试验前 30 天内接受过研究性治疗。
- 您之前不能接受过紫杉醇、卡铂、培美曲塞或贝伐珠单抗的治疗。
- 您不能怀孕或哺乳。
- 您不能对紫杉醇、卡铂、培美曲塞或贝伐珠单抗的任何成分具有已知的敏感性。
- 您在试验前 3 个月内不能有咯血（咳血）病史。
- 您无法停止服用每天超过 1.3 克的阿司匹林或其他非甾体抗炎药 (NSAID)。
- 您不能或不愿服用叶酸或维生素 B12 补充剂。
- 您无法服用皮质类固醇。
- 您患有任何其他持续性疾病，包括可能无法让您遵守试验要求的活动性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Pem/Carbo/Bev
培美曲塞 (Pem)、卡铂 (Carbo) 和贝伐单抗 (Bev)，然后是培美曲塞和贝伐单抗
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诱导治疗 500 毫克每平方米 (mg/m^2) 静脉内 (IV) 每 21 天一次（使用卡铂和贝伐珠单抗）最多 4 个周期，每 21 天一次
其他名称：
维持治疗 500 mg/m^2 静脉注射，每 21 天一次（使用贝伐珠单抗），直至疾病进展或停止治疗
其他名称：
诱导治疗浓度曲线下面积 (AUC) 6 IV 每 21 天一次，最多 4 个周期，每周期 21 天
诱导治疗 15 毫克每千克 (mg/kg) 静脉注射，每 21 天一次，最多 4 个周期，每周期 21 天
维持治疗 15 mg/kg IV，每 21 天一次，直至疾病进展或治疗停止。
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有源比较器：Pac/Carbo/Bev
紫杉醇 (Pac)、卡铂 (Carbo) 和贝伐单抗 (Bev)，然后是贝伐单抗
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诱导治疗浓度曲线下面积 (AUC) 6 IV 每 21 天一次，最多 4 个周期，每周期 21 天
诱导治疗 15 毫克每千克 (mg/kg) 静脉注射，每 21 天一次，最多 4 个周期，每周期 21 天
维持治疗 15 mg/kg IV，每 21 天一次，直至疾病进展或治疗停止。
诱导治疗 200 mg/m^2 静脉注射，每 21 天一次（使用卡铂和贝伐珠单抗）最多 4 个周期，每 21 天一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：截至任何原因死亡日期的基线（最多 37.06 个月）
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总生存期 (OS) 是从随机化日期到任何原因死亡日期的持续时间。
参与者在最后一次知道他们还活着的日期被审查。
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截至任何原因死亡日期的基线（最多 37.06 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全响应 (CR) 和部分响应 (PR) 的参与者百分比（总体响应率）
大体时间：测量进行性疾病的基线（最多 37.06 个月）
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总体反应率 (ORR) 是具有完全反应 (CR) 和部分反应 (PR) 的参与者人数除以每组随机分配的参与者总数，然后乘以 100。
响应基于实体瘤响应评估标准 (RECIST 1.0) 标准。
完全反应（CR）被定义为所有目标病灶的消失。
部分反应 (PR) 定义为与基线相比，目标病灶的最长直径总和至少减少 30%，或目标病灶完全消失，同时存在 1 个或多个非目标病灶且无新病灶。
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测量进行性疾病的基线（最多 37.06 个月）
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完全缓解 (CR)、部分缓解 (PR) 和疾病稳定 (SD)（疾病控制率）的参与者百分比
大体时间：测量进行性疾病的基线（最多 37.06 个月）
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疾病控制率 (DCR) 是完全缓解 (CR)、部分缓解 (PR) 和疾病稳定 (SD) 的参与者人数除以每组随机分配的参与者总数，然后乘以 100。
响应基于实体瘤响应评估标准 (RECIST 1.0) 标准。
完全反应（CR）被定义为所有目标病灶的消失。
部分反应 (PR) 定义为与基线相比，目标病灶的最长直径总和至少减少 30%，或者目标病灶完全消失，持续存在 1 个或多个非目标病灶且无新病灶。
疾病进展 (PD) 定义为目标病灶的最长直径总和与自治疗开始以来记录的最小最长直径总和相比增加至少 20%，或出现 1 个或多个新病灶。
疾病稳定 (SD) 定义为不符合上述标准的微小变化。
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测量进行性疾病的基线（最多 37.06 个月）
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无进展生存时间
大体时间：测量进行性疾病的基线或任何原因导致的死亡日期（最多 33.54 个月）
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无进展生存期 (PFS) 定义为从随机化日期到客观疾病进展或因任何原因死亡的日期。
在截止日期之前的最后一次 PFS 评估日期或后续全身抗癌治疗的开始日期（以较早者为准）之前对参与者进行审查。
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测量进行性疾病的基线或任何原因导致的死亡日期（最多 33.54 个月）
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疾病进展时间
大体时间：测量进行性疾病的基线（最多 37.06 个月）
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疾病进展时间定义为从随机分组到客观疾病进展的第一天的时间。
在截止日期之前的最后一次 PFS 评估日期或后续全身抗癌治疗的开始日期（以较早者为准）之前对参与者进行审查。
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测量进行性疾病的基线（最多 37.06 个月）
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研究治疗的安全性和毒性概况
大体时间：研究终点的基线（最多 37.06 个月）
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安全性和毒性特征被定义为严重和其他非严重不良事件。
严重和所有其他非严重不良事件的摘要位于报告的不良事件模块中。
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研究终点的基线（最多 37.06 个月）
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每个参与者的住院时间
大体时间：研究终点的基线（最多 37.06 个月）
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研究期间或停药后 30 天内住院的参与者的住院时间，无论住院是否因研究药物所致。
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研究终点的基线（最多 37.06 个月）
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接受输血的参与者人数
大体时间：研究终点的基线（最多 37.06 个月）
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研究终点的基线（最多 37.06 个月）
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接受合并用药的参与者人数
大体时间：研究终点的基线（最多 37.06 个月）
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研究终点的基线（最多 37.06 个月）
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癌症治疗功能评估-一般 (FACT-G) 评估的参与者报告结果相对于基线的变化
大体时间：基线，最多前 10 个周期（4 个诱导周期和 6 个维持周期，周期 = 21 天）
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FACT-G 是一种经过验证的工具，用于测量癌症参与者的生活质量 (QOL)，包括 27 项问卷，并分为多个分量表，每个分量表旨在评估一个 QOL 领域：身体健康 (PWB)- 7 项；社会/家庭幸福感 (SWB)-7 项；情绪健康（EWB）-6项；功能性幸福感（FWB）-7 项。
每个项目使用 5 分等级（0 = 完全没有，4 = 等于“非常”）。
FACT-G Total 是所有 4 个分量表分数的总和，范围从 0 到 108。
分数越高表示 QOL 越好。
最小二乘均值 (LSmean) 变化是使用线性混合模型 (LMM) 分析计算的，该分析针对治疗、基线值、时间点和通过时间点相互作用进行的治疗进行控制。
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基线，最多前 10 个周期（4 个诱导周期和 6 个维持周期，周期 = 21 天）
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癌症治疗功能评估 - 肺 (FACT-L) 评估的参与者报告结果相对于基线的变化
大体时间：基线，最多前 10 个周期（4 个诱导周期和 6 个维持周期，周期 = 21 天）
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FACT-L 是一种有效的工具，用于测量癌症参与者的生活质量 (QOL)，包括 27 项 FACT-General (G) 和 9 项肺癌分量表 (LCS)。
FACT-G 分为多个子量表：身体健康（PWB）-7 个项目；社会/家庭幸福感 (SWB)-7 项；情绪健康（EWB）-6项；功能性幸福感（FWB）-7 项。
每个项目使用 5 分等级（0 = 完全没有，4 = 等于“非常”）。
FACT-L 总分 = 4 个子量表 + LCS，范围从 0 到 144。
试验结果指数-肺 (TOI-L)=PWB+FWB+LCS，范围从 0 到 92。
分数越高表示 QOL 越好。
最小二乘均值 (LSmean) 变化是使用线性混合模型 (LMM) 分析计算的，该分析针对治疗、基线值、时间点和通过时间点相互作用进行的治疗进行控制。
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基线，最多前 10 个周期（4 个诱导周期和 6 个维持周期，周期 = 21 天）
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根据癌症治疗/妇科肿瘤组-神经毒性功能评估 (FACT/GOG-Ntx) 评估的参与者报告结果相对于基线的变化
大体时间：基线，最多前 10 个周期（4 个诱导周期和 6 个维持周期，周期 = 21 天）
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FACT/GOG-Ntx 是一种经过验证的工具，用于测量患有癌症和神经毒性 (Ntx) 的参与者的生活质量 (QOL)，由 27 项 FACT-General (G) 和 11 项 Ntx 分量表组成。
FACT-G 分为领域子量表：身体健康 (PWB)-7 个项目；社会/家庭幸福感 (SWB)-7 项；情绪健康（EWB）-6项；功能性健康（FWB）-7项；每个都使用 5 点评分量表（0 = 完全没有，4 = 等于“非常”）。
FACT/GOG-Ntx 总分 = 5 个子量表的总和，范围为 0-152。
Ntx 试验结果指数 (TOI-Ntx)=PWB+FWB+NTX，范围为 0-100。
对于所有 FACT 量表，分数越高表明 QOL 越好。
最小二乘均值 (LSmean) 变化是使用线性混合模型 (LMM) 分析计算的，该分析针对治疗、基线值、时间点和通过时间点相互作用进行的治疗进行控制。
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基线，最多前 10 个周期（4 个诱导周期和 6 个维持周期，周期 = 21 天）
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药代动力学 (PK)：培美曲塞的最大观察药物浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.17、0.33、0.58、0.83、1、1.75、2.5、4、6、8 和 24 小时）
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第 1 周期（给药前、给药后 0.17、0.33、0.58、0.83、1、1.75、2.5、4、6、8 和 24 小时）
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药代动力学 (PK)：培美曲塞的消除半衰期 (t1/2)
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.17、0.33、0.58、0.83、1、1.75、2.5、4、6、8 和 24 小时）
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第 1 周期（给药前、给药后 0.17、0.33、0.58、0.83、1、1.75、2.5、4、6、8 和 24 小时）
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药代动力学 (PK)：培美曲塞从零到无穷大的浓度时间曲线下面积 (AUC(0-∞))
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.17、0.33、0.58、0.83、1、1.75、2.5、4、6、8 和 24 小时）
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第 1 周期（给药前、给药后 0.17、0.33、0.58、0.83、1、1.75、2.5、4、6、8 和 24 小时）
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药代动力学 (PK)：培美曲塞清除率 (CL)
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.17、0.33、0.58、0.83、1、1.75、2.5、4、6、8 和 24 小时）
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第 1 周期（给药前、给药后 0.17、0.33、0.58、0.83、1、1.75、2.5、4、6、8 和 24 小时）
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药代动力学 (PK)：总（结合和未结合）铂和未结合铂的最大观察药物浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.25、0.5、0.67、1.42、2.17、4、6、8、24、48 和 72 小时）
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铂是卡铂 (Carbo) 的代谢物，在血液中以结合和非结合形式存在。
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第 1 周期（给药前、给药后 0.25、0.5、0.67、1.42、2.17、4、6、8、24、48 和 72 小时）
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药代动力学 (PK)：总（结合和未结合）铂和未结合铂的消除半衰期 (t1/2)
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.25、0.5、0.67、1.42、2.17、4、6、8、24、48 和 72 小时）
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铂是卡铂 (Carbo) 的代谢物，在血液中以结合和非结合形式存在。
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第 1 周期（给药前、给药后 0.25、0.5、0.67、1.42、2.17、4、6、8、24、48 和 72 小时）
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药代动力学 (PK)：总（结合和未结合）铂和未结合铂的浓度时间曲线下面积从零到无穷大（AUC（0-∞））
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.25、0.5、0.67、1.42、2.17、4、6、8、24、48 和 72 小时）
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铂是卡铂 (Carbo) 的代谢物，在血液中以结合和非结合形式存在。
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第 1 周期（给药前、给药后 0.25、0.5、0.67、1.42、2.17、4、6、8、24、48 和 72 小时）
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药代动力学 (PK)：总（结合和未结合）和未结合形式的白金清除率 (CL)
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.25、0.5、0.67、1.42、2.17、4、6、8、24、48 和 72 小时）
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铂是卡铂 (Carbo) 的代谢物，在血液中以结合和非结合形式存在。
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第 1 周期（给药前、给药后 0.25、0.5、0.67、1.42、2.17、4、6、8、24、48 和 72 小时）
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药代动力学 (PK)：贝伐珠单抗的最大观察药物浓度 (Cmax)
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.75、1.5、3、5、7、24、48、72、168、336 和 503 小时）
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第 1 周期（给药前、给药后 0.75、1.5、3、5、7、24、48、72、168、336 和 503 小时）
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药代动力学 (PK)：贝伐珠单抗的消除半衰期 (t1/2)
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.75、1.5、3、5、7、24、48、72、168、336 和 503 小时）
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第 1 周期（给药前、给药后 0.75、1.5、3、5、7、24、48、72、168、336 和 503 小时）
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药代动力学 (PK)：浓度时间曲线下面积从零到无穷大 (AUC(0-∞))
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.75、1.5、3、5、7、24、48、72、168、336 和 503 小时）
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第 1 周期（给药前、给药后 0.75、1.5、3、5、7、24、48、72、168、336 和 503 小时）
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药代动力学 (PK)：贝伐珠单抗清除率 (CL)
大体时间：第 1 周期（给药前、给药后 0.75、1.5、3、5、7、24、48、72、168、336 和 503 小时）
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第 1 周期（给药前、给药后 0.75、1.5、3、5、7、24、48、72、168、336 和 503 小时）
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转化研究：表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的参与者人数
大体时间：基线
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通过聚合酶链反应 (PCR) 测量表皮生长因子受体 (EGFR) 突变。
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基线
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转化研究：无论研究治疗如何，基于核甲状腺转录因子-1 (TTF-1) 表达的总生存期 (OS)
大体时间：截至任何原因死亡日期的基线（最多 37.06 个月）
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使用免疫组织化学 (IHC) 测定法测量核甲状腺转录因子-1 (TTF-1) 表达，使用 0（阴性，无染色）至 3+（最亮染色）评分系统评分，H 评分使用公式：1x（染色1+的细胞百分比）+ 2x（染色2+的细胞百分比）+ 3x（染色3+的细胞百分比）。
TTF-1 Positive 的 H 分数 > 0，TTF-1 Negative 的 H 分数 = 0。总生存期 (OS) 是从随机化日期到任何原因死亡日期的持续时间。
参与者在最后一次知道他们还活着的日期被审查。
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截至任何原因死亡日期的基线（最多 37.06 个月）
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转化研究：基于细胞质和细胞核胸苷酸合酶 (TS) 表达的总生存期 (OS)
大体时间：截至任何原因死亡日期的基线（最多 37.06 个月）
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使用免疫组织化学 (IHC) 测定法测量细胞质和细胞核胸苷酸合酶 (TS) 表达，使用 0（阴性，无染色）至 3+（最亮染色）评分系统对细胞质和细胞核染色进行评分，并计算 H 分数使用公式：1x（染色 1+ 的细胞百分比）+ 2x（染色 2+ 的细胞百分比）+ 3x（染色 3+ 的细胞百分比）。
TS Positive 的 H 分数 > 0，而 TS Negative 的 H 分数 = 0。总生存期 (OS) 是从随机化日期到任何原因死亡日期的持续时间。
参与者在最后一次知道他们还活着的日期被审查。
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截至任何原因死亡日期的基线（最多 37.06 个月）
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转化研究：基于细胞质和膜叶酸受体α (FR-α) 表达的总生存期 (OS)
大体时间：截至任何原因死亡日期的基线（最多 37.06 个月）
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使用免疫组织化学 (IHC) 测定法测量细胞质和膜叶酸受体α (FR-α) 表达，使用 0（阴性，无染色）至 3+（最亮染色）评分系统对细胞质或膜染色进行评分，并且 H分数是使用以下公式计算得出的：1x（染色 1+ 的细胞百分比）+ 2x（染色 2+ 的细胞百分比）+ 3x（染色 3+ 的细胞百分比）。
FR-α 阳性的 H 分数 > 0，FR-α 阴性的 H 分数 = 0。总生存期 (OS) 是从随机化日期到任何原因死亡日期的持续时间。
参与者在最后一次知道他们还活着的日期被审查。
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截至任何原因死亡日期的基线（最多 37.06 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMC - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Spigel DR, Patel JD, Reynolds CH, Garon EB, Hermann RC, Govindan R, Olsen MR, Winfree KB, Chen J, Liu J, Guba SC, Socinski MA, Bonomi P. Quality of life analyses from the randomized, open-label, phase III PointBreak study of pemetrexed-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance pemetrexed-bevacizumab versus paclitaxel-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2015 Feb;10(2):353-9. doi: 10.1097/JTO.0000000000000277.
- Reynolds CH, Patel JD, Garon EB, Olsen MR, Bonomi P, Govindan R, Pennella EJ, Liu J, Guba SC, Li S, Spigel DR, Hermann RC, Socinski MA, Obasaju CK. Exploratory Subset Analysis of African Americans From the PointBreak Study: Pemetrexed-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Pemetrexed-Bevacizumab Versus Paclitaxel-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Bevacizumab in Patients With Stage IIIB/IV Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 May;16(3):200-8. doi: 10.1016/j.cllc.2014.11.004. Epub 2014 Nov 18.
- Patel JD, Socinski MA, Garon EB, Reynolds CH, Spigel DR, Olsen MR, Hermann RC, Jotte RM, Beck T, Richards DA, Guba SC, Liu J, Frimodt-Moller B, John WJ, Obasaju CK, Pennella EJ, Bonomi P, Govindan R. PointBreak: a randomized phase III study of pemetrexed plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance pemetrexed and bevacizumab versus paclitaxel plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Dec 1;31(34):4349-57. doi: 10.1200/JCO.2012.47.9626. Epub 2013 Oct 21.
- Patel JD, Bonomi P, Socinski MA, Govindan R, Hong S, Obasaju C, Pennella EJ, Girvan AC, Guba SC. Treatment rationale and study design for the pointbreak study: a randomized, open-label phase III study of pemetrexed/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance pemetrexed/bevacizumab versus paclitaxel/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2009 Jul;10(4):252-6. doi: 10.3816/CLC.2009.n.035.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月26日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月16日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
培美曲塞的临床试验
-
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