Оценка кишечной секреции антител и аутоантител, ассоциированных с болезнью Крона
27 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Мы предлагаем изучить кишечную секрецию ASCA путем оценки их в супернатантах биопсийных культур из когорты пациентов, страдающих БК (n=80), и когорты контрольных пациентов (ЯК (n=40) и пациентов без ВЗК (n=40). )).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Его диагноз основывается на клинических, эндоскопических и гистологических параметрах, но недавние исследования показали, что может быть полезно серологическое исследование иммунологических маркеров (антитела к Saccharomyces cerevisiae (ASCA), антинейтрофильные цитоплазматические аутоантитела (ANCA)).
Болезнь Крона (БК) представляет собой воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) у молодых людей.
Антитела к углеводам хитобизозида (ACCA), углеводам к ламинарибиозиду (ALCA) и углеводам к маннобиозиду (AMCA) были описаны как новые серологические маркеры CD.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13005
- Laboratoire d'Immunologie - Hopital de la Conception
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные, достигшие болезни Крона
- пациентов, достигших геморрагического первого побочного колита
Критерий исключения:
- Формы ileales или ano-perineales, чистые от болезни Крона.
- неопределенный колит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: 1
Пациенты с болезнью Крона
|
Биопсия и кровь : Исследования на различные антитела
|
|
ДРУГОЙ: 2
Больные с геморрагическим первым побочным колитом
|
Биопсия и кровь: исследование на различные антитела
Кровь и биопсия: исследование различных антител
|
|
ДРУГОЙ: 3
Контроль пациентов
|
Биопсия и кровь: исследование на различные антитела
Кровь и биопсия: исследование различных антител
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните показатели дозировки АСКА при флотации культуры кишечных биоптатов с таковой их дозировки в сыворотке крови.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите, относятся ли пациенты с болезнью Крона, не имеющие ASCA в их сыворотке, к одной из групп болезни Крона.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sophie Desplat-Jego, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-A00080-55
- 2008-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .