Valutazione della secrezione intestinale di anticorpi e autoanticorpi associati alla malattia di Crohn
27 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Proponiamo di studiare la secrezione intestinale di ASCA valutandoli in supernatanti di coltura bioptica da una coorte di pazienti affetti da CD (n=80) e una coorte di pazienti di controllo (UC (n=40) e pazienti senza IBD (n=40 )).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sua diagnosi si basa su parametri clinici, endoscopici e istologici, ma studi recenti hanno dimostrato che la valutazione sierica di marcatori immunologici (anticorpi anti-Saccharomyces cerevisiae (ASCA), auti-anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili (ANCA)) potrebbe essere utile.
La malattia di Crohn (CD) è una malattia infiammatoria intestinale (IBD) dei giovani.
Gli anticorpi anti-chitobisoside carboidrato (ACCA), anti-laminaribioside carboidrato (ALCA) e anti-mannobioside carboidrato (AMCA) sono stati descritti come nuovi marcatori sierologici di CD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti raggiunti dalla malattia di crohn
- pazienti raggiunti da colite emorragica del primo lato
Criteri di esclusione:
- Forme ileales o ano-périneales pure di morbo di crohn
- colite indefinita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: 1
Pazienti con malattia di Crohn
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Biopsia e sangue: ricerca di vari anticorpi
|
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ALTRO: 2
Pazienti raggiunti da colite emorragica del primo lato
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Biopsia e sangue: ricerca di vari anticorpi
Sangue e biopsia: ricerca di vari anticorpi
|
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ALTRO: 3
Controlli dei pazienti
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Biopsia e sangue: ricerca di vari anticorpi
Sangue e biopsia: ricerca di vari anticorpi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confrontare le prestazioni del dosaggio dell'ASCA in flottante di coltura di biopsie intestinali in quella del loro dosaggio nel siero
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determinare se i pazienti raggiunti dalla malattia di crohn che non presentano ASCA nel loro siero rappresentano un sottogruppo di malattia di crohn
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2008
Primo Inserito (STIMA)
9 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-A00080-55
- 2008-05
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