Evaluación de la secreción intestinal de anticuerpos y autoanticuerpos asociados con la enfermedad de Crohn
4 de mayo de 2026 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Proponemos estudiar la secreción intestinal de ASCA evaluándola en sobrenadantes de cultivo de biopsias de una cohorte de pacientes con EC (n=80) y una cohorte de pacientes control (CU (n=40) y pacientes sin EII (n=40 )).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Su diagnóstico se basa en parámetros clínicos, endoscópicos e histológicos, pero estudios recientes han demostrado que la evaluación sérica de marcadores inmunológicos (anticuerpos anti-Saccharomyces cerevisiae (ASCA), anticuerpos anti-citoplasma de neutrófilos (ANCA)) podría ser útil.
La enfermedad de Crohn (EC) es una enfermedad inflamatoria intestinal (EII) de los jóvenes.
Los anticuerpos anti-quitobisósido carbohidrato (ACCA), anti-laminaribiosido carbohidrato (ALCA) y anti-manobiósido carbohidrato (AMCA) se han descrito como nuevos marcadores serológicos de la EC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes alcanzados por la enfermedad de crohn
- pacientes alcanzados por colitis hemorrágica del primer lado
Criterio de exclusión:
- Formas ileales o ano-périneales puras de enfermedad de crohn
- colitis indefinida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
Patients with crohn disease
|
Biopsia y sangre: investigación de varios anticuerpos
|
|
Otro: 2
Patients reached by hemorrhagic first side-colitis
|
Biopsia y sangre: investigación de varios anticuerpos
Sangre y biopsia: investigación de varios anticuerpos
|
|
Otro: 3
Patients controls
|
Biopsia y sangre: investigación de varios anticuerpos
Sangre y biopsia: investigación de varios anticuerpos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparar los rendimientos de la dosificación de la ASCA en flotación de cultivo de biopsias intestinales con el de su dosificación en el suero
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar si los pacientes alcanzados por enfermedad de crohn que no presentan ASCA en su suero representan uno bajo el grupo de enfermedad de crohn
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Enfermedad de Crohn
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Técnicas citológicas
- Citodiagnóstico
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Biopsia
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A00080-55
- 2008-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .