Úroveň shody mezi křivkami klinického rozostření a webovým testem digitální ostrosti Democritus wDDART
Úroveň shody mezi křivkami klinického rozostření a viděním na blízko a na střední vzdálenost Webový test digitální ostrosti Democritus pro čtení wDDART: srovnávací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Technika hodnocení „křivky rozostření“ má za cíl simulovat různé vzdálenosti od blízké po vzdálenou, na kterých se hodnotí pacientova zraková ostrost (VA). Křivky rozostření jsou vytvořeny nejprve měřením nejlépe korigované vzdálenosti a blízké VA vyšetřovaného. Poté se k nejlépe korigované zrakové ostrosti na dálku (BCDVA) pacientova oka přidá řada zkušebních čoček s pozitivní a negativní energií. Sledování přidáním mínus čočky vytváří divergentní světelné paprsky se stejným refrakčním efektem, jako při přiblížení očního diagramu divákovi. Například -2,50 D čočka představuje vzdálenost 40 cm.
Technika hodnocení "křivky rozostření" je metoda široce používaná pro hodnocení funkčního rozsahu vidění po implantaci multifokální nitrooční čočky (IOL). Vzhledem k tomu, že tato metoda je simulací vidění na blízko, bylo by ideální, kdyby vidění na blízko bylo možné objektivně hodnotit pomocí grafu vidění na blízko. Konvenční tištěné mapy vidění na blízko však nejsou k dispozici pro různé vzdálenosti čtení. Navíc měření blízké VA na různé vzdálenosti pomocí tištěné čtecí tabulky určené pro jednu předem definovanou vzdálenost (např. tištěný graf pro 40 cm) a transformace skóre čtení na 40 cm na ekvivalentní skóre pro zkoumané vzdálenosti je v klinickém prostředí nepraktická.
Z tohoto důvodu by mohl být digitální test čtení, který umožňuje kalibraci textu pro všechny čtecí vzdálenosti, praktickou metodou pro rychlé a snadné vyhodnocení blízké VA, zejména u pacientů s implantovanými multifokálními IOL. Webový digitální test vidění na blízko a na střední vzdálenost wDDART nabízí schopnost odhadnout VA na různé vzdálenosti s automatickým měřením vzdálenosti pacienta od obrazovky.
Cílem této studie je proto prozkoumat úroveň shody mezi křivkami klinického rozostření a webovým digitálním testem čtení na blízko a na středně pokročilé vidění wDDART.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Řecko, 68100
- Nábor
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti s předchozí extrakcí čočky šedého zákalu budou rozděleni do následujících skupin:
- Monofokální skupina
- Monovision skupina (monofokální IOL bilaterálně)
- Hybridní monovizní skupina (monofokální IOL v dominantním oku a multifokální IOL v recesivním oku)
- Bilaterální multifokální skupina (stejné multifokální IOL bilaterálně)
- Prémiová skupina monovizí [bifokální hybridní IOL (Restor +2,50 dioptrie, Alcon) v dominantním oku a trifokální difrakční IOL (Panoptix, Alcon) v recesivním oku]
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí extrakce čočky šedého zákalu, věk > 40 let, monokulární nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku > 7/10
Kritéria vyloučení:
- Glaukom, onemocnění rohovky, makulární onemocnění, pooperační zkalení zadního pouzdra, bývalá duševní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina křivek rozostření
Monokulární zraková ostrost na dálku každého oka účastníka se hodnotí pomocí zkušebních čoček -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph a -1,25 sph (připočteno k nejlepší korekci na vzdálenost), které odpovídají vzdálenosti 30 cm , 40 cm, 60 cm a 80 cm.
|
Monokulární zraková ostrost na dálku každého oka účastníka se hodnotí pomocí zkušebních čoček -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph a -1,25 sph (připočteno k nejlepší korekci na vzdálenost), které odpovídají vzdálenostem 30 cm, 40 cm, 60 cm a 80 cm.
|
|
skupina wDDART
Stejní účastníci podstupují test zrakové ostrosti prostřednictvím webového digitálního testu čtení vidění na blízko wDDART na 30 cm, 40 cm, 60 cm a 80 cm, přičemž mají nejlepší korekci na vzdálenost.
|
Stejní účastníci podstupují test zrakové ostrosti prostřednictvím webového digitálního testu čtení vidění na blízko wDDART na 30 cm, 40 cm, 60 cm a 80 cm, přičemž mají nejlepší korekci na vzdálenost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blízká zraková ostrost korigovaná na vzdálenost (DCNVA) na 30 cm prostřednictvím křivek rozostření
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
|
Monokulární zraková ostrost na dálku každého oka každého účastníka se hodnotí pomocí zkušební čočky -3,00 sph (připočteno k nejlepší korekci na vzdálenost), což odpovídá vzdálenosti 30 cm
|
po ukončení studia, 6 měsíců
|
|
Blízká zraková ostrost korigovaná na vzdálenost (DCNVA) na 40 cm prostřednictvím křivek rozostření
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
|
Monokulární zraková ostrost na dálku každého oka každého účastníka se hodnotí pomocí zkušební čočky -2,50 sph (připočteno k nejlepší korekci na vzdálenost), což odpovídá vzdálenosti 40 cm
|
po ukončení studia, 6 měsíců
|
|
Střední zraková ostrost korigovaná na vzdálenost (DCIVA) na 60 cm prostřednictvím křivek rozostření
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
|
Monokulární zraková ostrost na dálku každého oka každého účastníka se hodnotí pomocí zkušební čočky -1,75 sph (připočteno k nejlepší korekci na vzdálenost), což odpovídá vzdálenosti 60 cm
|
po ukončení studia, 6 měsíců
|
|
Střední zraková ostrost korigovaná na vzdálenost (DCIVA) na 80 cm prostřednictvím křivek rozostření
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
|
Monokulární zraková ostrost na dálku každého oka každého účastníka se hodnotí pomocí zkušební čočky -1,25 sph (připočteno k nejlepší korekci na vzdálenost), což odpovídá vzdálenosti 80 cm
|
po ukončení studia, 6 měsíců
|
|
Blízká zraková ostrost s korekcí na vzdálenost (DCNVA) na 30 cm prostřednictvím wDDART
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
|
Monokulární zraková ostrost na blízko (30 cm) oka každého účastníka je hodnocena pomocí nejlepší korekce na vzdálenost
|
po ukončení studia, 6 měsíců
|
|
Blízká zraková ostrost s korekcí na vzdálenost (DCNVA) na 40 cm prostřednictvím wDDART
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
|
Monokulární zraková ostrost na blízko (40 cm) oka každého účastníka je hodnocena pomocí nejlepší korekce na vzdálenost
|
po ukončení studia, 6 měsíců
|
|
Střední zraková ostrost korigovaná na dálku (DCIVA) na 60 cm prostřednictvím wDDART
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
|
Monokulární střední (60 cm) zraková ostrost oka každého účastníka se hodnotí pomocí nejlepší korekce na vzdálenost
|
po ukončení studia, 6 měsíců
|
|
Střední zraková ostrost korigovaná na dálku (DCIVA) na 80 cm prostřednictvím wDDART
Časové okno: po ukončení studia, 6 měsíců
|
Monokulární střední (80 cm) zraková ostrost oka každého účastníka se hodnotí pomocí nejlepší korekce na vzdálenost
|
po ukončení studia, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ES1/Th4/21-1-2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .