Evaluatie van intestinale secretie van antilichamen en auto-antilichamen geassocieerd met de ziekte van Crohn
27 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
We stellen voor om de intestinale secretie van ASCA te bestuderen door ze te evalueren in supernatanten van biopsiecultuur van een cohort van patiënten met CD (n=80) en een cohort van controlepatiënten (UC (n=40) en patiënten zonder IBD (n=40). )).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De diagnose is gebaseerd op klinische, endoscopische en histologische parameters, maar recente studies hebben aangetoond dat serische evaluatie van immunologische markers (anti-Saccharomyces cerevisiae-antilichamen (ASCA), anti-neutrofiele cytoplasmatische auti-antilichamen (ANCA)) nuttig kan zijn.
De ziekte van Crohn (CD) is een inflammatoire darmziekte (IBD) van de jongeren.
Antilichamen anti-chitobisoside-koolhydraat (ACCA), anti-laminaribioside-koolhydraat (ALCA) en anti-mannobioside-koolhydraat (AMCA) zijn beschreven als nieuwe serologische markers van CD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bereikt door ziekte van crohn
- patiënten bereikt door hemorragische eerste side-colitis
Uitsluitingscriteria:
- Vormt ileales of ano-périneales zuiver van ziekte van crohn
- onbepaalde colitis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: 1
Patiënten met de ziekte van Crohn
|
Biopsie en bloed: onderzoek naar verschillende antilichamen
|
|
ANDER: 2
Patiënten bereikt door hemorragische eerste side-colitis
|
Biopsie en bloed: onderzoek naar verschillende antilichamen
Bloed en biopsie: onderzoek naar verschillende antilichamen
|
|
ANDER: 3
Patiënten controles
|
Biopsie en bloed: onderzoek naar verschillende antilichamen
Bloed en biopsie: onderzoek naar verschillende antilichamen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijk de prestaties van de dosering van de ASCA in het drijven van de cultuur van darmbiopten met die van hun dosering in het serum
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal of de patiënten bereikt door de ziekte van crohn die geen ASCA in hun serum vertonen, een ondergroep van de ziekte van crohn vertegenwoordigen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-A00080-55
- 2008-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .