En studie av pemetrexed, karboplatin og bevacizumab hos deltakere med ikke-småcellet lungekreft
16. november 2015 oppdatert av: Eli Lilly and Company
Randomisert, åpen fase 3-studie av Pemetrexed Plus Carboplatin og Bevacizumab etterfulgt av vedlikehold Pemetrexed og Bevacizumab versus Paclitaxel Plus Carboplatin og Bevacizumab etterfulgt av vedlikehold av Bevacizumab hos pasienter med stadium IIIB eller IV ikke-platecellet lungekreft
Denne studien vil sammenligne total overlevelse hos deltakere med stadium IIIB eller IV ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
939
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
California
-
Alhambra, California, Forente stater, 91801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bakersfield, California, Forente stater, 93309
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fullerton, California, Forente stater, 92835
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Verne, California, Forente stater, 91750
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Long Beach, California, Forente stater, 90813
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Northridge, California, Forente stater, 91325
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Redondo Beach, California, Forente stater, 90277
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Maria, California, Forente stater, 93454
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Coral Springs, Florida, Forente stater, 33065
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33916
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lake Worth, Florida, Forente stater, 33467
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Port St Lucie, Florida, Forente stater, 34952
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stuart, Florida, Forente stater, 34994
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30607
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30901
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fort Gordon, Georgia, Forente stater, 30905
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gurnee, Illinois, Forente stater, 60031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60077
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Framingham, Massachusetts, Forente stater, 01701
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Michigan
-
Lambertville, Michigan, Forente stater, 48144
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43219
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Pennsylvania
-
Kittanning, Pennsylvania, Forente stater, 16201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Forente stater, 24211
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Du må signere et informert samtykkedokument for klinisk forskning.
- Du må ha Stage IIIB eller Stage IV nonsquamous ikke-småcellet lungekreft.
- Du må ikke ha fått noen tidligere behandling for sykdommen din.
- Tidligere strålebehandling tillates < 25 % av benmargen; Imidlertid er tidligere stråling til hele bekkenet ikke tillatt. Hvis du har fått strålebehandling mot brystet, er du ikke kvalifisert til å delta.
- Du må være minst 18 år eller eldre.
- Du må ha målbare tumorlesjoner i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), ellers kan sykdom evalueres på computertomografi (CT).
- Dine testresultater som vurderer funksjonen til bloddannende vev, nyrer og lever må være tilfredsstillende.
- Kvinner må være sterile, postmenopausale eller på prevensjon og menn må være sterile (for eksempel etter vasektomi) eller på prevensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Du kan ikke ha klinisk signifikante væskeansamlinger i tredje rom (f.eks. ascites eller pleural effusjoner som ikke kan kontrolleres ved drenering eller andre prosedyrer).
- Du kan ikke ha ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC) med hovedsakelig plateepitelhistologi.
- Du kan ikke ha kjent sykdom i sentralnervesystemet (CNS), annet enn stabil, behandlet hjernemetastaser.
- Du kan ikke ha gjennomgått et kirurgisk inngrep, åpen biopsi, åpen pleurodese eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager etter oppstart av studiebehandlingen, eller ha et forventet behov for større operasjon under studien.
- Du kan ikke ha en historie med gastrointestinal fistel, perforasjon eller abscess, inflammatorisk tarmsykdom eller divertikulitt.
- Du mottar for tiden pågående behandling med fulldose warfarin eller tilsvarende.
- Du kan ikke ha betydelig vaskulær sykdom, alvorlige hjertelidelser (som hjerteinfarkt), hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall innen 6 måneder etter forsøket.
- Du kan ikke ha tegn på blødende diatese eller koagulopati (i fravær av terapeutisk antikoagulasjon).
- Du kan ikke ha utilstrekkelig kontrollert hypertensjon, eller en historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
- Du kan ikke ha et alvorlig, ikke-helende sår, aktivt sår eller ubehandlet benbrudd.
- Du kan ikke ha en annen form for kreft, annet enn overfladisk basalcelle og overfladisk plateepitel (hud)celle, eller karsinom in situ i livmorhalsen i løpet av de siste 5 årene.
- Du kan ikke ha mottatt en undersøkelsesbehandling innen 30 dager før utprøvingen.
- Du kan ikke tidligere ha fått behandling med paklitaksel, karboplatin, pemetrexed eller bevacizumab.
- Du kan ikke være gravid eller ammende.
- Du kan ikke ha en kjent følsomhet for noen komponent av paklitaksel, karboplatin, pemetrexed eller bevacizumab.
- Du kan ikke ha en historie med hemoptyse (hosteblod) innen 3 måneder før forsøket.
- Du kan ikke slutte å ta aspirin mer enn 1,3 gram per dag eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
- Du er ikke i stand til eller vil ikke ta tilskudd av folsyre eller vitamin B12.
- Du kan ikke ta kortikosteroider.
- Du har andre pågående sykdommer, inkludert aktive infeksjoner som kanskje ikke tillater deg å overholde kravene til prøven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pem/Carbo/Bev
Pemetrexed (Pem), karboplatin (Carbo) og bevacizumab (Bev) etterfulgt av pemetrexed og bevacizumab
|
Induksjonsterapi 500 milligram per kvadratmeter (mg/m^2) intravenøst (IV) hver 21. dag (med karboplatin og bevacizumab) i opptil 4 sykluser på 21 dager
Andre navn:
Vedlikeholdsbehandling 500 mg/m^2 IV hver 21. dag (med bevacizumab) inntil progressiv sykdom eller seponering av behandlingen
Andre navn:
Induksjonsterapiområde under konsentrasjonskurven (AUC) 6 IV hver 21. dag i opptil 4 sykluser på 21 dager
Induksjonsterapi 15 milligram per kilogram (mg/kg) IV hver 21. dag i opptil 4 sykluser på 21 dager
Vedlikeholdsbehandling 15 mg/kg IV hver 21. dag inntil progredierende sykdom eller seponering av behandlingen.
|
|
Aktiv komparator: Pac/Carbo/Bev
Paclitaxel (Pac), karboplatin (Carbo) og bevacizumab (Bev) etterfulgt av bevacizumab
|
Induksjonsterapiområde under konsentrasjonskurven (AUC) 6 IV hver 21. dag i opptil 4 sykluser på 21 dager
Induksjonsterapi 15 milligram per kilogram (mg/kg) IV hver 21. dag i opptil 4 sykluser på 21 dager
Vedlikeholdsbehandling 15 mg/kg IV hver 21. dag inntil progredierende sykdom eller seponering av behandlingen.
Induksjonsterapi 200 mg/m^2 IV hver 21. dag (med karboplatin og bevacizumab) i opptil 4 sykluser på 21 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Grunnlinje til dato for død uansett årsak (opptil 37,06 måneder)
|
Total overlevelse (OS) er varigheten fra randomiseringsdato til dato for død uansett årsak.
Deltakerne ble sensurert på datoen de sist ble kjent for å være i live.
|
Grunnlinje til dato for død uansett årsak (opptil 37,06 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med fullstendig respons (CR) og delvis respons (PR) (total responsrate)
Tidsramme: Baseline til målt progressiv sykdom (opptil 37,06 måneder)
|
Overall Response Rate (ORR) er antall deltakere med en komplett respons (CR) og delvis respons (PR) delt på det totale antallet randomiserte deltakere per arm, deretter multiplisert med 100.
Responsen er basert på kriteriene for responsevaluering i solide svulster (RECIST 1.0).
Fullstendig respons (CR) ble definert som forsvinningen av alle mållesjoner.
Delvis respons (PR) ble definert som minst 30 % reduksjon i summen av lengste diameter av mållesjoner sammenlignet med baseline eller fullstendig forsvinning av mållesjoner, med vedvarende 1 eller flere ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner.
|
Baseline til målt progressiv sykdom (opptil 37,06 måneder)
|
|
Prosentandel av deltakere med fullstendig respons (CR), delvis respons (PR) og stabil sykdom (SD) (sykdomskontrollfrekvens)
Tidsramme: Baseline til målt progressiv sykdom (opptil 37,06 måneder)
|
Disease Control Rate (DCR) er antall deltakere med en komplett respons (CR), delvis respons (PR) og stabil sykdom (SD) delt på det totale antallet randomiserte deltakere per arm, deretter multiplisert med 100.
Responsen er basert på kriteriene for responsevaluering i solide svulster (RECIST 1.0).
Fullstendig respons (CR) ble definert som forsvinningen av alle mållesjoner.
Delvis respons (PR) ble definert som minst 30 % reduksjon i summen av lengste diameter av mållesjoner sammenlignet med baseline eller fullstendig forsvinning av mållesjoner, med vedvarende 1 eller flere ikke-mållesjoner og ingen nye lesjoner.
Progressiv sykdom (PD) ble definert som minst 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjonene sammenlignet med den minste summen av den lengste diameteren registrert siden behandlingsstart eller utseendet til 1 eller flere nye lesjoner.
Stabil sykdom (SD) ble definert som små endringer som ikke oppfylte kriteriene ovenfor.
|
Baseline til målt progressiv sykdom (opptil 37,06 måneder)
|
|
Progresjonsfri overlevelsestid
Tidsramme: Grunnlinje til målt progressiv sykdom eller dødsdato uansett årsak (opptil 33,54 måneder)
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra datoen for randomisering til datoen for objektiv sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Deltakerne ble sensurert på datoen for siste PFS-vurdering før cutoff-datoen eller datoen for oppstart av påfølgende systemisk antikreftbehandling, avhengig av hva som var tidligere.
|
Grunnlinje til målt progressiv sykdom eller dødsdato uansett årsak (opptil 33,54 måneder)
|
|
Tid for progressiv sykdom
Tidsramme: Baseline til målt progressiv sykdom (opptil 37,06 måneder)
|
Tid til progressiv sykdom ble definert som tiden fra randomisering til første dato for objektiv sykdomsprogresjon.
Deltakerne ble sensurert på datoen for siste PFS-vurdering før cutoff-datoen eller datoen for oppstart av påfølgende systemisk antikreftbehandling, avhengig av hva som var tidligere.
|
Baseline til målt progressiv sykdom (opptil 37,06 måneder)
|
|
Sikkerhets- og toksisitetsprofil for studiebehandlinger
Tidsramme: Baseline for å studere endepunkt (opptil 37,06 måneder)
|
Sikkerhets- og toksisitetsprofil ble definert som alvorlige og andre ikke-alvorlige bivirkninger.
Et sammendrag av alvorlige og alle andre ikke-alvorlige uønskede hendelser finner du i modulen Rapporterte bivirkninger.
|
Baseline for å studere endepunkt (opptil 37,06 måneder)
|
|
Varighet av sykehusinnleggelser per deltaker
Tidsramme: Baseline for å studere endepunkt (opptil 37,06 måneder)
|
Lengde på sykehusinnleggelse hos deltakere innlagt i løpet av studien eller innen 30 dager etter seponering uavhengig av om sykehusinnleggelsen skyldtes studiemedisin eller ikke.
|
Baseline for å studere endepunkt (opptil 37,06 måneder)
|
|
Antall deltakere som mottok en transfusjon
Tidsramme: Baseline for å studere endepunkt (opptil 37,06 måneder)
|
Baseline for å studere endepunkt (opptil 37,06 måneder)
|
|
|
Antall deltakere som får samtidig medisinering
Tidsramme: Baseline for å studere endepunkt (opptil 37,06 måneder)
|
Baseline for å studere endepunkt (opptil 37,06 måneder)
|
|
|
Endring fra baseline i deltakerrapporterte resultater som vurdert av funksjonell vurdering av kreftterapi – generelt (FACT-G)
Tidsramme: Baseline, opptil 10 første sykluser (4 induksjons- og 6 vedlikeholdssykluser, syklus=21 dager)
|
FACT-G er et validert instrument som brukes til å måle livskvalitet (QOL) hos deltakere med kreft som består av spørreskjemaet med 27 elementer og er organisert i underskalaer, hver designet for å vurdere et QOL-domene: fysisk velvære (PWB)- 7 varer; sosialt/familiens velvære (SWB)-7 elementer; emosjonelt velvære (EWB)-6 elementer; funksjonell velvære (FWB)-7 elementer.
Hvert element bruker en 5-punkts vurderingsskala (0="ikke i det hele tatt" og 4=tilsvarer "veldig mye").
FACT-G Total er summen av poengsummene til alle 4 underskalaene og varierer fra 0 til 108.
Høyere score indikerer bedre QOL.
Minste kvadraters gjennomsnittsendring (LSmean) beregnes ved å bruke den lineære blandede modellen (LMM)-analysen kontrollert for behandling, grunnlinjeverdi, tidspunkt og behandling etter tidspunktinteraksjon.
|
Baseline, opptil 10 første sykluser (4 induksjons- og 6 vedlikeholdssykluser, syklus=21 dager)
|
|
Endring fra baseline i deltakerrapporterte resultater som vurdert av funksjonell vurdering av kreftterapi – lunge (FACT-L)
Tidsramme: Baseline, opptil 10 første sykluser (4 induksjons- og 6 vedlikeholdssykluser, syklus=21 dager)
|
FACT-L er et gyldig instrument som brukes til å måle livskvalitet (QOL) hos deltakere med kreft som består av 27-elements FACT-General (G) og 9-item lungekreft subscale (LCS).
FACT-G er organisert i underskalaer: fysisk velvære (PWB)-7 elementer; sosialt/familiens velvære (SWB)-7 elementer; emosjonelt velvære (EWB)-6 elementer; funksjonell velvære (FWB)-7 elementer.
Hvert element bruker en 5-punkts vurderingsskala (0="ikke i det hele tatt" og 4=tilsvarer "veldig mye").
FAKTA-L Totalscore=4 underskalaer + LCS og varierer fra 0 til 144.
Trial Outcome Index-Lung (TOI-L)=PWB+FWB+LCS og varierer fra 0 til 92.
Høyere score indikerer bedre QOL.
Minste kvadraters gjennomsnittsendring (LSmean) beregnes ved å bruke den lineære blandede modellen (LMM)-analysen kontrollert for behandling, grunnlinjeverdi, tidspunkt og behandling etter tidspunktinteraksjon.
|
Baseline, opptil 10 første sykluser (4 induksjons- og 6 vedlikeholdssykluser, syklus=21 dager)
|
|
Endring fra baseline i deltakerrapporterte resultater som vurdert av funksjonell vurdering av kreftterapi/gynekologisk onkologigruppe – nevrotoksisitet (FACT/GOG-Ntx)
Tidsramme: Baseline, opptil 10 første sykluser (4 induksjons- og 6 vedlikeholdssykluser, syklus=21 dager)
|
FACT/GOG-Ntx er et validert instrument som brukes til å måle livskvalitet (QOL) hos deltakere med kreft og nevrotoksisitet (Ntx) bestående av 27-element FACT-General (G) og 11-item Ntx subscale.
FACT-G er organisert i domeneunderskalaer: fysisk velvære (PWB)-7 elementer; sosialt/familiens velvære (SWB)-7 elementer; emosjonelt velvære (EWB)-6 elementer; funksjonelt velvære (FWB)-7 elementer; hver bruker en 5-punkts vurderingsskala (0="ikke i det hele tatt" og 4=tilsvarer "veldig mye").
FAKTA/GOG-Ntx Totalscore=sum 5 underskalaer og spenner fra 0-152.
Ntx Trial Outcome Index (TOI-Ntx)=PWB+FWB+NTX og varierer fra 0-100.
For alle FACT-skalaer indikerer høyere score bedre QOL.
Minste kvadraters gjennomsnittsendring (LSmean) beregnes ved å bruke den lineære blandede modellen (LMM)-analysen kontrollert for behandling, grunnlinjeverdi, tidspunkt og behandling etter tidspunktinteraksjon.
|
Baseline, opptil 10 første sykluser (4 induksjons- og 6 vedlikeholdssykluser, syklus=21 dager)
|
|
Farmakokinetikk (PK): Maksimal observert legemiddelkonsentrasjon (Cmax) for Pemetrexed
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose)
|
Syklus 1 (førdose, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose)
|
|
|
Farmakokinetikk (PK): Eliminasjonshalveringstid (t1/2) for Pemetrexed
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose)
|
Syklus 1 (førdose, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose)
|
|
|
Farmakokinetikk (PK): Areal under konsentrasjonstidskurven fra null til uendelig (AUC(0-∞)) for Pemetrexed
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose)
|
Syklus 1 (førdose, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose)
|
|
|
Farmakokinetikk (PK): Pemetrexed Clearance (CL)
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose)
|
Syklus 1 (førdose, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 og 24 timer etter dose)
|
|
|
Farmakokinetikk (PK): Maksimal observert legemiddelkonsentrasjon (Cmax) for totalt (bundet og ubundet) platina og ubundet platina
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer etter dose)
|
Platina er en metabolitt av Carboplatin (Carbo) og finnes i blodet både som en bundet og ubundet form.
|
Syklus 1 (førdose, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer etter dose)
|
|
Farmakokinetikk (PK): Eliminasjonshalveringstid (t1/2) for totalt (bundet og ubundet) platina og ubundet platina
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer etter dose)
|
Platina er en metabolitt av Carboplatin (Carbo) og finnes i blodet både som en bundet og ubundet form.
|
Syklus 1 (førdose, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer etter dose)
|
|
Farmakokinetikk (PK): Areal under konsentrasjonstidskurven fra null til uendelig (AUC(0-∞)) for totalt (bundet og ubundet) platina og ubundet platina
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer etter dose)
|
Platina er en metabolitt av Carboplatin (Carbo) og finnes i blodet både som en bundet og ubundet form.
|
Syklus 1 (førdose, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer etter dose)
|
|
Farmakokinetikk (PK): Platinaclearance (CL) for totale (bundne og ubundne) og ubundne former
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer etter dose)
|
Platina er en metabolitt av Carboplatin (Carbo) og finnes i blodet både som en bundet og ubundet form.
|
Syklus 1 (førdose, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 og 72 timer etter dose)
|
|
Farmakokinetikk (PK): Maksimal observert legemiddelkonsentrasjon (Cmax) for Bevacizumab
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer etter dose)
|
Syklus 1 (førdose, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer etter dose)
|
|
|
Farmakokinetikk (PK): Eliminasjonshalveringstid (t1/2) for Bevacizumab
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer etter dose)
|
Syklus 1 (førdose, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer etter dose)
|
|
|
Farmakokinetikk (PK): Areal under konsentrasjonstidskurven fra null til uendelig (AUC(0-∞)) Bevacizumab
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer etter dose)
|
Syklus 1 (førdose, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer etter dose)
|
|
|
Farmakokinetikk (PK): Bevacizumab-clearance (CL)
Tidsramme: Syklus 1 (førdose, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer etter dose)
|
Syklus 1 (førdose, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 og 503 timer etter dose)
|
|
|
Translasjonsforskning: Antall deltakere med mutasjoner i epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) mutasjoner ble målt ved polymerasekjedereaksjon (PCR).
|
Grunnlinje
|
|
Translasjonsforskning: Total overlevelse (OS) basert på Nuclear Thyroid Transscription Factor-1 (TTF-1) uttrykk uavhengig av studiebehandling
Tidsramme: Grunnlinje til dato for død uansett årsak (opptil 37,06 måneder)
|
Nuclear Thyroid Transcription Factor-1 (TTF-1) ekspresjon ble målt ved hjelp av en immunhistokjemi (IHC) analyse som ble skåret ved bruk av et 0 (negativ, ingen farging) til 3+ (lyseste farging) skåringssystem, og H-poengsum er en beregnet ved å bruke formel: 1x(prosent av celler farget 1+) + 2x(prosent av celler farget 2+) + 3x(prosent av celler farget 3+).
TTF-1 Positiv har en H-skåre >0 og TTF-1 Negativ har en H-score=0. Total overlevelse (OS) er varigheten fra randomiseringsdato til dato for død uansett årsak.
Deltakerne ble sensurert på datoen de sist ble kjent for å være i live.
|
Grunnlinje til dato for død uansett årsak (opptil 37,06 måneder)
|
|
Translasjonsforskning: Total overlevelse (OS) basert på cytoplasmatisk og nukleær thymidylatsyntase (TS) uttrykk
Tidsramme: Grunnlinje til dato for død uansett årsak (opptil 37,06 måneder)
|
Cytoplasmatisk og kjernefysisk thymidylatsyntase (TS) ekspresjon ble målt ved bruk av en immunhistokjemi (IHC) analyse som ble skåret ved bruk av et 0 (negativ, ingen farging) til 3+ (lyseste farging) poengsystem for cytoplasmatisk og nukleær farging, og H-poengsum ble beregnet ved å bruke formel: 1x(prosent av celler farget 1+) + 2x(prosent av celler farget 2+) + 3x(prosent av celler farget 3+).
TS-positive har en H-skåre >0 og TS-negative har en H-score=0. Total overlevelse (OS) er varigheten fra randomiseringsdato til dato for død uansett årsak.
Deltakerne ble sensurert på datoen de sist ble kjent for å være i live.
|
Grunnlinje til dato for død uansett årsak (opptil 37,06 måneder)
|
|
Translasjonsforskning: Total overlevelse (OS) basert på cytoplasmatisk og membranfolatreseptor alfa (FR-α) uttrykk
Tidsramme: Grunnlinje til dato for død uansett årsak (opptil 37,06 måneder)
|
Cytoplasmatisk og membranfolatreseptor alfa (FR-α)-ekspresjon ble målt ved bruk av en immunhistokjemi (IHC)-analyse som ble skåret ved bruk av et 0 (negativ, ingen farging) til 3+ (lyseste farging) scoringssystem for cytoplasmatisk eller membranfarging, og H poengsum er en beregnet ved hjelp av formel: 1x(prosent av celler farget 1+) + 2x(prosent av celler farget 2+) + 3x(prosent av celler farget 3+).
FR-α-positiv har en H-skåre >0 og FR-α-negativ har en H-skåre=0. Total overlevelse (OS) er varigheten fra randomiseringsdato til dato for død uansett årsak.
Deltakerne ble sensurert på datoen de sist ble kjent for å være i live.
|
Grunnlinje til dato for død uansett årsak (opptil 37,06 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMC - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Spigel DR, Patel JD, Reynolds CH, Garon EB, Hermann RC, Govindan R, Olsen MR, Winfree KB, Chen J, Liu J, Guba SC, Socinski MA, Bonomi P. Quality of life analyses from the randomized, open-label, phase III PointBreak study of pemetrexed-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance pemetrexed-bevacizumab versus paclitaxel-carboplatin-bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2015 Feb;10(2):353-9. doi: 10.1097/JTO.0000000000000277.
- Reynolds CH, Patel JD, Garon EB, Olsen MR, Bonomi P, Govindan R, Pennella EJ, Liu J, Guba SC, Li S, Spigel DR, Hermann RC, Socinski MA, Obasaju CK. Exploratory Subset Analysis of African Americans From the PointBreak Study: Pemetrexed-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Pemetrexed-Bevacizumab Versus Paclitaxel-Carboplatin-Bevacizumab Followed by Maintenance Bevacizumab in Patients With Stage IIIB/IV Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer. Clin Lung Cancer. 2015 May;16(3):200-8. doi: 10.1016/j.cllc.2014.11.004. Epub 2014 Nov 18.
- Patel JD, Socinski MA, Garon EB, Reynolds CH, Spigel DR, Olsen MR, Hermann RC, Jotte RM, Beck T, Richards DA, Guba SC, Liu J, Frimodt-Moller B, John WJ, Obasaju CK, Pennella EJ, Bonomi P, Govindan R. PointBreak: a randomized phase III study of pemetrexed plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance pemetrexed and bevacizumab versus paclitaxel plus carboplatin and bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2013 Dec 1;31(34):4349-57. doi: 10.1200/JCO.2012.47.9626. Epub 2013 Oct 21.
- Patel JD, Bonomi P, Socinski MA, Govindan R, Hong S, Obasaju C, Pennella EJ, Girvan AC, Guba SC. Treatment rationale and study design for the pointbreak study: a randomized, open-label phase III study of pemetrexed/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance pemetrexed/bevacizumab versus paclitaxel/carboplatin/bevacizumab followed by maintenance bevacizumab in patients with stage IIIB or IV nonsquamous non-small-cell lung cancer. Clin Lung Cancer. 2009 Jul;10(4):252-6. doi: 10.3816/CLC.2009.n.035.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Folsyreantagonister
- Karboplatin
- Paklitaksel
- Bevacizumab
- Pemetrexed
Andre studie-ID-numre
- 9707
- H3E-MC-JMHD (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .