En undersøgelse af pemetrexed, carboplatin og bevacizumab hos deltagere med ikke-skælcellet ikke-småcellet lungekræft
16. november 2015 opdateret af: Eli Lilly and Company
Randomiseret, åbent, fase 3-studie af Pemetrexed Plus Carboplatin og Bevacizumab efterfulgt af vedligeholdelse Pemetrexed og Bevacizumab versus Paclitaxel Plus Carboplatin og Bevacizumab efterfulgt af vedligeholdelses-bevacizumab hos patienter med trin IIIB eller IV ikke-pladecellet ikke-små lungekræft
Denne undersøgelse vil sammenligne den samlede overlevelse hos deltagere med ikke-småcellet lungekræft i fase IIIB eller IV.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
939
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Alhambra, California, Forenede Stater, 91801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Verne, California, Forenede Stater, 91750
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Northridge, California, Forenede Stater, 91325
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33065
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33916
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33467
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Port St Lucie, Florida, Forenede Stater, 34952
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stuart, Florida, Forenede Stater, 34994
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Gordon, Georgia, Forenede Stater, 30905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40205
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Lambertville, Michigan, Forenede Stater, 48144
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Forenede Stater, 16201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forenede Stater, 19090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Forenede Stater, 24211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23230
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du skal underskrive et informeret samtykkedokument til klinisk forskning.
- Du skal have ikke-småcellet lungekræft i trin IIIB eller trin IV.
- Du må ikke have modtaget nogen forudgående behandling for din sygdom.
- Forudgående strålebehandling tillades til < 25 % af knoglemarven; forudgående stråling til hele bækkenet er dog ikke tilladt. Hvis du har fået strålebehandling mod brystet, er du ikke berettiget til at deltage.
- Du skal være mindst 18 år eller ældre.
- Du skal have målbare tumorlæsioner i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), ellers kan sygdom evalueres på computertomografi (CT) scanning.
- Dine testresultater, der vurderer funktionen af bloddannende væv, nyrer og lever, skal være tilfredsstillende.
- Kvinder skal være sterile, postmenopausale eller på prævention og mænd skal være sterile (f.eks. efter vasektomi) eller på prævention.
Ekskluderingskriterier:
- Du kan ikke have klinisk signifikante væskeopsamlinger i tredje rum (f.eks. ascites eller pleural effusion, der ikke kan kontrolleres ved dræning eller andre procedurer).
- Du kan ikke have ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC) med overvejende planocellulær histologi.
- Du kan ikke have kendt sygdom i centralnervesystemet (CNS) andet end stabil, behandlet hjernemetastaser.
- Du kan ikke have gennemgået et kirurgisk indgreb, åben biopsi, åben pleurodesis eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandlingen eller have et forventet behov for større operation under undersøgelsen.
- Du kan ikke have en historie med gastrointestinal fistel, perforation eller byld, inflammatorisk tarmsygdom eller divertikulitis.
- Du er i øjeblikket i behandling med fulddosis warfarin eller tilsvarende.
- Du kan ikke have signifikant vaskulær sygdom, alvorlige hjertesygdomme (såsom hjerteanfald), slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder efter forsøget.
- Du kan ikke have tegn på blødende diatese eller koagulopati (i fravær af terapeutisk antikoagulering).
- Du kan ikke have utilstrækkeligt kontrolleret hypertension eller en historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
- Du kan ikke have et alvorligt, ikke-helende sår, aktivt sår eller ubehandlet knoglebrud.
- Du kan ikke have en anden form for kræft end overfladisk basalcelle og overfladisk pladecelle (hud)celle eller karcinom in situ i livmoderhalsen inden for de sidste 5 år.
- Du kan ikke have modtaget en udredningsbehandling inden for 30 dage før forsøget.
- Du kan ikke tidligere have modtaget behandling med paclitaxel, carboplatin, pemetrexed eller bevacizumab.
- Du kan ikke være gravid eller ammende.
- Du kan ikke have en kendt følsomhed over for nogen komponent af paclitaxel, carboplatin, pemetrexed eller bevacizumab.
- Du kan ikke have en historie med hæmotyse (hosteblod) inden for 3 måneder før forsøget.
- Du er ikke i stand til at stoppe med at tage aspirin mere end 1,3 gram om dagen eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
- Du er ude af stand til eller vil ikke tage folinsyre eller vitamin B12 tilskud.
- Du er ikke i stand til at tage kortikosteroider.
- Du har andre igangværende sygdomme, herunder aktive infektioner, som muligvis ikke tillader dig at overholde kravene i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pem/Carbo/Bev
Pemetrexed (Pem), carboplatin (Carbo) og bevacizumab (Bev) efterfulgt af pemetrexed og bevacizumab
|
Induktionsterapi 500 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) intravenøst (IV) hver 21. dag (med carboplatin og bevacizumab) i op til 4 cyklusser af 21 dage
Andre navne:
Vedligeholdelsesterapi 500 mg/m^2 IV hver 21. dag (med bevacizumab) indtil progressiv sygdom eller behandlingsophør
Andre navne:
Induktionsterapiområde under koncentrationskurven (AUC) 6 IV hver 21. dag i op til 4 cyklusser af 21 dage
Induktionsterapi 15 milligram pr. kilogram (mg/kg) IV hver 21. dag i op til 4 cyklusser af 21 dage
Vedligeholdelsesbehandling 15 mg/kg IV hver 21. dag indtil fremadskridende sygdom eller seponering af behandlingen.
|
|
Aktiv komparator: Pac/Carbo/Bev
Paclitaxel (Pac), carboplatin (Carbo) og bevacizumab (Bev) efterfulgt af bevacizumab
|
Induktionsterapiområde under koncentrationskurven (AUC) 6 IV hver 21. dag i op til 4 cyklusser af 21 dage
Induktionsterapi 15 milligram pr. kilogram (mg/kg) IV hver 21. dag i op til 4 cyklusser af 21 dage
Vedligeholdelsesbehandling 15 mg/kg IV hver 21. dag indtil fremadskridende sygdom eller seponering af behandlingen.
Induktionsterapi 200 mg/m^2 IV hver 21. dag (med carboplatin og bevacizumab) i op til 4 cyklusser af 21 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Baseline til dato for død uanset årsag (op til 37,06 måneder)
|
Samlet overlevelse (OS) er varigheden fra dato for randomisering til dato for død uanset årsag.
Deltagerne blev censureret på den dato, hvor man sidst vidste, at de var i live.
|
Baseline til dato for død uanset årsag (op til 37,06 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med et komplet svar (CR) og delvist svar (PR) (samlet svarprocent)
Tidsramme: Baseline til målt progressiv sygdom (op til 37,06 måneder)
|
Overall Response Rate (ORR) er antallet af deltagere med en komplet respons (CR) og delvis respons (PR) divideret med det samlede antal randomiserede deltagere pr. arm, derefter ganget med 100.
Responsen er baseret på kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST 1.0).
Komplet respons (CR) blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner.
Delvis respons (PR) blev defineret som mindst 30 % reduktion i summen af mållæsioners længste diameter sammenlignet med baseline eller fuldstændig forsvinden af mållæsioner, med persistens af 1 eller flere non-target læsioner og ingen nye læsioner.
|
Baseline til målt progressiv sygdom (op til 37,06 måneder)
|
|
Procentdel af deltagere med fuldstændig respons (CR), delvis respons (PR) og stabil sygdom (SD) (hyppighed for sygdomsbekæmpelse)
Tidsramme: Baseline til målt progressiv sygdom (op til 37,06 måneder)
|
Disease Control Rate (DCR) er antallet af deltagere med en komplet respons (CR), delvis respons (PR) og stabil sygdom (SD) divideret med det samlede antal randomiserede deltagere pr. arm, derefter ganget med 100.
Responsen er baseret på kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST 1.0).
Komplet respons (CR) blev defineret som forsvinden af alle mållæsioner.
Delvis respons (PR) blev defineret som mindst et 30 % fald i summen af mållæsioners længste diameter sammenlignet med baseline eller fuldstændig forsvinden af mållæsioner, med persistens af 1 eller flere non-target læsioner og ingen nye læsioner.
Progressiv sygdom (PD) blev defineret som en stigning på mindst 20 % i summen af den længste diameter af mållæsioner sammenlignet med den mindste sum af den længste diameter, der er registreret siden behandlingens start eller fremkomsten af 1 eller flere nye læsioner.
Stabil sygdom (SD) blev defineret som små ændringer, der ikke opfyldte ovenstående kriterier.
|
Baseline til målt progressiv sygdom (op til 37,06 måneder)
|
|
Progressionsfri overlevelsestid
Tidsramme: Baseline til målt progressiv sygdom eller dødsdato uanset årsag (op til 33,54 måneder)
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) er defineret som tiden fra datoen for randomisering til datoen for objektiv sygdomsprogression eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Deltagerne blev censureret på datoen for sidste PFS-vurdering før skæringsdatoen eller datoen for påbegyndelse af efterfølgende systemisk anticancerterapi, alt efter hvad der var tidligere.
|
Baseline til målt progressiv sygdom eller dødsdato uanset årsag (op til 33,54 måneder)
|
|
Tid til progressiv sygdom
Tidsramme: Baseline til målt progressiv sygdom (op til 37,06 måneder)
|
Tid til progressiv sygdom blev defineret som tiden fra randomisering til den første dato for objektiv sygdomsprogression.
Deltagerne blev censureret på datoen for sidste PFS-vurdering før skæringsdatoen eller datoen for påbegyndelse af efterfølgende systemisk anticancerterapi, alt efter hvad der var tidligere.
|
Baseline til målt progressiv sygdom (op til 37,06 måneder)
|
|
Sikkerheds- og toksicitetsprofil for undersøgelsesbehandlinger
Tidsramme: Baseline for undersøgelsesendepunkt (op til 37,06 måneder)
|
Sikkerheds- og toksicitetsprofil blev defineret som alvorlige og andre ikke-alvorlige bivirkninger.
En oversigt over alvorlige og alle andre ikke-alvorlige bivirkninger er placeret i modulet Rapporterede bivirkninger.
|
Baseline for undersøgelsesendepunkt (op til 37,06 måneder)
|
|
Varighed af indlæggelser pr. deltager
Tidsramme: Baseline for undersøgelsesendepunkt (op til 37,06 måneder)
|
Indlæggelseslængde hos deltagere indlagt i løbet af undersøgelsen eller inden for 30 dage efter seponering, uanset om indlæggelsen skyldtes undersøgelseslægemidlet eller ej.
|
Baseline for undersøgelsesendepunkt (op til 37,06 måneder)
|
|
Antal deltagere, der modtog en transfusion
Tidsramme: Baseline for undersøgelsesendepunkt (op til 37,06 måneder)
|
Baseline for undersøgelsesendepunkt (op til 37,06 måneder)
|
|
|
Antal deltagere, der samtidig modtager medicin
Tidsramme: Baseline for undersøgelsesendepunkt (op til 37,06 måneder)
|
Baseline for undersøgelsesendepunkt (op til 37,06 måneder)
|
|
|
Ændring fra baseline i deltagerrapporterede resultater som vurderet ved den funktionelle vurdering af kræftterapi - generelt (FACT-G)
Tidsramme: Baseline, op til de første 10 cyklusser (4 induktions- og 6 vedligeholdelsescyklusser, cyklus=21 dage)
|
FACT-G er et valideret instrument, der bruges til at måle livskvalitet (QOL) hos deltagere med kræft, bestående af spørgeskemaet med 27 punkter og er organiseret i underskalaer, der hver især er designet til at vurdere et QOL-domæne: fysisk velvære (PWB) - 7 genstande; socialt/familievelvære (SWB)-7 punkter; følelsesmæssigt velvære (EWB)-6 punkter; funktionelt velvære (FWB)-7 punkter.
Hvert element bruger en 5-punkts vurderingsskala (0="slet ikke" og 4 = er lig med "meget").
FACT-G Total er summen af scorerne for alle 4 underskalaer og går fra 0 til 108.
Højere score indikerer bedre QOL.
Mindste kvadraters middelværdi (LSmean) ændring beregnes ved hjælp af den lineære blandede model (LMM) analyse kontrolleret for behandling, basislinjeværdi, tidspunkt og behandling efter tidspunkt interaktion.
|
Baseline, op til de første 10 cyklusser (4 induktions- og 6 vedligeholdelsescyklusser, cyklus=21 dage)
|
|
Ændring fra baseline i deltagerrapporterede resultater som vurderet ved den funktionelle vurdering af kræftterapi - lunge (FACT-L)
Tidsramme: Baseline, op til de første 10 cyklusser (4 induktions- og 6 vedligeholdelsescyklusser, cyklus=21 dage)
|
FACT-L er et validt instrument, der bruges til at måle livskvalitet (QOL) hos deltagere med kræft, bestående af 27-punkts FACT-General (G) og 9-item lungecancer subskalaen (LCS).
FACT-G er organiseret i underskalaer: fysisk velvære (PWB)-7 emner; socialt/familievelvære (SWB)-7 punkter; følelsesmæssigt velvære (EWB)-6 punkter; funktionelt velvære (FWB)-7 punkter.
Hvert element bruger en 5-punkts vurderingsskala (0="slet ikke" og 4 = er lig med "meget").
FACT-L Total Score=4 underskalaer + LCS og går fra 0 til 144.
Trial Outcome Index-Lung (TOI-L)=PWB+FWB+LCS og spænder fra 0 til 92.
Højere score indikerer bedre QOL.
Mindste kvadraters middelværdi (LSmean) ændring beregnes ved hjælp af den lineære blandede model (LMM) analyse kontrolleret for behandling, basislinjeværdi, tidspunkt og behandling efter tidspunkt interaktion.
|
Baseline, op til de første 10 cyklusser (4 induktions- og 6 vedligeholdelsescyklusser, cyklus=21 dage)
|
|
Ændring fra baseline i deltagerrapporterede resultater som vurderet ved den funktionelle vurdering af kræftterapi/gynækologisk onkologisk gruppe - neurotoksicitet (FACT/GOG-Ntx)
Tidsramme: Baseline, op til de første 10 cyklusser (4 induktions- og 6 vedligeholdelsescyklusser, cyklus=21 dage)
|
FACT/GOG-Ntx er et valideret instrument, der bruges til at måle livskvalitet (QOL) hos deltagere med cancer og neurotoksicitet (Ntx), bestående af 27-elementer FACT-General (G) og 11-item Ntx-underskalaer.
FACT-G er organiseret i domæneunderskalaer: fysisk velvære (PWB)-7 elementer; socialt/familievelvære (SWB)-7 punkter; følelsesmæssigt velvære (EWB)-6 punkter; funktionelt velvære (FWB)-7 genstande; hver bruger en 5-punkts vurderingsskala (0="slet ikke" og 4 = er lig med "meget").
FAKTA/GOG-Ntx Total Score=sum 5 underskalaer og spænder fra 0-152.
Ntx Trial Outcome Index (TOI-Ntx)=PWB+FWB+NTX og spænder fra 0-100.
For alle FACT-skalaer indikerer højere score bedre QOL.
Mindste kvadraters middelværdi (LSmean) ændring beregnes ved hjælp af den lineære blandede model (LMM) analyse kontrolleret for behandling, basislinjeværdi, tidspunkt og behandling efter tidspunkt interaktion.
|
Baseline, op til de første 10 cyklusser (4 induktions- og 6 vedligeholdelsescyklusser, cyklus=21 dage)
|
|
Farmakokinetik (PK): Maksimal observeret lægemiddelkoncentration (Cmax) for Pemetrexed
Tidsramme: Cyklus 1 (før-dosis, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis)
|
Cyklus 1 (før-dosis, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis)
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Eliminationshalveringstid (t1/2) for Pemetrexed
Tidsramme: Cyklus 1 (før-dosis, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis)
|
Cyklus 1 (før-dosis, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis)
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Areal under koncentrationstidskurven fra nul til uendelig (AUC(0-∞)) for pemetrexed
Tidsramme: Cyklus 1 (før-dosis, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis)
|
Cyklus 1 (før-dosis, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis)
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Pemetrexed-clearance (CL)
Tidsramme: Cyklus 1 (før-dosis, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis)
|
Cyklus 1 (før-dosis, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis)
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Maksimal observeret lægemiddelkoncentration (Cmax) for total (bundet og ubundet) platin og ubundet platin
Tidsramme: Cyklus 1 (før dosis, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer efter dosis)
|
Platin er en metabolit af Carboplatin (Carbo) og findes i blodet som både en bundet og ubundet form.
|
Cyklus 1 (før dosis, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer efter dosis)
|
|
Farmakokinetik (PK): Eliminationshalveringstid (t1/2) for total (bundet og ubundet) platin og ubundet platin
Tidsramme: Cyklus 1 (før dosis, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer efter dosis)
|
Platin er en metabolit af Carboplatin (Carbo) og findes i blodet som både en bundet og ubundet form.
|
Cyklus 1 (før dosis, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer efter dosis)
|
|
Farmakokinetik (PK): Areal under koncentrationstidskurven fra nul til uendelig (AUC(0-∞)) for total (bundet og ubundet) platin og ubundet platin
Tidsramme: Cyklus 1 (før dosis, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer efter dosis)
|
Platin er en metabolit af Carboplatin (Carbo) og findes i blodet som både en bundet og ubundet form.
|
Cyklus 1 (før dosis, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer efter dosis)
|
|
Farmakokinetik (PK): Platinclearance (CL) for total (bundne og ubundne) og ubundne former
Tidsramme: Cyklus 1 (før dosis, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer efter dosis)
|
Platin er en metabolit af Carboplatin (Carbo) og findes i blodet som både en bundet og ubundet form.
|
Cyklus 1 (før dosis, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer efter dosis)
|
|
Farmakokinetik (PK): Maksimal observeret lægemiddelkoncentration (Cmax) for Bevacizumab
Tidsramme: Cyklus 1 (før-dosis, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer efter dosis)
|
Cyklus 1 (før-dosis, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer efter dosis)
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Eliminationshalveringstid (t1/2) for Bevacizumab
Tidsramme: Cyklus 1 (før-dosis, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer efter dosis)
|
Cyklus 1 (før-dosis, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer efter dosis)
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Areal under koncentrationstidskurven fra nul til uendelig (AUC(0-∞)) Bevacizumab
Tidsramme: Cyklus 1 (før-dosis, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer efter dosis)
|
Cyklus 1 (før-dosis, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer efter dosis)
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Bevacizumab-clearance (CL)
Tidsramme: Cyklus 1 (før-dosis, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer efter dosis)
|
Cyklus 1 (før-dosis, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer efter dosis)
|
|
|
Translationel forskning: Antal deltagere med mutationer i epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)
Tidsramme: Baseline
|
Epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) mutationer blev målt ved polymerasekædereaktion (PCR).
|
Baseline
|
|
Translationel forskning: Samlet overlevelse (OS) baseret på Nuclear Thyroid Transcription Factor-1 (TTF-1) udtryk uanset undersøgelsesbehandling
Tidsramme: Baseline til dato for død uanset årsag (op til 37,06 måneder)
|
Nuclear Thyroid Transcription Factor-1 (TTF-1) ekspression blev målt ved hjælp af et immunhistokemi (IHC) assay, som blev scoret ved hjælp af et 0 (negativ, ingen farvning) til 3+ (lyseste farvning) scoringssystem, og H score er en beregnet ved hjælp af formel: 1x(procent af celler farvet 1+) + 2x(procentdel af celler farvet 2+) + 3x(procentdel af celler farvet 3+).
TTF-1 Positiv har en H-score >0 og TTF-1 Negativ har en H-score=0. Samlet overlevelse (OS) er varigheden fra dato for randomisering til dato for død uanset årsag.
Deltagerne blev censureret på den dato, hvor man sidst vidste, at de var i live.
|
Baseline til dato for død uanset årsag (op til 37,06 måneder)
|
|
Translationel forskning: Samlet overlevelse (OS) baseret på cytoplasmatisk og nukleær thymidylatsyntase (TS) ekspression
Tidsramme: Baseline til dato for død uanset årsag (op til 37,06 måneder)
|
Cytoplasmatisk og nukleær thymidylatsyntase (TS) ekspression blev målt ved hjælp af et immunhistokemi (IHC) assay, som blev scoret ved hjælp af et 0 (negativ, ingen farvning) til 3+ (lyseste farvning) scoringssystem for cytoplasmatisk og nuklear farvning, og H score blev beregnet ved hjælp af formel: 1x (procent af celler farvet 1+) + 2x (procentdel af celler farvet 2+) + 3x (procentdel af celler farvet 3+).
TS-positive har en H-score >0 og TS-negative har en H-score=0. Samlet overlevelse (OS) er varigheden fra dato for randomisering til dato for død uanset årsag.
Deltagerne blev censureret på den dato, hvor man sidst vidste, at de var i live.
|
Baseline til dato for død uanset årsag (op til 37,06 måneder)
|
|
Translationel forskning: Samlet overlevelse (OS) baseret på cytoplasmatisk og membranfolatreceptor alfa (FR-α) udtryk
Tidsramme: Baseline til dato for død uanset årsag (op til 37,06 måneder)
|
Cytoplasmatisk og membranfolatreceptor-alfa (FR-α)-ekspression blev målt ved hjælp af et immunhistokemi (IHC)-assay, som blev scoret ved hjælp af et 0 (negativ, ingen farvning) til 3+ (lyseste farvning) scoringssystem for cytoplasmatisk eller membranfarvning, og H score er en beregnet ved hjælp af formel: 1x (procentdel af celler farvet 1+) + 2x (procentdel af celler farvet 2+) + 3x (procentdel af celler farvet 3+).
FR-α positiv har en H score >0 og FR-α negativ har en H score=0. Samlet overlevelse (OS) er varigheden fra dato for randomisering til dato for død uanset årsag.
Deltagerne blev censureret på den dato, hvor man sidst vidste, at de var i live.
|
Baseline til dato for død uanset årsag (op til 37,06 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMC - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Spigel DR, Patel JD, Reynolds CH, Garon EB, Hermann RC, Govindan R, Olsen MR, Winfree KB, Chen J, Liu J, Guba SC, Socinski MA, Bonomi P. Quality of life analyses from the randomized, open-label, phase III PointBreak study of pemetrexed-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance pemetrexed-bevacizumab versus paclitaxel-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2015 Feb;10(2):353-9. doi: 10.1097/JTO.0000000000000277.
- Reynolds CH, Patel JD, Garon EB, Olsen MR, Bonomi P, Govindan R, Pennella EJ, Liu J, Guba SC, Li S, Spigel DR, Hermann RC, Socinski MA, Obasaju CK. Exploratory Subset Analysis of African Americans From the PointBreak Study: Pemetrexed-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Pemetrexed-Bevacizumab Versus Paclitaxel-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Bevacizumab in Patients With Stage IIIB/IV Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 May;16(3):200-8. doi: 10.1016/j.cllc.2014.11.004. Epub 2014 Nov 18.
- Patel JD, Socinski MA, Garon EB, Reynolds CH, Spigel DR, Olsen MR, Hermann RC, Jotte RM, Beck T, Richards DA, Guba SC, Liu J, Frimodt-Moller B, John WJ, Obasaju CK, Pennella EJ, Bonomi P, Govindan R. PointBreak: a randomized phase III study of pemetrexed plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance pemetrexed and bevacizumab versus paclitaxel plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Dec 1;31(34):4349-57. doi: 10.1200/JCO.2012.47.9626. Epub 2013 Oct 21.
- Patel JD, Bonomi P, Socinski MA, Govindan R, Hong S, Obasaju C, Pennella EJ, Girvan AC, Guba SC. Treatment rationale and study design for the pointbreak study: a randomized, open-label phase III study of pemetrexed/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance pemetrexed/bevacizumab versus paclitaxel/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2009 Jul;10(4):252-6. doi: 10.3816/CLC.2009.n.035.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2008
Først opslået (Skøn)
30. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Folinsyreantagonister
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Bevacizumab
- Pemetrexed
Andre undersøgelses-id-numre
- 9707
- H3E-MC-JMHD (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .