Hodnocení střevní sekrece protilátek a autoprotilátek spojených s Crohnovou chorobou
27. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Navrhujeme studovat střevní sekreci ASCA jejich vyhodnocením v supernatantech bioptických kultur od kohorty pacientů trpících CD (n=80) a kohorty kontrolních pacientů (UC (n=40) a pacientů bez IBD (n=40). )).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jeho diagnóza je založena na klinických, endoskopických a histologických parametrech, ale nedávné studie ukázaly, že by mohlo být užitečné sériové hodnocení imunologických markerů (anti-Saccharomyces cerevisiae protilátky (ASCA), anti-neutrofilní cytoplazmatické auti-protilátky (ANCA)).
Crohnova nemoc (CD) je zánětlivé onemocnění střev (IBD) mladých lidí.
Protilátky anti-chitobisosidový sacharid (ACCA), anti-laminaribiosidový sacharid (ALCA) a anti-mannobiosidový sacharid (AMCA) byly popsány jako nové sérologické markery CD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti postižení Crohnovou chorobou
- pacientů zasažených hemoragickou první boční kolitidou
Kritéria vyloučení:
- Tvoří ileales nebo ano-périneales čisté z Crohnovy choroby
- neurčitá kolitida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 1
Pacienti s Crohnovou chorobou
|
Biopsie a krev: Výzkum různých protilátek
|
|
JINÝ: 2
Pacienti postižení hemoragickou první boční kolitidou
|
Biopsie a krev: výzkum různých protilátek
Krev a biopsie: výzkum různých protilátek
|
|
JINÝ: 3
Kontroly pacientů
|
Biopsie a krev: výzkum různých protilátek
Krev a biopsie: výzkum různých protilátek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte výkony dávkování ASCA při plovoucí kultuře střevních biopsií s jejich dávkováním v séru
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistěte, zda pacienti postižení Crohnovou chorobou, kteří neprezentují ASCA v séru, představují jednu ze skupin Crohnovy choroby
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2008
První zveřejněno (ODHAD)
9. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-A00080-55
- 2008-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy