Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pemetreksedistä, karboplatiinista ja bevasitsumabista potilailla, joilla on ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 Pemetrexed Plus karboplatiinia ja bevasitsumabia koskeva tutkimus, jota seurasi ylläpito Pemetrexed ja bevasitsumab vs. Paclitaxel Plus karboplatiini ja bevasitsumabi ja sen jälkeen ylläpito bevasitsumabi potilailla, joilla on vaiheen Lsqua IIIB Cellmo Celcer Noln-

Tässä tutkimuksessa verrataan kokonaiseloonjäämistä osallistujilla, joilla on vaiheen IIIB tai IV ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

939

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • California
      • Alhambra, California, Yhdysvallat, 91801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • La Verne, California, Yhdysvallat, 91750
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Redondo Beach, California, Yhdysvallat, 90277
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33916
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33467
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Port St Lucie, Florida, Yhdysvallat, 34952
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stuart, Florida, Yhdysvallat, 34994
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fort Gordon, Georgia, Yhdysvallat, 30905
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01701
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Michigan
      • Lambertville, Michigan, Yhdysvallat, 48144
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43219
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Kittanning, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29210
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24211
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja kliinistä tutkimusta varten.
  • Sinulla on oltava vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
  • Et ole saanut aikaisempaa hoitoa sairautesi vuoksi.
  • Aikaisempi sädehoito on sallittu < 25 % luuytimestä; Koko lantion aiempi säteilytys ei kuitenkaan ole sallittua. Jos olet saanut sädehoitoa rintaan, et ole oikeutettu osallistumaan.
  • Sinun tulee olla vähintään 18-vuotias.
  • Sinulla on oltava mitattavissa olevia kasvainvaurioita kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti tai sairaus voidaan arvioida tietokonetomografialla (CT).
  • Verenmuodostuskudoksen, munuaisten ja maksan toimintaa arvioivien testitulosten on oltava tyydyttäviä.
  • Naisten on oltava steriilejä, postmenopausaalisilla tai ehkäisyllä ja miesten steriileillä (esimerkiksi vasektomian jälkeen) tai ehkäisyllä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla ei voi olla kliinisesti merkittäviä kolmannen tilan nestekeräyksiä (esim. askites tai keuhkopussin effuusio, jota ei voida hallita vedenpoistolla tai muilla toimenpiteillä).
  • Sinulla ei voi olla ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC), jonka histologia on pääasiassa levyepiteeliä.
  • Sinulla ei voi olla tiedossa olevaa keskushermoston (CNS) sairautta, paitsi vakaa, hoidettu aivometastaasi.
  • Sinulle ei voi olla tehty kirurgista toimenpidettä, avoin biopsia, avoin pleurodeesi tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä tutkimushoidon aloittamisesta tai sinulla ei voi olla oletettu tarvetta suureen leikkaukseen tutkimuksen aikana.
  • Sinulla ei voi olla aiemmin ollut maha-suolikanavan fisteli, perforaatio tai paise, tulehduksellinen suolistosairaus tai divertikuliitti.
  • Saat parhaillaan hoitoa täysiannoksella varfariinia tai vastaavaa.
  • Sinulla ei voi olla merkittävää verisuonisairautta, vakavia sydänsairauksia (kuten sydänkohtaus), aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta 6 kuukauden kuluessa tutkimuksesta.
  • Sinulla ei voi olla näyttöä verenvuotodiateesista tai koagulopatiasta (jos ei ole terapeuttista antikoagulaatiota).
  • Sinulla ei voi olla riittämättömästi hallinnassa olevaa verenpainetautia tai hypertensiivistä kriisiä tai hypertensiivistä enkefalopatiaa.
  • Sinulla ei voi olla vakavaa, parantumatonta haavaa, aktiivista haavaumaa tai hoitamatonta luunmurtumaa.
  • Sinulla ei voi olla muuta syövän muotoa kuin pinnallinen tyvisolu ja pinnallinen okasolusolu (ihosolu) tai kohdunkaulan karsinooma in situ viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Et voi olla saanut tutkimushoitoa 30 päivää ennen koetta.
  • Et voi olla aiemmin saanut hoitoa paklitakselilla, karboplatiinilla, pemetreksedillä tai bevasitsumabilla.
  • Et voi olla raskaana tai imettää.
  • Sinulla ei voi olla tunnettua herkkyyttä millekään paklitakselin, karboplatiinin, pemetreksedin tai bevasitsumabin aineosalle.
  • Sinulla ei voi olla hemoptyysiä (veren yskimistä) kolmen kuukauden aikana ennen koetta.
  • Et voi lopettaa aspiriinin ottamista yli 1,3 grammaa päivässä tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID).
  • Et pysty tai halua ottaa foolihappoa tai B12-vitamiinilisää.
  • Et voi ottaa kortikosteroideja.
  • Sinulla on muita meneillään olevia sairauksia, mukaan lukien aktiiviset infektiot, joiden vuoksi et ehkä pysty noudattamaan kokeen vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pem/Carbo/Bev
Pemetreksedi (Pem), karboplatiini (Carbo) ja bevasitsumabi (Bev) ja sen jälkeen pemetreksedi ja bevasitsumabi
Lääke: Pemetreksedi
Induktiohoito 500 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m^2) suonensisäisesti (IV) 21 päivän välein (karboplatiinilla ja bevasitsumabilla) enintään 4 21 päivän sykliä
Muut nimet:
  • Alimta
  • LY231514
Lääke: Pemetreksedi
Ylläpitohoito 500 mg/m^2 IV 21 päivän välein (bevasitsumabilla), kunnes sairaus etenee tai hoito lopetetaan
Muut nimet:
  • Alimta
  • LY231514
Lääke: Karboplatiini
Induktiohoitoalue pitoisuuskäyrän alla (AUC) 6 IV 21 päivän välein enintään 4 21 päivän sykliä
Biologinen: Bevasitsumabi
Induktiohoito 15 milligrammaa/kg (mg/kg) IV 21 päivän välein enintään 4 21 päivän sykliä
Biologinen: Bevasitsumabi
Ylläpitohoito 15 mg/kg IV 21 päivän välein, kunnes sairaus etenee tai hoito lopetetaan.
Active Comparator: Pac/Carbo/Bev
Paklitakseli (Pac), karboplatiini (Carbo) ja bevasitsumabi (Bev) ja sen jälkeen bevasitsumabi
Lääke: Karboplatiini
Induktiohoitoalue pitoisuuskäyrän alla (AUC) 6 IV 21 päivän välein enintään 4 21 päivän sykliä
Biologinen: Bevasitsumabi
Induktiohoito 15 milligrammaa/kg (mg/kg) IV 21 päivän välein enintään 4 21 päivän sykliä
Biologinen: Bevasitsumabi
Ylläpitohoito 15 mg/kg IV 21 päivän välein, kunnes sairaus etenee tai hoito lopetetaan.
Lääke: Paklitakseli
Induktiohoito 200 mg/m^2 IV 21 päivän välein (karboplatiinilla ja bevasitsumabilla) enintään 4 21 päivän sykliä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään saakka (37,06 kk asti)
Kokonaiseloonjääminen (OS) on kesto satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujat sensuroitiin sinä päivänä, jona heidän viimeksi tiedettiin olevan elossa.
Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään saakka (37,06 kk asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen vastaus (CR) ja osittainen vastaus (PR) (kokonaisvastausprosentti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun etenevään sairauteen (37,06 kuukauteen asti)
Kokonaisvasteprosentti (ORR) on täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) saaneiden osallistujien lukumäärä jaettuna satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä käsiä kohti ja kerrottuna sitten 100:lla. Vaste perustuu Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST 1.0) -kriteereihin. Täydellinen vaste (CR) määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi. Osittainen vaste (PR) määriteltiin vähintään 30 %:n laskuksi kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summassa verrattuna lähtötilanteeseen tai kohdeleesioiden täydelliseksi häviämiseksi, kun yksi tai useampi ei-kohdeleesio säilyy eikä uusia leesioita ole.
Lähtötilanne mitattuun etenevään sairauteen (37,06 kuukauteen asti)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) ja stabiili sairaus (SD) (tautien hallintaaste)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun etenevään sairauteen (37,06 kuukauteen asti)
Disease Control Rate (DCR) on niiden osallistujien määrä, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) ja vakaa sairaus (SD) jaettuna satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä käsiä kohti ja kerrottuna sitten 100:lla. Vaste perustuu Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST 1.0) -kriteereihin. Täydellinen vaste (CR) määriteltiin kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi. Osittainen vaste (PR) määriteltiin vähintään 30 %:n laskuna kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summassa verrattuna lähtötilanteeseen tai kohdeleesioiden täydelliseksi häviämiseksi, kun yksi tai useampi ei-kohdeleesio säilyi eikä uusia leesioita ole. Progressiivinen sairaus (PD) määriteltiin vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa verrattuna pisimmän halkaisijan pienimpään summaan, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden vaurion ilmaantumisen jälkeen. Stabiili sairaus (SD) määriteltiin pieniksi muutoksiksi, jotka eivät täyttäneet yllä olevia kriteerejä.
Lähtötilanne mitattuun etenevään sairauteen (37,06 kuukauteen asti)
Etenemisvapaa selviytymisaika
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun etenevään sairauteen tai kuolinpäivämäärään mistä tahansa syystä (jopa 33,54 kuukautta)
Progression vapaa eloonjääminen (PFS) määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä objektiiviseen taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujat sensuroitiin viimeisen PFS-arvioinnin päivämääränä ennen määräaikaa tai myöhemmän systeemisen syöpähoidon aloituspäivää sen mukaan, kumpi oli aikaisempi.
Lähtötilanne mitattuun etenevään sairauteen tai kuolinpäivämäärään mistä tahansa syystä (jopa 33,54 kuukautta)
Progressiivisen taudin aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne mitattuun etenevään sairauteen (37,06 kuukauteen asti)
Aika taudin etenemiseen määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta objektiivisen taudin etenemisen ensimmäiseen päivämäärään. Osallistujat sensuroitiin viimeisen PFS-arvioinnin päivämääränä ennen määräaikaa tai myöhemmän systeemisen syöpähoidon aloituspäivää sen mukaan, kumpi oli aikaisempi.
Lähtötilanne mitattuun etenevään sairauteen (37,06 kuukauteen asti)
Tutkimushoitojen turvallisuus- ja toksisuusprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (jopa 37,06 kuukautta)
Turvallisuus- ja toksisuusprofiili määriteltiin vakaviksi ja muiksi ei-vakaviksi haittatapahtumiksi. Yhteenveto vakavista ja kaikista muista ei-vakavista haittatapahtumista on Raportoitu haittatapahtuma -moduulissa.
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (jopa 37,06 kuukautta)
Sairaalahoitojen kesto per osallistuja
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (jopa 37,06 kuukautta)
Sairaalahoidon kesto osallistujilla, jotka olivat sairaalahoidossa tutkimuksen aikana tai 30 päivän sisällä hoidon lopettamisesta riippumatta siitä, johtuiko sairaalahoito tutkimuslääkkeestä vai ei.
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (jopa 37,06 kuukautta)
Verensiirron saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (jopa 37,06 kuukautta)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (jopa 37,06 kuukautta)
Samanaikaista lääkitystä saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (jopa 37,06 kuukautta)
Lähtötilanne tutkimuksen päätepisteeseen (jopa 37,06 kuukautta)
Muutos lähtötasosta osallistujien raportoimissa tuloksissa, jotka on arvioitu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - Yleistä (FACT-G)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 10 ensimmäistä sykliä (4 induktio- ja 6 ylläpitosykliä, sykli = 21 päivää)
FACT-G on validoitu mittari, jota käytetään mittaamaan syöpäpotilaiden elämänlaatua (QOL) ja joka koostuu 27 kohdan kyselylomakkeesta ja on jaettu ala-asteikoihin, joista jokainen on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua: fyysistä hyvinvointia (PWB)- 7 kohdetta; sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SWB) -7 kohdetta; emotionaalinen hyvinvointi (EWB) - 6 kohdetta; toiminnallinen hyvinvointi (FWB) - 7 kohdetta. Jokainen kohde käyttää 5 pisteen luokitusasteikkoa (0 = ei ollenkaan ja 4 = "erittäin"). FACT-G Total on kaikkien neljän ala-asteikon pisteiden summa ja vaihtelee välillä 0-108. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pienimmän neliösumman keskiarvo (LSmean) -muutos lasketaan käyttämällä lineaarisesti sekoitettua mallia (LMM) -analyysiä, jota ohjataan hoidon, perusarvon, ajankohdan ja hoidon aikapisteen vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, enintään 10 ensimmäistä sykliä (4 induktio- ja 6 ylläpitosykliä, sykli = 21 päivää)
Muutos lähtötasosta osallistujien raportoimissa tuloksissa, jotka on arvioitu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – keuhkot (FACT-L)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 10 ensimmäistä sykliä (4 induktio- ja 6 ylläpitosykliä, sykli = 21 päivää)
FACT-L on kelvollinen mittari, jota käytetään syöpäpotilaiden elämänlaadun (QOL) mittaamiseen ja joka koostuu 27-kohdan FACT-General (G) ja 9-item keuhkosyövän alaskaalasta (LCS). FACT-G on järjestetty ala-asteikoihin: fyysinen hyvinvointi (PWB) - 7 kohdetta; sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SWB) -7 kohdetta; emotionaalinen hyvinvointi (EWB) - 6 kohdetta; toiminnallinen hyvinvointi (FWB) - 7 kohdetta. Jokainen kohde käyttää 5 pisteen luokitusasteikkoa (0 = ei ollenkaan ja 4 = "erittäin"). FACT-L kokonaispistemäärä = 4 alaasteikkoa + LCS ja vaihtelee välillä 0-144. Kokeilutulosindeksi-keuhko (TOI-L) = PWB+FWB+LCS ja vaihtelee välillä 0–92. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pienimmän neliösumman keskiarvo (LSmean) -muutos lasketaan käyttämällä lineaarisesti sekoitettua mallia (LMM) -analyysiä, jota ohjataan hoidon, perusarvon, ajankohdan ja hoidon aikapisteen vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, enintään 10 ensimmäistä sykliä (4 induktio- ja 6 ylläpitosykliä, sykli = 21 päivää)
Muutos lähtötasosta osallistujien raportoimissa tuloksissa, jotka on arvioitu syöpähoidon/gynekologisen onkologian ryhmän toiminnallisella arvioinnilla – neurotoksisuus (FACT/GOG-Ntx)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 10 ensimmäistä sykliä (4 induktio- ja 6 ylläpitosykliä, sykli = 21 päivää)
FACT/GOG-Ntx on validoitu väline, jota käytetään mittaamaan elämänlaatua (QOL) osallistujilla, joilla on syöpä ja neurotoksisuus (Ntx), joka koostuu 27-kohdan FACT-General (G) ja 11-kohdan Ntx-ala-asteikosta. FACT-G on järjestetty toimialueen aliasteikoihin: fyysinen hyvinvointi (PWB) -7 kohdetta; sosiaalinen/perheen hyvinvointi (SWB) -7 kohdetta; emotionaalinen hyvinvointi (EWB) - 6 kohdetta; toiminnallinen hyvinvointi (FWB) - 7 kohdetta; jokainen käyttää 5 pisteen luokitusasteikkoa (0 = ei ollenkaan ja 4 = "erittäin"). FACT/GOG-Ntx Kokonaispisteet = summa 5 alaskaalaa ja vaihtelee välillä 0-152. Ntx-kokeilutulosindeksi (TOI-Ntx) = PWB+FWB+NTX ja vaihtelee välillä 0-100. Kaikilla FACT-asteikoilla korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pienimmän neliösumman keskiarvo (LSmean) -muutos lasketaan käyttämällä lineaarisesti sekoitettua mallia (LMM) -analyysiä, jota ohjataan hoidon, perusarvon, ajankohdan ja hoidon aikapisteen vuorovaikutuksen perusteella.
Perustaso, enintään 10 ensimmäistä sykliä (4 induktio- ja 6 ylläpitosykliä, sykli = 21 päivää)
Farmakokinetiikka (PK): Pemetreksedin suurin havaittu lääkepitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Kierto 1 (ennen annosta, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen)
Kierto 1 (ennen annosta, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): Pemetreksedin eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Kierto 1 (ennen annosta, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen)
Kierto 1 (ennen annosta, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): Pemetreksedin pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala nollasta äärettömään (AUC(0-∞))
Aikaikkuna: Kierto 1 (ennen annosta, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen)
Kierto 1 (ennen annosta, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): pemetreksedin puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Kierto 1 (ennen annosta, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen)
Kierto 1 (ennen annosta, 0,17, 0,33, 0,58, 0,83, 1, 1,75, 2,5, 4, 6, 8 ja 24 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): Suurin havaittu lääkeainepitoisuus (Cmax) kokonaisplatinalle (sitoutuneelle ja sitoutumattomalle) ja sitoutumattomalle platinalle
Aikaikkuna: Sykli 1 (ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen)
Platina on karboplatiinin (Carbo) metaboliitti, ja sitä löytyy verestä sekä sitoutuneena että sitoutumattomana muodossa.
Sykli 1 (ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): eliminaation puoliintumisaika (t1/2) kokonaisplatinalle (sitoutuneelle ja sitoutumattomalle) ja sitoutumattomalle platinalle
Aikaikkuna: Sykli 1 (ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen)
Platina on karboplatiinin (Carbo) metaboliitti, ja sitä löytyy verestä sekä sitoutuneena että sitoutumattomana muodossa.
Sykli 1 (ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): Nollasta äärettömään pitoisuuden aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC(0-∞)) kokonaisplatinalle (sidottu ja sitoutumaton) ja sitoutumaton platina
Aikaikkuna: Sykli 1 (ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen)
Platina on karboplatiinin (Carbo) metaboliitti, ja sitä löytyy verestä sekä sitoutuneena että sitoutumattomana muodossa.
Sykli 1 (ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): Platinapuhdistuma (CL) kokonaismäärälle (sidottu ja sitomaton) ja sitoutumattomille muodoille
Aikaikkuna: Sykli 1 (ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen)
Platina on karboplatiinin (Carbo) metaboliitti, ja sitä löytyy verestä sekä sitoutuneena että sitoutumattomana muodossa.
Sykli 1 (ennen annosta, 0,25, 0,5, 0,67, 1,42, 2,17, 4, 6, 8, 24, 48 ja 72 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): Bevasitsumabin suurin havaittu lääkepitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Kierto 1 (ennen annosta, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 ja 503 tuntia annoksen jälkeen)
Kierto 1 (ennen annosta, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 ja 503 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): Bevasitsumabin eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Kierto 1 (ennen annosta, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 ja 503 tuntia annoksen jälkeen)
Kierto 1 (ennen annosta, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 ja 503 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): Pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue nollasta äärettömään (AUC(0-∞)) Bevasitsumabi
Aikaikkuna: Kierto 1 (ennen annosta, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 ja 503 tuntia annoksen jälkeen)
Kierto 1 (ennen annosta, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 ja 503 tuntia annoksen jälkeen)
Farmakokinetiikka (PK): Bevasitsumabin puhdistuma (CL)
Aikaikkuna: Kierto 1 (ennen annosta, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 ja 503 tuntia annoksen jälkeen)
Kierto 1 (ennen annosta, 0,75, 1,5, 3, 5, 7, 24, 48, 72, 168, 336 ja 503 tuntia annoksen jälkeen)
Translaatiotutkimus: osallistujien määrä, joilla on epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatioita
Aikaikkuna: Perustaso
Epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) mutaatiot mitattiin polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
Perustaso
Translaatiotutkimus: kokonaiseloonjääminen (OS), joka perustuu nukleaarisen kilpirauhasen transkriptiotekijä 1:n (TTF-1) ilmentymiseen tutkimushoidosta riippumatta
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään saakka (37,06 kk asti)
Nukleaarisen kilpirauhasen transkriptiotekijä 1:n (TTF-1) ilmentyminen mitattiin käyttämällä immunohistokemian (IHC) määritystä, joka pisteytettiin käyttämällä 0 (negatiivinen, ei värjäytymistä) - 3+ (kirkkain värjäytyminen) pisteytysjärjestelmää, ja H-pisteet on laskettu käyttämällä kaava: 1x (värjäytyneiden solujen prosenttiosuus 1+) + 2x (värjäytyneiden solujen prosenttiosuus 2+) + 3x (värjäytyneiden solujen prosenttiosuus 3+). TTF-1-positiivisten H-pisteet ovat >0 ja TTF-1-negatiivisten H-pisteet = 0. Kokonaiseloonjääminen (OS) on kesto satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujat sensuroitiin sinä päivänä, jona heidän viimeksi tiedettiin olevan elossa.
Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään saakka (37,06 kk asti)
Translaatiotutkimus: kokonaiseloonjääminen (OS), joka perustuu sytoplasmiseen ja ydintymidylaattisyntaasin (TS) ekspressioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään saakka (37,06 kk asti)
Sytoplasman ja tuman tymidylaattisyntaasin (TS) ilmentyminen mitattiin käyttämällä immunohistokemian (IHC) määritystä, joka pisteytettiin käyttämällä 0 (negatiivinen, ei värjäytymistä) - 3+ (kirkkain värjäytyminen) pisteytysjärjestelmää sytoplasmiselle ja tumavärjäytykselle, ja H-pisteet laskettiin. käyttämällä kaavaa: 1x (värjäytyneiden solujen prosenttiosuus 1+) + 2x (värjäytyneiden solujen prosenttiosuus 2+) + 3x (prosenttiosuus soluista värjäytyneistä 3+). TS-positiivisten H-pistemäärä on >0 ja TS-negatiivisten H-pisteet = 0. Kokonaiseloonjääminen (OS) on kesto satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujat sensuroitiin sinä päivänä, jona heidän viimeksi tiedettiin olevan elossa.
Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään saakka (37,06 kk asti)
Translaatiotutkimus: kokonaiseloonjääminen (OS), joka perustuu sytoplasman ja kalvon folaattireseptorin alfa (FR-α) ekspressioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään saakka (37,06 kk asti)
Sytoplasman ja kalvon folaattireseptorin alfa (FR-α) ilmentyminen mitattiin käyttämällä immunohistokemian (IHC) määritystä, joka pisteytettiin käyttämällä 0 (negatiivinen, ei värjäytymistä) - 3+ (kirkkain värjäys) pisteytysjärjestelmää sytoplasma- tai kalvovärjäykseen ja H. pistemäärä on laskettu käyttämällä kaavaa: 1x (värjäytyneiden solujen prosenttiosuus 1+) + 2x (värjäytyneiden solujen prosenttiosuus 2+) + 3x (värjäytyneiden solujen prosenttiosuus 3+). FR-α-positiivisten H-pisteet ovat >0 ja FR-α-negatiivisten H-pisteet = 0. Kokonaiseloonjääminen (OS) on kesto satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujat sensuroitiin sinä päivänä, jona heidän viimeksi tiedettiin olevan elossa.
Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivämäärään saakka (37,06 kk asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMC - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9707
  • H3E-MC-JMHD (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Pemetreksedi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa