- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00769236
Bewertung der Darmsekretion von Antikörpern und Autoantikörpern im Zusammenhang mit Morbus Crohn
4. Mai 2026 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Wir schlagen vor, die Darmsekretion von ASCA zu untersuchen, indem wir sie in Biopsiekulturüberständen einer Kohorte von Patienten mit CD (n = 80) und einer Kohorte von Kontrollpatienten (UC (n = 40) und Patienten ohne IBD (n = 40) auswerten )).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seine Diagnose basiert auf klinischen, endoskopischen und histologischen Parametern, aber neuere Studien haben gezeigt, dass eine serische Bewertung von immunologischen Markern (anti-Saccharomyces cerevisiae-Antikörper (ASCA), anti-neutrophile zytoplasmatische Aut-Antikörper (ANCA)) nützlich sein könnte.
Morbus Crohn (CD) ist eine entzündliche Darmerkrankung (IBD) der jungen Menschen.
Antikörper gegen Chitobisosid-Kohlenhydrat (ACCA), Anti-Laminaribiosid-Kohlenhydrat (ALCA) und Anti-Mannobiosid-Kohlenhydrat (AMCA) wurden als neue serologische Marker für CD beschrieben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Morbus Crohn
- Patienten mit hämorrhagischer erster Seitenkolitis
Ausschlusskriterien:
- Bildet Ileales oder Ano-Perineales rein von Morbus Crohn
- unbestimmte Kolitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
Patients with crohn disease
|
Biopsie und Blut: Suche nach verschiedenen Antikörpern
|
|
Sonstiges: 2
Patients reached by hemorrhagic first side-colitis
|
Biopsie und Blut: Suche nach verschiedenen Antikörpern
Blut und Biopsie: Suche nach verschiedenen Antikörpern
|
|
Sonstiges: 3
Patients controls
|
Biopsie und Blut: Suche nach verschiedenen Antikörpern
Blut und Biopsie: Suche nach verschiedenen Antikörpern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleichen Sie die Leistungen der Dosierung des ASCA beim Floating der Kultur von Darmbiopsien mit der ihrer Dosierung im Serum
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bestimmen Sie, ob die von Morbus Crohn betroffenen Patienten, die kein ASCA in ihrem Serum aufweisen, eine Untergruppe der Crohn-Erkrankung darstellen
Zeitfenster: 24 Monate
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Morbus Crohn
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Zytologische Techniken
- Zytodiagnose
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Biopsie
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-A00080-55
- 2008-05
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