Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intestinal sekresjon av antistoffer og autoantistoffer assosiert med Crohns sykdom

4. mai 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Vi foreslår å studere tarmsekresjonen av ASCA ved å evaluere dem i biopsikultursupernatanter fra en gruppe pasienter som lider av CD (n=80) og en kohort av kontrollpasienter (UC (n=40) og pasienter uten IBD (n=40) )).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnosen er basert på kliniske, endoskopiske og histologiske parametere, men nyere studier har vist at serisk evaluering av immunologiske markører (anti-Saccharomyces cerevisiae antistoffer (ASCA), anti-nøytrofile cytoplasmatiske auto-antistoffer (ANCA)) kan være nyttig. Crohns sykdom (CD) er en inflammatorisk tarmsykdom (IBD) hos unge mennesker. Antistoffer anti-chitobisoside carbohydrate (ACCA), anti-laminaribiosid carbohydrate (ALCA) og anti-mannobiosid carbohydrate (AMCA) er blitt beskrevet som nye serologiske markører for CD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter nådd av Crohns sykdom
  • pasienter nådd av hemorragisk første side-kolitt

Ekskluderingskriterier:

  • Danner ileales eller ano-périneales rene av Crohns sykdom
  • ubestemt kolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Patients with crohn disease
Annen: Blodprøvetaking og biopsi
Biopsi og blod : Forskning for ulike antistoffer
Annen: 2
Patients reached by hemorrhagic first side-colitis
Annen: Biopsi og blodprøvetaking
Biopsi og blod: forskning for ulike antistoffer
Annen: Biopsi og blodprøvetaking
Blod og biopsi: forskning for ulike antistoffer
Annen: 3
Patients controls
Annen: Biopsi og blodprøvetaking
Biopsi og blod: forskning for ulike antistoffer
Annen: Biopsi og blodprøvetaking
Blod og biopsi: forskning for ulike antistoffer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign ytelsen til doseringen av ASCA ved å flyte den av kultur av tarmbiopsier i forhold til doseringen i serumet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem om pasientene som nås av crohns sykdom som ikke presenterer ASCA i serumet, representerer en undergruppe av crohns sykdom
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2008

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008-A00080-55
  • 2008-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere