A Crohn-betegséggel kapcsolatos antitestek és autoantitestek bélrendszeri szekréciójának értékelése
2014. augusztus 27. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Javasoljuk az ASCA intestinalis szekréciójának tanulmányozását úgy, hogy azokat biopsziás tenyészet felülúszójában értékeljük CD-ben szenvedő betegek (n=80) és kontroll betegek csoportja (n=40) és IBD-ben nem szenvedő betegek (n=40) kohorszában. )).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Diagnózisa klinikai, endoszkópos és szövettani paramétereken alapul, de a legújabb tanulmányok kimutatták, hogy az immunológiai markerek (anti-Saccharomyces cerevisiae antitestek (ASCA), anti-neutrofil citoplazmatikus auti-antitestek (ANCA)) szérum értékelése hasznos lehet.
A Crohn-betegség (CD) a fiatalok gyulladásos bélbetegsége (IBD).
Az anti-kitobiozid szénhidrát (ACCA), az anti-laminaribiozid szénhidrát (ALCA) és az anti-mannobiozid szénhidrát (AMCA) antitesteket a CD új szerológiai markereiként írták le.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A crohn-betegség által elért betegek
- vérzéses first side-colitis által elért betegek
Kizárási kritériumok:
- A crohn-betegségtől tisztán ilealest vagy ano-périnealest képez
- határozatlan idejű vastagbélgyulladás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: 1
Crohn-betegségben szenvedő betegek
|
Biopszia és vér: Különféle antitestek kutatása
|
|
EGYÉB: 2
Vérzéses első oldalbélgyulladásban szenvedő betegek
|
Biopszia és vér: különböző antitestek kutatása
Vér és biopszia: különböző antitestek kutatása
|
|
EGYÉB: 3
A betegek irányítják
|
Biopszia és vér: különböző antitestek kutatása
Vér és biopszia: különböző antitestek kutatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze az ASCA adagolásának teljesítményét a bélbiopsziák tenyészetének lebegtetésében a szérumban való adagolásukkal
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg, hogy a crohn-betegségben szenvedő betegek, akik nem mutatnak ASCA-t a szérumukban, a crohn-betegség egy csoportjába tartoznak-e
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-A00080-55
- 2008-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegség | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Crohn'S-szerű IBDEgyesült Államok