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Valutazione della secrezione intestinale di anticorpi e autoanticorpi associati alla malattia di Crohn

4 maggio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Proponiamo di studiare la secrezione intestinale di ASCA valutandoli in supernatanti di coltura bioptica da una coorte di pazienti affetti da CD (n=80) e una coorte di pazienti di controllo (UC (n=40) e pazienti senza IBD (n=40 )).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sua diagnosi si basa su parametri clinici, endoscopici e istologici, ma studi recenti hanno dimostrato che la valutazione sierica di marcatori immunologici (anticorpi anti-Saccharomyces cerevisiae (ASCA), auti-anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili (ANCA)) potrebbe essere utile. La malattia di Crohn (CD) è una malattia infiammatoria intestinale (IBD) dei giovani. Gli anticorpi anti-chitobisoside carboidrato (ACCA), anti-laminaribioside carboidrato (ALCA) e anti-mannobioside carboidrato (AMCA) sono stati descritti come nuovi marcatori sierologici di CD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti raggiunti dalla malattia di crohn
  • pazienti raggiunti da colite emorragica del primo lato

Criteri di esclusione:

  • Forme ileales o ano-périneales pure di morbo di crohn
  • colite indefinita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1
Patients with crohn disease
Biopsia e sangue: ricerca di vari anticorpi
Altro: 2
Patients reached by hemorrhagic first side-colitis
Biopsia e sangue: ricerca di vari anticorpi
Sangue e biopsia: ricerca di vari anticorpi
Altro: 3
Patients controls
Biopsia e sangue: ricerca di vari anticorpi
Sangue e biopsia: ricerca di vari anticorpi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare le prestazioni del dosaggio dell'ASCA in flottante di coltura di biopsie intestinali in quella del loro dosaggio nel siero
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se i pazienti raggiunti dalla malattia di crohn che non presentano ASCA nel loro siero rappresentano un sottogruppo di malattia di crohn
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2008

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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