Исследование пеметрекседа, карбоплатина и бевацизумаба у участников с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
16 ноября 2015 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Рандомизированное открытое исследование фазы 3 комбинации пеметрекседа плюс карбоплатин и бевацизумаба с последующей поддерживающей терапией пеметрекседом и бевацизумабом в сравнении с паклитакселом плюс карбоплатином и бевацизумабом с последующей поддерживающей терапией бевацизумабом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB или IV
В этом исследовании будет сравниваться общая выживаемость участников с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB или IV.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
939
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Verne, California, Соединенные Штаты, 91750
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Redondo Beach, California, Соединенные Штаты, 90277
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33916
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33467
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Port St Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stuart, Florida, Соединенные Штаты, 34994
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Gordon, Georgia, Соединенные Штаты, 30905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Lambertville, Michigan, Соединенные Штаты, 48144
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Соединенные Штаты, 24211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Вы должны подписать документ об информированном согласии на клиническое исследование.
- У вас должен быть неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого стадии IIIB или стадии IV.
- Вы не должны получать какое-либо предшествующее лечение от вашего заболевания.
- Предшествующая лучевая терапия допускается на < 25% костного мозга; однако предварительное облучение всего таза не допускается. Если у вас была лучевая терапия грудной клетки, вы не имеете права участвовать.
- Вам должно быть не менее 18 лет.
- У вас должны быть поддающиеся измерению опухолевые поражения в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), или заболевание можно оценить с помощью компьютерной томографии (КТ).
- Результаты анализов, оценивающих функцию кроветворной ткани, почек и печени, должны быть удовлетворительными.
- Женщины должны быть бесплодны, в постменопаузе или на контрацептивах, а мужчины должны быть бесплодны (например, после вазэктомии) или на контрацептивах.
Критерий исключения:
- У вас не может быть клинически значимых скоплений жидкости в третьем пространстве (например, асцит или плевральные выпоты, которые не могут контролироваться дренированием или другими процедурами).
- У вас не может быть немелкоклеточной карциномы легкого (НМРЛ) с преимущественно плоскоклеточной гистологией.
- У вас не может быть известного заболевания центральной нервной системы (ЦНС), кроме стабильных, пролеченных метастазов в головной мозг.
- Вы не должны подвергаться хирургической процедуре, открытой биопсии, открытому плевродезу или значительным травмам в течение 28 дней после начала исследуемого лечения, а также у вас не может возникнуть потребность в серьезной хирургической операции во время исследования.
- У вас не может быть в анамнезе желудочно-кишечного свища, перфорации или абсцесса, воспалительного заболевания кишечника или дивертикулита.
- В настоящее время вы получаете постоянное лечение варфарином в полной дозе или эквивалентом.
- У вас не должно быть серьезного сосудистого заболевания, серьезных сердечных заболеваний (таких как сердечный приступ), инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение 6 месяцев до начала исследования.
- У вас не может быть признаков геморрагического диатеза или коагулопатии (при отсутствии терапевтической антикоагулянтной терапии).
- У вас не может быть неадекватно контролируемой гипертензии, гипертонического криза в анамнезе или гипертонической энцефалопатии.
- У вас не может быть серьезной незаживающей раны, активной язвы или невылеченного перелома кости.
- У вас не может быть другой формы рака, кроме поверхностной базально-клеточной и поверхностной плоскоклеточной (кожи), или карциномы in situ шейки матки в течение последних 5 лет.
- Вы не можете получать экспериментальное лечение в течение 30 дней до начала исследования.
- Вы не могли ранее получать лечение паклитакселом, карбоплатином, пеметрекседом или бевацизумабом.
- Вы не можете быть беременной или кормящей грудью.
- У вас не может быть известной чувствительности к какому-либо компоненту паклитаксела, карбоплатина, пеметрекседа или бевацизумаба.
- У вас не должно быть в анамнезе кровохарканья (кашля с кровью) в течение 3 месяцев до исследования.
- Вы не можете прекратить принимать аспирин более 1,3 г в день или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
- Вы не можете или не хотите принимать фолиевую кислоту или витамин B12.
- Вы не можете принимать кортикостероиды.
- У вас есть какие-либо другие текущие заболевания, включая активные инфекции, которые могут помешать вам соблюдать требования исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пем/Карбо/Бев
Пеметрексед (Pem), карбоплатин (Carbo) и бевацизумаб (Bev), за которыми следуют пеметрексед и бевацизумаб
|
Индукционная терапия 500 мг на квадратный метр (мг/м^2) внутривенно (в/в) каждые 21 день (с карбоплатином и бевацизумабом) до 4 циклов по 21 день
Другие имена:
Поддерживающая терапия 500 мг/м^2 внутривенно каждые 21 день (с бевацизумабом) до прогрессирования заболевания или прекращения лечения
Другие имена:
Площадь индукционной терапии под кривой концентрации (AUC) 6 В/в каждые 21 день до 4 циклов по 21 день
Индукционная терапия 15 миллиграммов на килограмм (мг/кг) внутривенно каждые 21 день до 4 циклов по 21 день
Поддерживающая терапия 15 мг/кг внутривенно каждые 21 день до прогрессирования заболевания или прекращения лечения.
|
|
Активный компаратор: Пак/Карбо/Бев
Паклитаксел (Pac), карбоплатин (Carbo) и бевацизумаб (Bev), а затем бевацизумаб
|
Площадь индукционной терапии под кривой концентрации (AUC) 6 В/в каждые 21 день до 4 циклов по 21 день
Индукционная терапия 15 миллиграммов на килограмм (мг/кг) внутривенно каждые 21 день до 4 циклов по 21 день
Поддерживающая терапия 15 мг/кг внутривенно каждые 21 день до прогрессирования заболевания или прекращения лечения.
Индукционная терапия 200 мг/м^2 внутривенно каждые 21 день (с карбоплатином и бевацизумабом) до 4 циклов по 21 день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Исходный уровень до даты смерти от любой причины (до 37,06 месяцев)
|
Общая выживаемость (ОВ) представляет собой продолжительность от даты рандомизации до даты смерти от любой причины.
Участники подвергались цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что они живы.
|
Исходный уровень до даты смерти от любой причины (до 37,06 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников с полным ответом (CR) и частичным ответом (PR) (общий показатель ответов)
Временное ограничение: От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (до 37,06 месяцев)
|
Общий показатель ответа (ЧОО) представляет собой количество участников с полным ответом (ПО) и частичным ответом (ЧО), деленное на общее количество рандомизированных участников в каждой группе, а затем умноженное на 100.
Ответ основан на критериях оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.0).
Полный ответ (ПО) определяли как исчезновение всех поражений-мишеней.
Частичный ответ (ЧР) определяли как уменьшение суммы наибольшего диаметра целевых поражений по меньшей мере на 30 % по сравнению с исходным уровнем или полное исчезновение целевых поражений с сохранением 1 или более нецелевых поражений и отсутствием новых поражений.
|
От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (до 37,06 месяцев)
|
|
Процент участников с полным ответом (CR), частичным ответом (PR) и стабильным заболеванием (SD) (уровень контроля заболевания)
Временное ограничение: От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (до 37,06 месяцев)
|
Коэффициент контроля заболевания (DCR) представляет собой количество участников с полным ответом (CR), частичным ответом (PR) и стабильным заболеванием (SD), деленное на общее количество рандомизированных участников в группе, а затем умноженное на 100.
Ответ основан на критериях оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.0).
Полный ответ (ПО) определяли как исчезновение всех поражений-мишеней.
Частичный ответ (PR) определяли как уменьшение суммы наибольшего диаметра целевых поражений по меньшей мере на 30 % по сравнению с исходным уровнем или полное исчезновение целевых поражений с сохранением 1 или более нецелевых поражений и отсутствием новых поражений.
Прогрессирующее заболевание (ПЗ) определяли как не менее чем 20%-ное увеличение суммы наибольшего диаметра целевых поражений по сравнению с наименьшей суммой наибольшего диаметра, зарегистрированной с момента начала лечения или появления 1 или более новых поражений.
Стабильное заболевание (SD) определяли как небольшие изменения, не соответствующие вышеуказанным критериям.
|
От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (до 37,06 месяцев)
|
|
Прогрессивное свободное время выживания
Временное ограничение: От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания или даты смерти по любой причине (до 33,54 месяцев)
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) определяется как время от даты рандомизации до даты объективного прогрессирования заболевания или смерти по любой причине.
Участники подвергались цензуре на дату последней оценки ВБП до даты прекращения или даты начала последующей системной противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что было раньше.
|
От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания или даты смерти по любой причине (до 33,54 месяцев)
|
|
Время до прогрессирования заболевания
Временное ограничение: От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (до 37,06 месяцев)
|
Время до прогрессирования заболевания определяли как время от рандомизации до первой даты объективного прогрессирования заболевания.
Участники подвергались цензуре на дату последней оценки ВБП до даты прекращения или даты начала последующей системной противоопухолевой терапии, в зависимости от того, что было раньше.
|
От исходного уровня до измеренного прогрессирующего заболевания (до 37,06 месяцев)
|
|
Профиль безопасности и токсичности исследуемых препаратов
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования (до 37,06 месяцев)
|
Профиль безопасности и токсичности определялся как серьезные и другие несерьезные нежелательные явления.
Сводка серьезных и всех других несерьезных нежелательных явлений находится в модуле «Сообщенные нежелательные явления».
|
От исходного уровня до конечной точки исследования (до 37,06 месяцев)
|
|
Продолжительность госпитализаций на участника
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования (до 37,06 месяцев)
|
Продолжительность госпитализации участников, госпитализированных во время исследования или в течение 30 дней после его прекращения, независимо от того, была ли госпитализация вызвана приемом исследуемого препарата или нет.
|
От исходного уровня до конечной точки исследования (до 37,06 месяцев)
|
|
Количество участников, получивших переливание
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования (до 37,06 месяцев)
|
От исходного уровня до конечной точки исследования (до 37,06 месяцев)
|
|
|
Количество участников, получающих сопутствующие лекарства
Временное ограничение: От исходного уровня до конечной точки исследования (до 37,06 месяцев)
|
От исходного уровня до конечной точки исследования (до 37,06 месяцев)
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов, о которых сообщают участники, по оценке функциональной оценки противоопухолевой терапии — общая (FACT-G)
Временное ограничение: Базовый уровень, до первых 10 циклов (4 индукционных и 6 поддерживающих циклов, цикл = 21 день)
|
FACT-G — это проверенный инструмент, используемый для измерения качества жизни (КЖ) у участников с онкологическими заболеваниями, состоящий из опросника из 27 пунктов и организованного в подшкалы, каждая из которых предназначена для оценки домена КЖ: физическое благополучие (PWB)- 7 предметов; социальное/семейное благополучие (СБ) – 7 пунктов; эмоциональное благополучие (ЭБС) - 6 пунктов; функциональное самочувствие (ФБС) - 7 пунктов.
Для каждого пункта используется 5-балльная шкала оценок (0 = «совсем нет» и 4 = «очень нравится»).
FACT-G Total представляет собой сумму баллов по всем 4 субшкалам и находится в диапазоне от 0 до 108.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Изменение среднего по методу наименьших квадратов (LSmean) рассчитывается с использованием анализа линейно-смешанной модели (LMM), контролируемого для лечения, исходного значения, временной точки и лечения по взаимодействию временной точки.
|
Базовый уровень, до первых 10 циклов (4 индукционных и 6 поддерживающих циклов, цикл = 21 день)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов, о которых сообщают участники, по оценке функциональной оценки терапии рака — легкие (FACT-L)
Временное ограничение: Базовый уровень, до первых 10 циклов (4 индукционных и 6 поддерживающих циклов, цикл = 21 день)
|
FACT-L — это действующий инструмент, используемый для измерения качества жизни (КЖ) у участников с онкологическими заболеваниями, состоящий из 27 пунктов FACT-General (G) и подшкалы рака легких из 9 пунктов (LCS).
FACT-G организован в подшкалы: физическое благополучие (PWB) - 7 пунктов; социальное/семейное благополучие (СБ) – 7 пунктов; эмоциональное благополучие (ЭБС) - 6 пунктов; функциональное самочувствие (ФБС) - 7 пунктов.
Для каждого пункта используется 5-балльная шкала оценок (0 = «совсем нет» и 4 = «очень нравится»).
Общая оценка FACT-L = 4 субшкалы + LCS и варьируется от 0 до 144.
Индекс исхода испытания-легкие (TOI-L) = PWB+FWB+LCS и находится в диапазоне от 0 до 92.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Изменение среднего по методу наименьших квадратов (LSmean) рассчитывается с использованием анализа линейно-смешанной модели (LMM), контролируемого для лечения, исходного значения, временной точки и лечения по взаимодействию временной точки.
|
Базовый уровень, до первых 10 циклов (4 индукционных и 6 поддерживающих циклов, цикл = 21 день)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов, о которых сообщают участники, по оценке функциональной оценки группы противораковой терапии/гинекологической онкологии — нейротоксичность (FACT/GOG-Ntx)
Временное ограничение: Базовый уровень, до первых 10 циклов (4 индукционных и 6 поддерживающих циклов, цикл = 21 день)
|
FACT/GOG-Ntx — это утвержденный инструмент, используемый для измерения качества жизни (КЖ) у участников с раком и нейротоксичностью (Ntx), состоящий из 27 пунктов FACT-General (G) и 11 пунктов подшкалы Ntx.
FACT-G организован в подшкалы предметной области: физическое благополучие (PWB) - 7 пунктов; социальное/семейное благополучие (СБ) – 7 пунктов; эмоциональное благополучие (ЭБС) - 6 пунктов; функциональное самочувствие (ФБС) - 7 пунктов; каждый использует 5-балльную шкалу оценок (0 = «совсем нет» и 4 = «очень нравится»).
Общий балл FACT/GOG-Ntx=сумма 5 субшкал в диапазоне от 0 до 152.
Индекс результатов испытаний Ntx (TOI-Ntx) = PWB+FWB+NTX и может варьироваться от 0 до 100.
Для всех шкал FACT более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Изменение среднего по методу наименьших квадратов (LSmean) рассчитывается с использованием анализа линейно-смешанной модели (LMM), контролируемого для лечения, исходного значения, временной точки и лечения по взаимодействию временной точки.
|
Базовый уровень, до первых 10 циклов (4 индукционных и 6 поддерживающих циклов, цикл = 21 день)
|
|
Фармакокинетика (ФК): максимальная наблюдаемая концентрация лекарственного средства (Cmax) для пеметрекседа
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 и 24 часа после приема)
|
Цикл 1 (до приема, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 и 24 часа после приема)
|
|
|
Фармакокинетика (ФК): период полувыведения (t1/2) пеметрекседа
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 и 24 часа после приема)
|
Цикл 1 (до приема, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 и 24 часа после приема)
|
|
|
Фармакокинетика (ФК): площадь под кривой зависимости концентрации от времени от нуля до бесконечности (AUC(0-∞)) для пеметрекседа
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 и 24 часа после приема)
|
Цикл 1 (до приема, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 и 24 часа после приема)
|
|
|
Фармакокинетика (PK): Клиренс пеметрекседа (CL)
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 и 24 часа после приема)
|
Цикл 1 (до приема, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 и 24 часа после приема)
|
|
|
Фармакокинетика (ФК): максимальная наблюдаемая концентрация лекарственного средства (Cmax) для общей (связанной и несвязанной) платины и несвязанной платины
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 и 72 часа после приема)
|
Платина является метаболитом карбоплатина (Carbo) и обнаруживается в крови как в связанной, так и в несвязанной форме.
|
Цикл 1 (до приема, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 и 72 часа после приема)
|
|
Фармакокинетика (ФК): Период полувыведения (t1/2) для общей (связанной и несвязанной) платины и несвязанной платины
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 и 72 часа после приема)
|
Платина является метаболитом карбоплатина (Carbo) и обнаруживается в крови как в связанной, так и в несвязанной форме.
|
Цикл 1 (до приема, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 и 72 часа после приема)
|
|
Фармакокинетика (PK): площадь под кривой зависимости концентрации от нуля до бесконечности (AUC(0-∞)) для общей (связанной и несвязанной) платины и несвязанной платины
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 и 72 часа после приема)
|
Платина является метаболитом карбоплатина (Carbo) и обнаруживается в крови как в связанной, так и в несвязанной форме.
|
Цикл 1 (до приема, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 и 72 часа после приема)
|
|
Фармакокинетика (PK): Клиренс платины (CL) для общей (связанной и несвязанной) и несвязанной форм
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 и 72 часа после приема)
|
Платина является метаболитом карбоплатина (Carbo) и обнаруживается в крови как в связанной, так и в несвязанной форме.
|
Цикл 1 (до приема, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 и 72 часа после приема)
|
|
Фармакокинетика (ФК): максимальная наблюдаемая концентрация лекарственного средства (Cmax) для бевацизумаба
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 и 503 часа после приема)
|
Цикл 1 (до приема, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 и 503 часа после приема)
|
|
|
Фармакокинетика (ФК): период полувыведения (t1/2) бевацизумаба
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 и 503 часа после приема)
|
Цикл 1 (до приема, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 и 503 часа после приема)
|
|
|
Фармакокинетика (ФК): площадь под кривой зависимости концентрации от времени от нуля до бесконечности (AUC(0-∞)) Бевацизумаб
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 и 503 часа после приема)
|
Цикл 1 (до приема, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 и 503 часа после приема)
|
|
|
Фармакокинетика (ФК): Клиренс бевацизумаба (КЛ)
Временное ограничение: Цикл 1 (до приема, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 и 503 часа после приема)
|
Цикл 1 (до приема, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 и 503 часа после приема)
|
|
|
Трансляционное исследование: количество участников с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) измеряли с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР).
|
Базовый уровень
|
|
Трансляционное исследование: общая выживаемость (ОВ) на основе экспрессии ядерного фактора транскрипции щитовидной железы-1 (TTF-1) независимо от исследуемого лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до даты смерти от любой причины (до 37,06 месяцев)
|
Экспрессию фактора транскрипции ядерной щитовидной железы-1 (TTF-1) измеряли с помощью иммуногистохимического анализа (IHC), который оценивали по шкале от 0 (отрицательный результат, отсутствие окрашивания) до 3+ (самое яркое окрашивание), а показатель H рассчитывали с использованием формула: 1x(процент клеток, окрашенных 1+) + 2x(процент клеток, окрашенных 2+) + 3x(процент клеток, окрашенных 3+).
Положительный TTF-1 имеет показатель H > 0, а отрицательный TTF-1 имеет показатель H = 0. Общая выживаемость (ОВ) представляет собой продолжительность от даты рандомизации до даты смерти от любой причины.
Участники подвергались цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что они живы.
|
Исходный уровень до даты смерти от любой причины (до 37,06 месяцев)
|
|
Трансляционное исследование: общая выживаемость (ОС), основанная на экспрессии цитоплазматической и ядерной тимидилатсинтазы (ТС)
Временное ограничение: Исходный уровень до даты смерти от любой причины (до 37,06 месяцев)
|
Экспрессию цитоплазматической и ядерной тимидилатсинтазы (TS) измеряли с помощью иммуногистохимического (IHC) анализа, который оценивали по шкале от 0 (отрицательный результат, отсутствие окрашивания) до 3+ (наиболее яркое окрашивание) для цитоплазматического и ядерного окрашивания, и рассчитывали показатель H. используя формулу: 1x(процент клеток, окрашенных 1+) + 2x(процент клеток, окрашенных 2+) + 3x(процент клеток, окрашенных 3+).
Положительный TS имеет показатель H > 0, а отрицательный TS имеет показатель H = 0. Общая выживаемость (ОВ) представляет собой продолжительность от даты рандомизации до даты смерти от любой причины.
Участники подвергались цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что они живы.
|
Исходный уровень до даты смерти от любой причины (до 37,06 месяцев)
|
|
Трансляционное исследование: общая выживаемость (ОВ), основанная на экспрессии цитоплазматического и мембранного рецептора фолиевой кислоты альфа (FR-α)
Временное ограничение: Исходный уровень до даты смерти от любой причины (до 37,06 месяцев)
|
Экспрессию цитоплазматического и мембранного рецептора фолиевой кислоты альфа (FR-α) измеряли с помощью иммуногистохимического анализа (IHC), который оценивали по шкале от 0 (отрицательный результат, отсутствие окрашивания) до 3+ (наиболее яркое окрашивание) для цитоплазматического или мембранного окрашивания, а H оценка рассчитывается по формуле: 1x(процент клеток, окрашенных 1+) + 2x(процент клеток, окрашенных 2+) + 3x(процент клеток, окрашенных 3+).
Положительные FR-α имеют показатель H > 0, а отрицательные FR-α имеют показатель H = 0. Общая выживаемость (ОВ) представляет собой продолжительность от даты рандомизации до даты смерти от любой причины.
Участники подвергались цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что они живы.
|
Исходный уровень до даты смерти от любой причины (до 37,06 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMC - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Spigel DR, Patel JD, Reynolds CH, Garon EB, Hermann RC, Govindan R, Olsen MR, Winfree KB, Chen J, Liu J, Guba SC, Socinski MA, Bonomi P. Quality of life analyses from the randomized, open-label, phase III PointBreak study of pemetrexed-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance pemetrexed-bevacizumab versus paclitaxel-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2015 Feb;10(2):353-9. doi: 10.1097/JTO.0000000000000277.
- Reynolds CH, Patel JD, Garon EB, Olsen MR, Bonomi P, Govindan R, Pennella EJ, Liu J, Guba SC, Li S, Spigel DR, Hermann RC, Socinski MA, Obasaju CK. Exploratory Subset Analysis of African Americans From the PointBreak Study: Pemetrexed-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Pemetrexed-Bevacizumab Versus Paclitaxel-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Bevacizumab in Patients With Stage IIIB/IV Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 May;16(3):200-8. doi: 10.1016/j.cllc.2014.11.004. Epub 2014 Nov 18.
- Patel JD, Socinski MA, Garon EB, Reynolds CH, Spigel DR, Olsen MR, Hermann RC, Jotte RM, Beck T, Richards DA, Guba SC, Liu J, Frimodt-Moller B, John WJ, Obasaju CK, Pennella EJ, Bonomi P, Govindan R. PointBreak: a randomized phase III study of pemetrexed plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance pemetrexed and bevacizumab versus paclitaxel plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Dec 1;31(34):4349-57. doi: 10.1200/JCO.2012.47.9626. Epub 2013 Oct 21.
- Patel JD, Bonomi P, Socinski MA, Govindan R, Hong S, Obasaju C, Pennella EJ, Girvan AC, Guba SC. Treatment rationale and study design for the pointbreak study: a randomized, open-label phase III study of pemetrexed/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance pemetrexed/bevacizumab versus paclitaxel/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2009 Jul;10(4):252-6. doi: 10.3816/CLC.2009.n.035.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Карбоплатин
- Паклитаксел
- Бевацизумаб
- Пеметрексед
Другие идентификационные номера исследования
- 9707
- H3E-MC-JMHD (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .