- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00769236
Crohnin tautiin liittyvien vasta-aineiden ja autovasta-aineiden erittymisen arviointi suolistossa
keskiviikko 27. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ehdotamme ASCA:n suoliston erittymisen tutkimista arvioimalla niitä biopsiaviljelmien supernatanteissa CD-tautia sairastavien potilaiden kohortista (n=80) ja verrokkipotilaiden kohortista (n=40) ja potilaista, joilla ei ole IBD:tä (n=40). )).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen diagnoosi perustuu kliinisiin, endoskooppisiin ja histologisiin parametreihin, mutta viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että immunologisten merkkiaineiden (anti-Saccharomyces cerevisiae -vasta-aineet (ASCA), anti-neutrofiilit sytoplasmiset auti-vasta-aineet (ANCA)) seerumiarviointi voisi olla hyödyllistä.
Crohnin tauti (CD) on nuorten tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
Kitobisosidihiilihydraatin (ACCA), anti-laminaribiosidihiilihydraatin (ALCA) ja anti-mannobiosidihiilihydraatin (AMCA) vasta-aineet on kuvattu uusina CD:n serologisina merkkiaineina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin taudin saavuttaneet potilaat
- potilailla, jotka saivat hemorragisen ensimmäisen sivukoliitin
Poissulkemiskriteerit:
- Muodostaa crohnin taudista puhtaita ileales tai ano-perineales
- määrittelemätön koliitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: 1
Potilaat, joilla on crohnin tauti
|
Biopsia ja veri: Erilaisten vasta-aineiden tutkimus
|
MUUTA: 2
Potilaat, jotka saivat hemorragisen ensimmäisen sivukoliitin
|
Biopsia ja veri: erilaisten vasta-aineiden tutkimus
Veri ja biopsia: erilaisten vasta-aineiden tutkimus
|
MUUTA: 3
Potilaat hallitsevat
|
Biopsia ja veri: erilaisten vasta-aineiden tutkimus
Veri ja biopsia: erilaisten vasta-aineiden tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa ASCA:n annoksen suorituskykyä suoliston biopsiaviljelmän kellutuksessa sen annostukseen seerumissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Selvitä, ovatko crohnin taudin saaneet potilaat, joiden seerumissa ei ole ASCA:ta, yhtä crohnin taudin alaryhmää
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A00080-55
- 2008-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäytteet ja biopsia
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Aiemmasta myelodysplastisesta oireyhtymästä johtuva akuutti myelooinen leukemia | Toissijainen akuutti myelooinen leukemia | Akuutti myelooinen leukemia sytotoksisen hoidon jälkeinenYhdysvallat